Наименование: Аспарагиназа
Действующее вещество
Аспарагиназа (Asparaginase)
АТХ
L01XX02 Аспарагиназа
Фармакологическая группа
- Другие противоопухолевые средства
Показания
Острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующий острый миелобластный лейкоз, Т-клеточная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, почек, поджелудочной железы (в т.ч. в анамнезе), заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вероятно только в случае необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение уровня факторов свертывания (V, VII, VIII, IX), гипофибриногенемия, гипокоагуляция, склонность к геморрагиям.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, синдром мальабсорбции, панкреонекроз, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, тревога, сонливость, депрессия, галлюцинации, тремор, кома.
Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия; гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками; азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты.
Прочие: озноб, развитие инфекций, гипертонус мышц, артралгия, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, фатальная гипертермия.
Меры предосторожности
Использование вероятно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. Для оценки клинического эффекта при наличии бластных клеток в периферической крови и костном мозге у заболевших лейкозом исследуют костномозговой пунктат до и после курса лечения, а у пациентов с гематосаркомой также измеряют размеры опухоли. При острых лейкозах и генерализованных формах гематосарком (при наличии бластов в периферической крови и костном мозге) прописывают независимо от показателей периферической крови, в остальных случаях— при числе лейкоцитов в периферической крови не ниже 3·109 /л, тромбоцитов— 100·109 /л. Нужно не менее 1 раза в нед исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, ЩФ, диастазы и других ферментов. При резком изменении показателей, понижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита лечение надлежит прекратить и провести необходимую терапию. С целью предупреждения нефропатии, вызванной мочевой кислотой (образуется в результате распада большого числа лейкоцитов) предлогается назначение аллопуринола или увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу. В случае контакта лекарства с кожей или слизистыми оболочками нужно тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Токсическое влияние более выражено у взрослых, чем у детей.
Особые указания
Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1мл раствора, содержащего 10МЕ аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля одновременно рядом вводят 0,1мл изотонического раствора натрия хлорида (эффект реакции оценивают через 3 ч). При диаметре папулы не более 1 см проба является отрицательной и лечение может быть начато. При в/м введении объем раствора не должен превышать 2мл, если объем более 2мл— дозу надлежит разделить. С целью предотвращения развития анафилактоидных реакций вероятно дробное введение.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, в герметичной упаковке, при температуре 2–10°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
