Наименование: Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб. трифлуоперазина гидрохлорид 5 мг/10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, индиготин, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.
Фармакологическое действие
Нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Антихолинергический и седативный эффекты выражены слабо. Оказывает некоторое стимулирующее (активирующее) действие при использовании в малых дозах.
По интенсивности и продолжительности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Вызывает выраженные экстрапирамидные нарушения.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечаются значительные межличностные колебания Cmax в плазме крови.
Распределение
Хорошо связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Интенсивно биотрансформируется, особо в печени. Большинство метаболитов фармакологически неактивны.
Выведение
Выводится с мочой, калом и с желчью.
Показания
шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом и галлюцинациями;
инволюционные психозы, неврозы;
рвота центрального генеза.
Режим дозирования
Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. В начале терапии тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза/сут.
Лечение больных с психотическими расстройствами начинают с дозы 2-5 мг 2 раза/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта у большинства больных достаточно дозы 15-20 мг/сут, иногда необходимо увеличение суточной дозы до 40 мг. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели.
Детям в возрасте 6-12 лет при лечении психотических нарушений назначают по 1 мг 1-2 раза/сут, при надобности эта доза может быть увеличена. Для купирования рвоты взрослым назначают по 1-2 мг 2 раза/сут. Пожилым пациентам начальную дозу продукта надлежит уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегететивные нарушения); в начале лечения — сонливость, головокружение, расстройства сна, нарушения зрения; при долгом приеме — поздняя дискинезия лицевых мышц; не часто — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — сухость во рту, анорексия; не часто — холестатическая желтуха.
Со стороны системы кроветворения: не часто — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; не часто — нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: не часто — галакторея, аменорея.
Противопоказания
коматозные и депрессивные состояния, вызванные препаратами, угнетающими ЦНС;
нарушения кроветворения;
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к трифлуоперазину и другим производным фенотиазинового ряда.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Особые указания
С особой осторожностью надлежит использовать продукт у больных с глаукомой (особо закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Апо-трифлуоперазин применяют только в последствии сопоставлении риска и пользы лечения у больных с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особо у малышей), эпилептических припадках.
Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными препаратами. В период лечения надлежит исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема продукта не надлежит выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление симптомов ЗНС, первым из которых может быть увеличение температуры тела. В тяжелых случаях могут наблюдаться различные формы нарушения сознания вплоть до комы.
Лечение: отмена продукта, применение противопаркинсонических средств (тропацин, циклодол), п/к введение кофеин-бензоата натрия (2 мл 20% раствора) и атропина (1 мл 0.1% раствора), в/в введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Апо-трифлуоперазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.
При одновременном использовании Апо-трифлуоперазина с другими продуктами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, этанол и этанолсодержащие продукты) возможно усиление депрессии ЦНС, также угнетения дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО — увеличение риска развития ЗНС; с противосудорожными продуктами — возможно понижение судорожного порога; с продуктами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с другими продуктами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными продуктами — возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином — возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. Апо-трифлуоперазин усиливает антихолинергические эффекты других продуктов, при всем этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться. Апо-трифлуоперазин может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
При лечении Апо-трифлуоперазином надлежит избегать введения адреналина, т.к. обладая альфа-адреноблокирующим действием, он может извращать эффект адреналина, приводя к дальнейшему падению АД.
Всасывание фенотиазинов нарушается при одновременном использовании антацидов, противопаркинсонических средств, продуктов лития.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: