Беклазон Эко Легкое Дыхание — инструкция по применению, цена
/ 08 Июл 2018 в 18:11
Наименование: Беклазон Эко Легкое Дыхание
Действующее вещество
Беклометазон* (Beclometasone*)
АТХ
R03BA01 Беклометазон
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]
Состав и форма выпуска
Беклазон Эко
по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.
Описание лекарственной формы
Беклазон Эко
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат считается пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под влиянием эстераз он превращается в активный метаболит— Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный результат. Понижает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и делает лучше мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический результат развивается постепенно, зачастую через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
Абсорбция
Более 25% дозировки ингалируемого лекарства Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозировки ингалируемого лекарства Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита— беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозировки). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозировки. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, Tmax в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозировки и системной экспозицией лекарства.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая— 87%.
Элиминация
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.
Показания препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные, в т.ч. вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, туберкулез легких, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при использовании беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Использование спейсера уменьшает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который нужно срочно купировать с помощью ингаляционного β2-адреностимулятора короткого действия.
Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Взаимодействие
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с иными лекарственными лекарствами.
Способ применения и дозы
Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения.
Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60–80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ— 20–30%.
При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ— более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная дозировка препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов возможно увеличивать до возникновения клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозировки.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемые начальные дозировки препаратов:
— бронхиальная астма легкого течения— 200–600 мкг/сут;
— бронхиальная астма среднетяжелого течения— 600–1000 мкг/сут;
— бронхиальная астма тяжелого течения— 1000–2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе— терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия
Беклометазона дипропионат 100–400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3. Базисная терапия
Используют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, однако в сочетании с ингаляционными β2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг/сут в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц приклонного возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозировки препаратов
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.
Введение возможно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение лекарства в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Острая передозировка лекарства может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях предлогается проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных препаратов нужно проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание препарата в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее возможно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на раньше перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции надлежит полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза возможно использовать противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозировки ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Где-то через 1–2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозировки зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозировки ГКС. Регулярное применение ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода надлежит тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (в частности травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (в частности аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными лекарствами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС возможно снова понизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы считается потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозировки ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии считается более частое, чем прежде, применение β2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (в частности сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии надлежит повысить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма надлежит сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести исследование и при необходимости назначить терапию иными лекарственными лекарствами. При длительном использовании любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), но вероятность их развития существенно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта дозировка ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозировки, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с вероятной надпочечниковой недостаточностью надлежит соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение лекарствами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.
Предлогается регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не предлогается резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.
Надлежит соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Нужно предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции возможно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончики с лекарствами запрещено прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона предлогается достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.
Воздействие на возможность управлять автомобилем/механизмами
Нет данных.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
