Наименование: Баготирокс (Bagothyrox)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки желтого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне; на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 50 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель хинолин желтый.
Таблетки белого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Таблетки голубого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление «Т4» на обеих сторонах. 1 таб. левотироксин натрий 150 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель бриллиант блю.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы.
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы, синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на рост и развитие тканей, на обмен веществ.
При использовании в низких дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
При использовании в средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. При использовании в больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, на протяжении этого же времени сберегается действие в последствии отмены продукта. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб сокращается или исчезает на протяжении 3-6 мес.
Показания
гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба в последствии резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (в последствии оперативного лечения);
диффузный токсический зоб в последствии достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Баготирокс принимают 1 раз/сут утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывают.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у заболевших в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний продукт назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у заболевших старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет дозы надлежит делать на «идеальный вес».
Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом продукта. При тяжелом, длительно существующем гипотиреозе лечение надлежит начинать с особой осторожностью в низких дозах — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут через 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, на протяжении всей жизни. При тиреотоксикозе продукт принимают в комплексной терапии с тиреостатиками в последствии достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения продуктом определяется индивидуально.
Побочное действие
При использовании продукта в рекомендуемых дозах и под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к продукту могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания
нелеченый тиреотоксикоз;
острый инфаркт миокарда;
острый миокардит;
нелеченая недостаточность коры надпочечников;
высокая индивидуальная восприимчивость к продукту.
С осторожностью надлежит назначать продукт при ИБС (в т.ч. при атеросклерозе, стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) надлежит продолжать терапию продуктом, назначенным по поводу гипотиреоза.
При беременности требуется увеличение дозы продукта из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения продуктом в больших дозах), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-или нарушения у малыша.
Применение продукта при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания продукт надлежит принимать с осторожностью, под медицинским контролем, строго в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, высокая потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы продукта, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение надлежит начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании левотироксин натрий усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксин натрием может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических продуктах (при использовании такой комбинации рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы крови, особо в начале назначения левотироксин натрия, также при изменении его дозы).
При совместном использовании левотироксин натрий снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают концентрацию левотироксин натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания из ЖКТ.
При одновременном использовании левотироксин натрия с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном использовании с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в больших дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T4.
Прием эстрогеносодержащих продуктов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина (может повысить потребность в левотироксин натрие у некоторых больных).
Соматотропин при одновременном использовании с левотироксин натрием может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксин натрия (что потребует повышения дозы).
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Баготирокс (Bagothyrox)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Баготирокс (Bagothyrox)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
