Наименование: Атровент Н (Atrovent N)
Форма выпуска, состав и пачка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
1 доза ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — блокатор м-холинорецепторов.
Фармакологическое действие
Бронхолитический продукт — блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. У больных с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание в пределах 500 доз, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.
Распределение и метаболизм
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.
Показания
хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особо с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у малышей надлежит использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о надобности пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций. Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно использовать Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования продукта
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз надлежит дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
Снять защитный колпачок.
Сделать медленный, глубокий выдох.
Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы
Надеть защитный колпачок.
Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит единоразово нажать на клапан до появления облака аэрозоля. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Потом баллон надлежит заменить.
Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, сокращается. Баллон непрозрачен, поэтому количество продукта в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество продукта определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Наконечник надлежит содержать в чистоте, при надобности его можно промыть в теплой воде.
После использования мыла или моющего средства наконечник надлежит тщательно промыть водой. Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования продукта. Наконечник не надлежит использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, увеличение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; не часто — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу.
Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
Противопоказания
I триместр беременности;
высокая восприимчивость к атропину и его производным;
высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), также в детском возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия продукта при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании. Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.
Особые указания
Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У больных с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента надлежит обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
Пациента надлежит информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения.
В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.
При одновременном использовании Атровента Н с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие продукта.
Внимание!
Перед применением медикамента «Атровент Н (Atrovent N)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Атровент Н (Atrovent N)».
