Наименование: БЕНФОГАММА® 300, Woerwag Pharma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Витамин B1 считается основным активным веществом. Жирорастворимый предшественник бенфотиамин в организме превращается в биологически активный тиамин пирофосфат (ТПФ). ТПФ играет активную роль в важных функциях обмена углеводородов. В процессе преобразования пирувата в ацетил КоА и транскетолазы в пентозофосфатном цикле тиамин пирофосфат воздействует как кофермент. Кроме того, он участвует в преобразовании α-кетоглутарата в сукцинил КoА в цикле лимонной кислоты. В процессе обмена веществ существует взаимодействие с остальными витаминами комплекса B. Кроме того, кокарбоксилаза — это кофермент пируватдегидрогеназы, играющий ключевую роль в окислении глюкозы. Поскольку энергия в нервных клетках производится в основном благодаря окислению глюкозы, для функционирования нервных клеток нужно наличие соответствующего количества тиамина. В случае повышения уровня глюкозы повышается и потребность в тиамине. Недостаточное количество кокарбоксилазы приводит к накоплению в крови и тканях промежуточных продуктов распада, таких как пируват, лактат и кетоглутарат, на присутствие которых очень болезненно реагируют мышечная ткань, миокард и ЦНС. Бенфотиамин понижает накопление этих токсичных веществ.
Определение в эритроцитах активности ферментов, зависимых от тиаминдифосфата, в частности эритроцитарной транскетолазы (ЭТК), и уровня их способности к активации (коэффициент активации — α-ЭТК) являются пригодными для определения статуса витамина В1. Концентрация ЭТК в плазме крови составляет 2–4 мкг/100 мл.
Фармакокинетика. После перорального приема бенфотиамина происходит дефосфорилирование до S-бензоил тиамина (SБТ) с помощью фосфатаз в кишечнике. SБТ считается жирорастворимым, поэтому он обладает высокой степенью проницаемости. SБТ абсорбируется без какой-либо значительной трансформации тиамина.
В противоположность тиамину, для бенфотиамина нехарактерна кинетика насыщения. Бенфотиамин имеет существенно более высокую биодоступность, чем водорастворимые производные тиамина. Кроме этого, бенфотиамин задерживается в тканях на более длительный период.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, №30, №60
№UA/11334/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016
Показания
- лечение полинейропатии и кардиоваскулярных нарушений (вызванных дефицитом витамина В1);
- недостаточное или плохое питание (в частности бери-бери), парентеральное питание в течение длительного времени, «нулевая» диета, гемодиализ, нарушение всасывания питательных веществ;
- недостаточность витамина В1, не устраняющаяся путем изменения питания;
- хронический алкоголизм (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова).
Применение
таблетку принимают целой, запивая достаточным количеством жидкости. Для лечения недостаточности витамина В1 принимают по 1 таблетке в сутки.
При лечении полинейропатии рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетка в сутки в течение 3 нед. Дальнейшее лечение определяют в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Зачастую длительное лечение — 6 нед и более протекает с применением более низких доз бенфотиамина. При отсутствии эффекта в течение 4 нед схему лечения нужно пересмотреть.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства; детский возраст.
Побочные эффекты
распределяются по частоте: очень часто: >1/10; часто: >1/100,<1/10; нечасто: >1/1000,<1/100; редко:>1/10 000,<1/1000; очень редко: <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (крапивница, экзантема).
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Особые указания
пациентам с очень редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не надлежит принимать это лекарственное средство.
Использование в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарства в период беременности, его надлежит использовать только в случае лабораторно подтвержденной недостаточности тиамина.
В период кормления грудью не предлогается использовать этот препарат.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства у детей не установлены, поэтому его не используют в педиатрической практике.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения лекарства водителям транспортных средств и лицам, работающим со сложными механизмами.
Взаимодействия
бенфотиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, флуороурацилом, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое воздействие при повышении значений рН (>3).
Передозировка
при передозировке увеличивается выраженность симптомов побочного действия лекарства.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
