Наименование: АРГЕДИН БОСНАЛЕК, Bosnalijek
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Аргедин Босналек крем — антибактериальный препарат для наружного применения, способствует заживлению ран, обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает длительность лечения.
Действующим веществом крема считается сульфадиазин серебра — химиотерапевтическое средство для местного применения с противомикробным действием. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов Candida albicans и вируса герпеса. Антибактериальное воздействие обусловлено главным образом связыванием мембран и стенок микробных клеток. Сульфадиазина серебро — комбинация сульфадиазиновой кислоты и нитрата серебра. Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, противомикробным бактериостатическим средствам. Находящиеся в препарате ионы серебра тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки и сульфгидрильными группами бактериальных энзимов. Вследствие этого уменьшается повреждение клеток кожи и подкожных тканей и ускоряется заживление раны. Сульфадиазин и ионы серебра взаимно усиливают антибактериальное воздействие каждого. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат, что очень важно, так как препараты системного действия неэффективны в отношении бактериальной флоры в некротизированных тканях.
Фармакокинетика. При местном использовании, особенно на значительных участках пораженной кожи и/или при длительном использовании, сульфадиазин может абсорбироваться и попадать в общий кровоток (до 10%). Аккумуляция сульфадиазина в организме возможна у пациентов со значительными ожогами, у детей, у пациентов со значительными нарушениями функции почек, при дегидратации. Абсорбированный сульфадиазин выводится с мочой, Т½ — 10 ч. Ионы серебра как правило не абсорбируются.
Состав и форма выпуска
крем д/наруж. прим. 1 % туба 40 г
Прочие ингредиенты: парафин мягкий белый, пропиленгликоль, цетомакроголовый эмульсионный воск, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
№ UA/4768/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016
Показания
лечение при инфицированных ожогах, пролежнях, язвах, поверхностных ранах со слабой экссудацией; профилактика инфицирования при этих повреждениях, ранах, ссадинах, незначительных порезах, а также при трансплантации кожи.
Применение
препарат предназначен для местного применения. После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин Босналек наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на пораженную поверхность) слоем толщиной приблизительно 2–3 мм стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем зачастую наносят на пораженные поверхности 1–2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи были все время покрыты слоем крема.
Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность нужно промыть 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Возможно наложить повязку. Крем используют до полного заживления раны или до того момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургическому вмешательству.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидам, серебру или другому компоненту лекарства, порфирия.
Побочные эффекты
при приеме в рекомендованных дозах препарат зачастую переносится нормально. Однако в отдельных случаях могут возникнуть побочные реакции.
Со стороны системы крови: лейкопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи, жжение, боль при нанесении, сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, обесцвечивание кожи, мультиформная эритема, кожные реакции повышенной чувствительности с гиперемией, зудом, очень редко — некроз кожи. В отдельных случаях возможна аргирия (окраска кожи в серый цвет, вызванная отложением серебра).
При нанесении крема на большие поверхности (высокие дозировки), особенно после тяжелых ожогов, были сообщения о побочных реакциях, подобных реакциям при пероральном использовании сульфадиазина, таким как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, медикаментозная лихорадка, нарушение функции печени и/или почек, гепатит, некроз печени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, токсический нефроз, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Особые указания
местное использование сульфадиазина серебра требует осторожности в таких случаях:
пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза, особенно при использовании на обширных участках пораженной кожи;
пациентам с нарушениями функции почек и/или печени (возможна кумуляция, для таких пациентов нужен контроль уровня сульфонамида в плазме крови).
При длительном лечении сульфадиазином серебра поражений с большой площадью возрастает риск превышения терапевтической концентрации сульфонамидов в плазме крови с появлением характерных побочных эффектов. Для предотвращения этого надлежит контролировать клинические показатели крови, концентрацию сульфадиазина в плазме крови и возможное его наличие в моче, функцию печени и почек. Если появляются кожные или гематологические реакции, надлежит прекратить использование лекарства. Исключением считается возможное возникновение транзиторной лейкопении на 2–3-й день от начала лечения ожогов, которая исчезает через несколько дней без прекращения лечения сульфадиазином серебра. Предлогается мониторинг показателей крови.
Местное использование крема может вызвать возникновение порфирии.
Как и при использовании других противомикробных средств, может развиться суперинфекция.
Очень редко вероятно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.
Крем содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Надлежит избегать попадания лекарства в глаза.
Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Период беременности и кормления грудью. Не использовать в поздние сроки беременности. Местное использование сульфадиазина серебра в III триместр беременности может вызвать возникновение неонатального гемолиза и метгемоглобинемии. Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена, поэтому препарат не надлежит использовать в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения крема в период кормления грудью надлежит перейти на альтернативное кормление ребенка.
Дети. Препарат не используют у детей в возрасте до 3 мес.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
сульфадиазин серебра может инактивировать препараты для ферментативного очищения раны при их сочетанном использовании.
ПАБК или подобные вещества не ухудшают воздействие сульфадиазина серебра.
Если сульфадиазин серебра вследствие абсорбции оказывается в плазме крови в значительном количестве, возможны взаимодействия с лекарствами, характерные для системных сульфаниламидов. Отмечено, что одновременное использование циметидина может увеличить частоту развития лейкопении.
Передозировка
возможно ожидать увеличения выраженности побочных реакций при длительном лечении ожоговых ран, которые охватывают большую поверхность кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении отмечали значительное повышение осмолярности плазмы крови. Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав лекарства, через пораженную дерму.
Лечение — симптоматическое. Назначается большой объем жидкости внутрь (предлогается поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более). При необходимости надлежит контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин, всосавшийся системно, легко выводится гемо- и перитонеальным диализом. Проведение гемодиализа и переливание крови понижают плазменную концентрацию серебра.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
