Наименование: Цебанекс (Cebanex)
Название препарата (на английском)
Cebanex
Фармакологическое действие
Цебанекс – комплексный противомикробный препарат широкого спектра действия. Цебанекс содержит цефоперазон и сульбактам в соотношении 1:1.
Цефоперазон – антибактериальное лекарственное вещество III поколения цефалоспоринов. Цефоперазон активен в отношении микроорганизмов, находящихся в стадии размножения.
Сульбактам – лекарственное вещество необратимо ингибирующее бета-лактамазы. Сульбактам практически не оказывает клинически значимой противомикробной активности (за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae), но существенно увеличивает спектр действия цефоперазона, за счет микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Цебанекс полезен при инфекциях вызванных грамположительными и грамотрицательными аэробными бактериями, а также активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бацилл и кокков.
Перед назначением лекарства надлежит проверять чувствительность штаммов Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae. Нечувствительны к препарату Цебанекс микоплазмы и стафилококки, устойчивые к метициллину.
Пик плазменной концентрации активных веществ после внутримышечного введения достигается в течение 5 минут. Около 90% цефоперазона и 38% сульбактама связываются с белками плазмы.
Активные компоненты лекарства Цебанекс нормально проникают в ткани и биологические жидкости организма, а также проникают через гематоплацентарный барьер. При воспалении мозговых оболочек цефоперазон и сульбактам создают высокие концентрации в спинномозговой жидкости.
Период полувыведения цефоперазона составляет порядка 1,7 часов, сульбактама – 1 час. У детей период полувыведения цефоперазона несколько меньше, чем у взрослых (0,9-1,4 часа), а сульбактама несколько больше (1,4-1,8 часов). Цефоперазон экскретируется в основном печенью, некоторая часть выводится почками, сульбактам – в основном почками.
У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение выведения цефоперазона почками.
Показания к применению
Цебанекс предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, которые вызваны чувствительной к активным компонентам лекарства микрофлорой, в том числе:
— инфекции дыхательной системы;
— инфекции органов брюшной полости и малого таза;
— септицемия, инфекции костей, суставов и мягких тканей, менингит.
Цебанекс при тяжелых инфекциях возможно назначать в комплексе с иными антибиотиками, обладающими бактерицидным действием.
Способ применения
Цебанекс предназначен для приготовления раствора для внутримышечного, внутривенного струйного и внутривенного капельного введения. Перед первым применением лекарства предлогается провести кожную пробу, с целью выявления вероятной непереносимости лекарства.
Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона разводят до получения конечной концентрации в растворе 100мг/мл. Для разведения лекарства возможно применять воду для инъекций, раствор 5% декстрозы в 0,225% растворе натрия хлорида или раствор декстрозы в изотоническом растворе натрия хлорида.
Для приготовления раствора для инфузий надлежит вначале приготовить по схеме раствор для инъекций, который далее разводят в 20-100мл совместимого раствора. При применении воды для инъекций в роли растворителя для приготовления инфузионного раствора максимальный допустимый объем составляет 20мл. Для вторичного разведения (приготовления инфузионного раствора) разрешается применять также раствор Рингера лактата. Скорость инфузии должна составлять не более 20мл/15 минут.
При приготовлении раствора для внутримышечного введения разрешается применять воду для инъекций или воду для инъекций и раствор лидокаина. При применении лидокаина во флакон (1г лекарства) вначале надлежит добавить 2,6мл воды для инъекций и после растворения порошка добавить 0,8мл 2% раствора лидокаина. Внутримышечно вводят только в крупные мышцы (ягодичную мышцу или переднюю поверхность бедра).
Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат предлогается вводить через равные промежутки времени. Длительность терапии и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально.
Стандартные схемы применения лекарства Цебанекс (дозировки лекарства приведены в пересчете на цефоперазон):
При неосложненных инфекционных заболеваниях, а также инфекциях средней степени тяжести взрослым предлогается назначение 0,5-1г цефоперазона дважды в сутки.
При тяжелых инфекционных заболеваниях взрослым предлогается назначение 2г цефоперазона дважды в сутки.
При неосложненном уретрите, вызванном гонококками, взрослым предлогается однократное введение 0,5г цефоперазона.
Для взрослых наибольшая рекомендованная суточная дозировка цефоперазона составляет 4г, сульбактама – 4г.
Наибольшая суточная дозировка для пациентов приклонного возраста составляет 2г цефоперазона и 2г сульбактама.
Детям суточную дозу лекарства рассчитывают по формуле 20-40мг цефоперазона и 20-40мг сульбактама на каждый килограмм массы тела в зависимости от тяжести заболевания. Суточную дозу делят на 2-4 введения через равные промежутки времени.
При тяжелом инфекционном заболевании суточная дозировка цефоперазона может быть увеличена до 160мг/кг массы тела (80мг цефоперазона и 80мг сульбактама на каждый килограмм массы тела).
Наибольшая суточная дозировка лекарства для новорожденных составляет 80мг/кг массы тела (40мг цефоперазона и 40мг сульбактама на каждый килограмм массы тела).
Пациентам со сниженной функцией печени может потребоваться коррекция дозировки лекарства Цебанекс, в таком случае дозу цефоперазона и сульбактама лечащий врач рассчитывает индивидуально, учитывая функцию печени и общее состояние пациента. При отсутствии возможности регулярного контроля уровня цефоперазона в плазме у пациентов с нарушением функции печени наибольшая рекомендованная суточная дозировка составляет 2г цефоперазона и 2г сульбактама.
Пациентам с нарушением функции почек дозу лекарства устанавливают, учитывая клиренс креатинина (дозировки приведены в пересчете на сульбактам):
Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30мл/мин прописывают не более 1г сульбактама дважды в сутки.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 15мл/мин прописывают не более 0,5г сульбактама дважды в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек и правильной функцией печени при тяжелых инфекционных заболеваниях разрешается дополнительное назначение цефоперазона.
Побочные действия
При использовании лекарства Цебанекс вероятно развитие таких нежелательных эффектов, характерных для цефоперазона и сульбактама:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор, головная боль, головокружение.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: васкулит, снижение артериального давления, нейтропения, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, лейкопения. Кроме того, вероятно получение ложноположительной реакции теста Кумбса.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: рвота, тошнота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатотоксическое воздействие. В некоторых случаях при продолжительной терапии отмечалось развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие нежелательные эффекты: боль в месте введения лекарства, при внутривенном введении – флебит в месте инъекции, повышение температуры тела, гематурия, ложноположительная реакция на глюкозу в моче (при проведении анализа с использованием раствора Фелинга или Бенедикта).
В основном, нежелательные эффекты выражены слабо и не требуют отмены лекарства.
Противопоказания
Цебанекс не прописывают пациентам с непереносимостью сульбактама, а также пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков.
Осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства пациентам со склонностью к развитию аллергических реакций (при использовании сульбактама и цефоперазона вероятно развитие тяжелых анафилактических реакций, в том числе с летальным исходом). В случае развития аллергических реакций надлежит провести соответствующую терапию и наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 1 суток.
Кроме того, надлежит соблюдать осторожность, назначая Цебанекс пациентам, придерживающимся различных диет или находящимся на парентеральном питании, а также пациентам с обструктивными заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей, сниженной функцией почек и печени, нарушениями кроветворения, хроническим алкоголизмом.
Пациентам приклонного возраста Цебанекс прописывают с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Только после тщательного анализа соотношения риск/польза препарат Цебанекс возможно назначать недоношенным и новорожденным детям, а также беременным женщинам.
Беременность
Цебанекс в период беременности прописывают только по жизненным показаниям и в случае неэффективности более безопасных для плода альтернативных средств.
В период лактации перед началом терапии препаратом Цебанекс предлогается проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с аминогликозидами, а также иными лекарственными средствами (за исключением совместимых инъекционных и инфузионных растворов, которые применяют в роли растворителей).
При необходимости сочетанного применения лекарства с инъекционными формами аминогликозидов инъекции предлогается проводить в разнообразные участки с интервалом не менее 60 минут. Но надлежит учитывать, что сочетанное использование данных препаратов увеличивает риск развития нефротоксического действия.
Противомикробные средства, обладающие бактериостатическим действием, понижают эффективность лекарства Цебанекс.
Отмечено увеличение периода полувыведения сульбактама при сочетанном использовании с пробенецидом.
Предлогается контролировать протромбиновое время у пациентов, которые одновременно получают антикоагулянты и препарат Цебанекс.
Нельзя потребление алкоголя и прием лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Цебанекс.
Передозировка
Введение высоких доз лекарства Цебанекс может привести к усилению выраженности нежелательных эффектов цефоперазона и сульбактама. Характерными симптомами передозировки лекарства Цебанекс являются нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы (в том числе судороги), что вызвано увеличением концентрации активных компонентов лекарства в спинномозговой жидкости.
Специфического антидота нет. При передозировке прописывают терапию, направленную на устранение симптомов передозировки.
При тяжелой интоксикации, а также при передозировке лекарства Цебанекс у пациентов с нарушенной функцией почек предлогается проведение диализа.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения в стеклянных флаконах по 1 или 2г, в картонной коробке 1 флакон.
Условия хранения
Порошок для приготовления раствора для инъекций годен в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для инъекций хранят не более 24 часов при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия и не более 48 часов при температуре от 5 до 8 градусов Цельсия.
Не надлежит использовать препарат в случае нарушения целостности упаковки во время хранения.
Синонимы
Цефоперазон плюс, Сульзонцеф, Сульперазон.
Состав
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекционного введения Цебанекс содержит:
Сульбактама – 0,5г;
Цефоперазона – 0,5г.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекционного введения Цебанекс содержит:
Сульбактама – 1г;
Цефоперазона – 1г.
Группа препарата
Цефалоспорины
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
