Наименование: Буденофальк
Действующее вещество
Будесонид* (Budesonide*)
АТХ
A07EA06 Будесонид
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид [Глюкокортикостероиды]
Состав
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы темно-розового цвета, содержащие круглые пеллеты (гранулы) белого цвета. Размер капсулы №1.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противовоспалительное.
Фармакодинамика
Будесонид считается негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.
Эти свойства основываются на:
— уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов;
— перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций;
— мембраностабилизирующем действии.
Индукция некоторых протеинов (в частности макрокортина) вероятно считается одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический результат будесонида развивается постепенно.
Фармакокинетика
Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении и только около 10% оказывает системное влияние. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.
Показания препарата Буденофальк
Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.
Противопоказания
гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам лекарства;
инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция);
тяжелые нарушения функции печени;
детский возраст.
С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности использование Буденофалька вероятно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения нужно отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозировки, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения иными ГКС и индивидуальной чувствительности.
Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, характерных для ГКС, при применении Буденофалька существенно меньше (приблизительно в 2 раза) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Несмотря на то, запрещено полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.
Могут возникать следующие побочные эффекты
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой).
Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта.
Психические нарушения: депрессия, эйфория, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, увеличенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения).
Со стороны иммунной системы: воздействие на иммунный ответ (увеличенный риск появления инфекционных заболеваний).
При переводе заболевших с приема системных ГКС на будесонид могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).
Взаимодействие
Сердечные гликозиды. Воздействие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Салуретики. Гипокалиемия может увеличиваться.
Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин). Результат ГКС может усиливаться.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме, но это не имеет клинического значения.
Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.
Теоретически запрещено исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (в частности холестирамином), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный результат будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком с интервалом, по крайней мере, в 2 ч.
Способ применения и дозы
Внутрь, приблизительно за 30 мин натощак, проглатывая капсулу целиком с достаточным количеством жидкости (в частности стаканом воды)..
Рекомендуемая суточная дозировка— 1 капс., содержащая 3 мг будесонида, 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером).
Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.
Курс лечения составляет зачастую 8 нед. В основном, полный результат наступает через 2–4 нед.
Запрещено резко прекращать прием Буденофалька, нужно постепенно уменьшать дозировки.
Особые указания
Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора предлогается дополнительное назначение системных ГКС.
Форма выпуска
Капсулы, 3 мг. По 10 капс. в алюминиевом/ПВХ блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Др. Фальк Фарма ГмбХ.
Ляйненвеберштр, 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Буденофальк
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Буденофальк
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
