Наименование: Амфоглюкамин (Amphoglucamin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки желтого цвета с едва заметными вкраплениями, с риской.
1 таб. смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В и N-метилглюкамина 100 мг (100 000 ЕД).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, лактоза, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик.
Фармакологическое действие
Противогрибковый продукт широкого спектра действия, в состав которого входит антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.
Механизм действия амфотерицина
В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, также лейшманий. Фармакокинетика Распределение Распределяется в большинстве органов и тканей организма; в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выведение Выводится почками, очень медленно; 2-5% от введенной дозы — в активной форме. Может обнаруживаться в моче на протяжении 7 недель.
Показания
кандидозы ЖКТ;
кишечное кандидоносительство;
кандидозы внутренних органов;
хронические и грануломатозные диссеминированные формы кандидоза;
кокцидиоидоз;
криптококкоз;
гистоплазмоз;
северамериканский бластомикоз;
хромомикозы;
плесневые микозы;
аспергиллез;
споротрихоз.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, в последствии еды. Взрослым назначают в изначальной дозе 200 000 ЕД (2 таб.) 2 раза/сут; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу повышают до 500 000 ЕД (5 таб.) 2 раза/сут. Курс лечения при локализованных формах кандидоза составляет 10-14 дней; при распространенных формах и глубоких микозах — до 3-4 недель.
Детям назначают 2 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям до 2 лет — 25 000 ЕД (1/4 таб.), 2-6 лет по 100 000 ЕД (1 таб.), 6-9 лет — 150 000 ЕД, 9-14 лет — 200 000 ЕД (2 таб.), старше 14 лет — в такой же дозе, как и взрослым. При надобности и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен в последствии 5-7 дневного перерыва.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, увеличение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, полиневропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в т.ч. увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: увеличение температуры тела, озноб, снижение аппетита, потеря массы тела.
Противопоказания
хроническая почечная недостаточность;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований применения продукта при беременности не проводилось. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.
При надобности назначения продукта при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком.
При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
При появлении симптомов анемии лечение продуктом надлежит прекратить.
Контроль лабораторных показателей
В процессе терапии надлежит систематически контролировать показатели функции почек, печени, картину периферической крови и содержания ионов калия в крови.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Амфоглюкамин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном использовании с лекарственными препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, с проведением лучевой терапии возрастает риск развития анемии и других гематологических осложнений. Амфотерицин В может повышать токсичность сердечных гликозидов (особо на фоне дефицита калия в организме) и антидеполязирующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном использовании с флуцитозином амфотерицин В снижает клиренс в последствииднего, вследствие чего возможно усиление токсических эффектов флуцитозина.
При совместном использовании с амфотерицином В ГКС могут усилить гипокалиемию.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 4°C. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Амфоглюкамин (Amphoglucamin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амфоглюкамин (Amphoglucamin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: