Наименование: АМОКСИКЛАВ® , Sandoz
Фармакологические свойства
Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые зачастую инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
- грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента нормально абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Cmax в плазме при использовании лекарства Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается где-то через 1–2 ч после приема лекарства.
Cmax в плазме после болюсной инъекции лекарства Амоксиклав (при использовании лекарства Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X: Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб: Cmax в плазме достигается где-то через 1–2 ч после приема лекарства.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация лекарства в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у заболевших с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества нормально выводятся при гемодиализе, но незначительно — при перитонеальном диализе.
Состав и форма выпуска
пор. д/орал. сусп. 125 мг/5мл + 31,25 мг/5мл фл., д/п 100 мл сусп., №1
№ UA/7064/02/02 от 01.03.2011 до 01.03.2016
пор. д/орал. сусп. 250 мг/5мл + 62,5 мг/5мл фл., д/п 100 мл сусп., №1
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалическая, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор вишневый, натрия бензоат (Е211), сахарин натрия, маннит (E421).
№ UA/7064/02/01 от 29.12.2012 до 29.12.2017
пор. д/п р-ра для в/в ин. 500 мг + 100 мг фл., №5
№ UA/7064/03/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015
пор. д/п р-ра для в/в ин. 1000 мг + 200 мг фл., №5
№ UA/7064/03/02 от 21.04.2010 до 21.04.2015
??????????® 2X
табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, №14
№ UA/7064/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015
табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, №14
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171).
№ UA/7064/01/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015
??????????® ???????
табл. дисперг. 500 мг + 125 мг блистер, №10
№ UA/3011/04/02 от 20.04.2012 до 20.04.2017
табл. дисперг. 875 мг + 125 мг блистер, №10
Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.
Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).
№ UA/3011/04/01 от 20.04.2012 до 20.04.2017
Показания
лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, за исключением простатита);
- инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис, сепсис тазовых органов);
- абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
- инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
- одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
- инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
- профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.
Амоксиклав используют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.
Применение
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозировки указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозировки Амоксиклава надлежит учитывать:
- ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
- тяжесть и локализацию инфекции;
- возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.
В случае необходимости надлежит рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (в частности тех, которые содержат более высокие дозировки амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Длительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не надлежит продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая дозировка 500/125 мг 3 раза в сутки.
Для лечения взрослых пациентов целесообразно использовать препарат в другой лекарственной форме (в частности в таблетированной).
Дети с массой тела <40 кг: от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о использовании Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о использовании Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе надлежит использовать парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
Рекомендованная дозировка Амоксиклава 125мг/31,25 мг в 5 мл
(5–12 кг)
(13–21 кг)
(22–40 кг)
(13–21 кг)
(22–40 кг)
Рекомендованная дозировка Амоксиклава 250мг/62,5 мг в 5 мл
(5–12 кг)
(13–21 кг)
(22–40 кг)
(13–21 кг)
(22–40 кг)
Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозировки рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты приклонного возраста. Коррекции дозировки не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозировки базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозировки не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Дети с массой тела <40 кг
Нарушение функции печени. Препарат используют с осторожностью. Надлежит регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат надлежит принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение возможно с парентерального введения лекарства, а продолжать формой лекарства для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом нормально взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций. Перед применением лекарства нужно сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Дозировка зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозировки указаны в единицах амоксициллин/клавулановая кислота. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, в течении 3–4 мин) или капельно (период инфузии — 30–40 мин). Эта форма Амоксиклава не используется для в/м инъекций. Лечение запрещено продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые. Стандартная дозировка: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Длительность операции <1 ч: 1 дозировка 1000/200 мг вводится перед введением анестезии.
Длительность операции >1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах считается защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозировки не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг каждые 24 ч.
Гемодиализ. Первая дозировка —1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу надлежит ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозировки не требуется.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты приклонного возраста. Коррекции дозировки не требуется. Дозировки для взрослых, при необходимости — коррекция в зависимости от функции почек.
Дети. Дозировка для детей с массой тела <40 кг зависит от массы тела.
Дети в возрасте до 3 мес: масса тела ребенка <4 кг — 25/5 мг/ кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 кг — до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозировки не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина <10 мл/мин: 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
Гемодиализ. Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу надлежит ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.
Подготовка р-ра и особенности введения. Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав запрещено вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава надлежит применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3–4 мин. Амоксиклав возможно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав возможно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше использовать мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30–40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий возможно использовать различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении лекарства и его пребывании при комнатной температуре инфузии нужно осуществить в течение указанного ниже времени.
При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг возможно добавлять к изначально охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат возможно хранить при указанной температуре до 8 ч.
При нагревании до комнатной температуры р-р надлежит использовать срочно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе нужно использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р надлежит утилизировать.
Амоксиклав не надлежит смешивать в шприце или инфузионном флаконе с иными препаратами.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая дозировка — 875/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка (500/125 мг) 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях — по 1 таблетке (500/125 мг) через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях — по 1 таблетке (500/125) мг каждые 8 ч).
Нарушение функции почек. При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозировки не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) — по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина <10 мл/мин) препарат Амоксиклав 2X не используют, Амоксиклав Квиктаб — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в плазме крови).
Нарушение функции печени. Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Использовать осторожно, нужно проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты приклонного возраста. Коррекции дозировки не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат надлежит принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб нужно растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Длительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Предлогается продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (в частности ревматизм, гломерулонефрит) препарат надлежит принимать не менее 10 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или к любому из компонентов лекарства, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени, холестатической желтухи, связанных с применением лекарства; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также: дети в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Побочные эффекты
побочные реакции при применении Амоксиклав 2Х, Амоксиклав Квиктаб, в основном, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего появляются нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых возможно избежать, если принимать препарат во время еды.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно — развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций: редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб: часто — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозировки лекарства.
Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, анальный зуд; редко — нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко — окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов (при применении лекарства в форме суспензии), что возможно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто — умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления появляются при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты появляются в основном у мужчин и заболевших приклонного возраста, их возникновение связано с длительным применением лекарства (>14 дней). Признаки и симптомы заболевания появляются во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления зачастую имеют транзиторный характер. Чрезвычайно редко отмечали летальные случаи, которые отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились лекарствами, оказывающим негативное воздействие на печень.
Кожа и подкожные ткани: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения любого аллергического дерматита лечение надлежит прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции: редко — тромбофлебит, боль, покраснение в месте инъекции.
Особые указания
перед началом терапии Амоксиклавом нужно исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще появляются у заболевших с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае появления аллергических реакций надлежит прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, нужно пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости вероятно использование оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.
Длительное использование лекарства может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не надлежит использовать для лечения S.pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозировки лекарства могут возникать судороги.
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае нужно прекратить использование Амоксиклава.
Амоксиклав нужно отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов нужен соответствующий мониторинг.
Амоксиклав надлежит с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени появляются в основном у мужчин и заболевших приклонного возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением лекарства. Признаки и симптомы заболевания появляются во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях — через несколько недель после окончания лечения. Эти явления зачастую носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились лекарствами, имеющими негативное воздействие на печень.
Использование антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек нужно корригировать дозу соответственно степени нарушения. У заболевших с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении лекарства. Поэтому при использовании высоких доз амоксициллина предлогается адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска появления кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови предлогается использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный эффект при проведении теста Кумбса.
Имеется сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз лекарства надлежит обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Использование в период беременности и кормления грудью. Данных о тератогенном действии лекарства нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Надлежит избегать применения лекарства в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения лекарства превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому запрещено исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Использование Амоксиклав в период лактации вероятно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Препарат в форме суспензии прописывают детям в возрасте с 2 мес. У детей до 2 мес используют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, однако надлежит учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.
Взаимодействия
препарат не надлежит использовать вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях отмечали антагонистический результат.
При одновременном использовании с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное использование Амоксиклава и метотрексата может повысить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном использовании пробенецида с Амоксиклавом вероятно повышение содержания лекарства в крови. Увеличенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами вероятно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное использование требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном использовании с дигоксином вероятно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не надлежит использовать вместе с дисульфирамом.
Воздействие на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме лекарства его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга. В таком случае для определения содержания глюкозы предлогается использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
При назначении ампициллина беременным вероятно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный результат может вызвать амоксициллин.
Передозировка
передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея). Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке отмечаются: сыпь на коже, реакции гиперчувствительности, сонливость, судороги, кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Имеется сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при использовании в/в Амоксиклава в высоких дозах.
Вероятно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозировки лекарства.
Лечение: прекращение применения лекарства; симптоматическая терапия. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Амоксиклав может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб. Если со времени приема лекарства прошло <4 ч при отсутствии противопоказаний, надлежит вызвать рвоту и промыть желудок. Для уменьшения всасывания прописывают активированный уголь.
Условия хранения
в сухом месте при температуре до 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
