Наименование: Багомет Плюс
Действующее вещество
Глибенкламид* + Метформин* (Glibenclamide* + Metformin*)
АТХ
A10BD02 Метформин в комбинации с сульфонамидами
Фармакологическая группа
- Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид + препарат группы сульфонилмочевины) [Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 500 мг + 2,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе— поверхность белого цвета.
Таблетки 500 мг + 5 мг: голубые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе— поверхность белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.
Фармакодинамика
Багомет Плюс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и уменьшает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин уменьшает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное воздействие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность— от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. T1/2— приблизительно 6,5 ч.
Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ— 48–84%. Tmax— 1–2 ч, объем распределения— 9–10 л. Связывание с белками плазмы— 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой— с желчью. T1/2— от 3 до 10–16 ч.
Показания препарата Багомет Плюс®
Сахарный диабет типа 2 у взрослых:
— в роли лекарства второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
— для замещения предшествующей терапии двумя лекарствами (метформином и глибенкламидом) у заболевших со стабильным и нормально контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам;
диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома/кома;
гипогликемия;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина у мужчин >135 моль/л и у женщин— >110 ммоль/л );
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);
острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);
печеночная недостаточность;
порфирия;
беременность;
период грудного вскармливания;
одновременный прием миконазола;
инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
использование в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);
пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
С осторожностью: лихорадочный синдром; заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лечения препаратом Багомет Плюс® нужно информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема лекарства Багомет Плюс®, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.
Багомет Плюс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Обусловленные метформином:
тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения (для предупреждения развития указанных симптомов предлогается принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозировки лекарства также делает лучше его переносимость); металлический привкус во рту, эритема, мегалобластная анемия, молочнокислый ацидоз.
Обусловленные глибенкламидом:
гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; в отдельных случаях— тяжелые генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, лихорадкой, артралгией, протеинурией); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, редко— агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; антабусный результат при приеме алкоголя.
Взаимодействие
Усиливают гипогликемическое воздействие лекарства ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные ЛС (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.
Ослабляют результат барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах— никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают воздействие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.
Этанол усиливает вероятность развития молочнокислого ацидоза.
Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.
Нифедипин увеличивет абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.
Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут повысить Cmax метформина на 60%.
Метформин понижает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Дозировка лекарства определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.
Зачастую начальная дозировка— 1 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг) 1 раз в день. При необходимости каждые 1–2 нед после начала лечения дозу лекарства корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.
При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом— 1–2 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг в зависимости от предыдущей дозировки) 2 раза в день— утром и вечером.
Наибольшая суточная дозировка— 4 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг), что составляет 2000 мг метформина/10 мг глибенкламида или 2000 мг метформина/20 мг глибенкламида).
Передозировка
Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза, т.к. в состав лекарства входит метформин. Молочнокислый ацидоз считается состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение молочнокислого ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения считается гемодиализ.
Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе лекарства глибенкламида. Симптомы гипогликемии— чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройство сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.
При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному нужно дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Особые указания
На фоне лечения препаратом Багомет Плюс® нужно регулярно контролировать уровень глюкозы крови до еды и после еды.
Необходима коррекция дозировки при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Если во время лечения препаратом Багомет Плюс® появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то нужно прекратить прием лекарства и срочно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития молочнокислого ацидоза.
Нужно сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.
За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием лекарства Багомет Плюс® надлежит прекратить. Лечение предлогается возобновить через 48 ч.
Надлежит предупредить пациентов о повышенном риске появления гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не предлогается принимать алкоголь.
Во время лечения препаратом Багомет Плюс® не предлогается заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг и 500 мг + 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
«Кимика Монтпеллиер С.А.»
Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина.
Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):
119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.
Тел./факс: (495) 648-39-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Багомет Плюс®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Багомет Плюс®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
