Наименование: Андриол (Andriol)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы 1 капс. тестостерона ундеканоат 40 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Андрогенный продукт.
Фармакологическое действие Андриол является продуктом тестостерона, активным при приеме внутрь. Действующим веществом является тестостерона ундеканоат, эфир естественного тестостерона. Тестостерон в чистом виде при приеме внутрь неактивен.
В отличие от него тестостерона ундеканоат, вследствие своей высокой жирорастворимости, также присутствия специального растворителя — олеиновой кислоты, всасывается с хиломикронами через лимфатическую систему тонкой кишки, поступает в грудной лимфатический проток и далее через систему верхней полой вены сразу попадает в системный кровоток.
Таким образом, достаточное количество тестостерона минует первичное прохождение через печень и инактивацию в ней, а в системном кровотоке быстро достигаются терапевтические концентрации этого гормона. При использовании Андриола в плазме повышается уровень как тестостерона, так и его активных метаболитов, что обусловливает стойкий терапевтический эффект. Андриол, в отличие от активных при пероральном использовании С-17-метилированных производных тестостерона, не оказывает влияние на функции печени.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь из тонкой кишки абсорбируется 45-48% дозы. Cmax в плазме достигается между 2.5 ч и 5 ч в последствии единоразового приема.
Метаболизм
Тестостерона ундеканоат гидролизуется с образованием тестостерона, действие которого аналогично действию эндогенного тестостерона. В дальнейшем образуются активные метаболиты тестостерона: 5-альфа-дигидротестостерон, андростендион и эстрадиол, которые, связываясь с соответствующими рецепторами, обусловливают полный спектр андрогенной активности Андриола. Выведение T1/2 — 3-4 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов (глюкуронидов и сульфатов); в первые 24 ч — в пределах 40%, а на протяжении одной недели — 50-70%.
Небольшое количество активного вещества выводится с калом.
Показания
Гормонозаместительная терапия при нарушениях, связанных с дефицитом тестостерона:
посткастрационный синдром;
евнухоидизм;
гипопитуитаризм;
эндокринная импотенция;
климактерические нарушения у мужчин, например снижение либидо и понижение умственной и физической активности.
Кроме того, терапия тестостероном может быть показана при остеопорозе.
Режим дозирования
Как правило, дозу надлежит устанавливать индивидуально в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза составляет 120-160 мг/сут на протяжении 2-3 недель. Поддерживающая доза — 40-120 мг/сут. Капсулы Андриол надлежит принимать в последствии еды, запивая небольшим количеством жидкости; проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину — вечером. Если пациент принимает нечетное количество капсул, то более высокую дозу надлежит принимать утром.
Побочное действие
Со стороны половой системы: приапизм, повышенное половое возбуждение; преждевременное половое созревание мальчиков, высокая частота эрекции, увеличение размеров полового члена, олигоспермия, снижение объема эякулята. Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды. Прочие: преждевременное закрытие зон роста костей, головокружение, тошнота.
Противопоказания
верифицированная или подозреваемая карцинома предстательной железы или молочной железы.
Особые указания
В случае появления андрогенозависимых побочных эффектов лечение надлежит прекратить. После их исчезновения надлежит возобновить лечение более низкими дозами.
Лечение больных с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с указаниями на эти состояния в анамнезе) надлежит проводить под постоянным наблюдением, поскольку андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. Возможно снижение уровня белковосвязанного йода, однако это не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
У мальчиков в препубертатном периоде андрогены надлежит использовать с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки продукта Андриол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие продукта Андриол не описано.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте.
Период годности при хранении при комнатной температуре — 90 дней. Период годности при хранении при постоянной температуре от 2° до 8°C — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Андриол (Andriol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Андриол (Andriol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: