Наименование: Амоксиклав
Наименование: Амоксиклав (Amoksiklav)
Показания к применению:
· Острый и хронический синусит;
· заглоточный абсцесс;
· средний отит;
· пневмония;
· хронический бронхит;
· инфекции мочевыводящих путей;
· одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
· гинекологические инфекции;
· гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
· инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
· шанкроид;
· инфекции костей и суставов;
· профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
· терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и в последствииоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
· челюстно-лицевая хирургия;
· ортопедическая практика.
Фармакологическое действие:
Амоксиклав – антибактериальный комбинированный продукт. Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов — клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при всем этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.
Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему восприимчивость. За счет включения в продукт ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniе, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).
В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном использовании, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не оказывает влияние на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина — 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особо накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.
При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается наибольшая плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина — 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.
Амоксиклав способ применения и дозы:
Таблетки Амоксиклав
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для малышей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) через 8 часов (3 р/сутки); или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).
Таблетки Амоксиклав 2Х
Назначаются только для взрослых заболевших с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в день.
Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли — 600 мг.
В педиатрии
Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через через 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через через 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через через 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через через 8 часов).
Максимальная суточная дозировка для малышей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли — 10 мг на 1 кг массы тела.
В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза — 25 мг/кг через через 12 ч (в расчете на амоксициллин).
При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через через 12 часов.
Пациенты с почечной недостаточностью
При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом продукта. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.
При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 0 24 часа.
Амоксиклав – суспензия
Точная доза суспензии Амоксиклава для больных детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.
Перед приготовлением суспензии продукта флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, в последствии каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл продукта; половина – 2,5 мл; ¾ — 3,75 мл.
Амоксиклав для парентерального применения
30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина. Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор надлежит вводить внутривенно медленно на протяжении 3-4 минут. Если продукт назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а потом добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30-40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более, чем через 20 мин. опосля приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.
Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через через 8 часов. В педиатрии – детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через через 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят продукт через через 6 часов (для малышей до 3 месяцев — по 30 мг/кг через через 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через через 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом малышей и взрослых продолжают на протяжении 14 дней.
Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями
Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – единоразово, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в день). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в в последствииоперационном периоде, особо если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение в последствии операции).
При почечной недостаточности
При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения продукта рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, потом назначают по 600 мг через через 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, потом назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у малышей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ продукт не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.
Амоксиклав Квиктаб
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.
Для малышей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб – по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через через 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через через 12 часов. Обычный режим дозирования при инфекциях легкой и средней степени выраженности – по 500 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через через 12 часов. При тяжелом течении заболевания — 875 мг/125 мг 2 р/сутки через через 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не обязана превышать 2 недели.
При почечной недостаточности
Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку продукта снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом продукта. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через через 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через через 24 часа).
Амоксиклав противопоказания:
· Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
· индивидуальная высокая восприимчивость к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым продуктам.
Амоксиклав побочные действия:
Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); не часто — метеоризм, анорексия, гастрит, глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или в последствии отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, не часто — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: не часто — ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая увеличение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у заболевших преклонного возраста или у больных, которым назначена длительная терапия продуктом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно не часто. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу в последствии окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель в последствии окончания терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (не часто).
Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием на протяжении продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.
Беременность:
Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям продукт может назначаться во время беременности и питании грудью.
Передозировка:
Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, не часто – судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими препаратами для парентерального введения в одном объеме.
Форма выпуска:
Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в пачке – 15 шт..
Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в пачке – 10 или 14 шт.).
Таблетки Амоксиклав Квиктаб — 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 шт. в пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав — 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в пачке – 1 флакон.
Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в пачке 5 флаконов.
Условия хранения:
В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.
Амоксиклав состав:
Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.
Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 31,25 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.
Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 62,5 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.
Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 600 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 100 мг.
Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 200 мг.
Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.
Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.
Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.
Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.
Дополнительно:
С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми препаратами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.
При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.
У 95% больных с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным использовать продукт не рекомендуется.
У заболевших с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями продукта.
При лечении продуктом рекомендуется употреблять большое количество воды или другой жидкости.
Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.
Внимание!
Перед применением медикамента «Амоксиклав» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амоксиклав».
