Наименование: ЦЕФПОТЕК 200, Nobel
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Цефподоксим активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (в том числе пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Branhamella catarrhalis..
Фармакокинетика. Всасывается в ЖКТ и деэтерифицируется, образовывая цефподоксим. После приема во время еды 100 мг лекарства всасывается 50%, Cmax в плазме крови— 1,4 мкг/мл. Прием пищи увеличивает Cmax, однако не время ее достижения при использовании таблеток, и время достижения Cmax,однако не Cmax при использовании суспензии. Связывается с белками крови (20–30%), время достижения Cmax — 2–3 ч. Проникает в ткани, в том числе миндалины, легкие и жидкости, образовывая в них концентрацию, которая превышает МПК 50 для большинства микроорганизмов. T½ — 2,09–2,84 г. Около 30–35% дозировки выводится с мочой в неизмененном виде в течении 12 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: если клиренс креатинина— 50–80 мл/мин, то Т½ составляет 3,5ч, 30–49 мл/мин— 5,9ч, 5–29 мл/мин— 9,8ч.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 200 мг блистер, №10, №14, №20
№UA/10429/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
Показания
лечение инфекций легкой и средней степени, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит и фарингит);
- негоспитальная пневмония;
- обострение хронического инфекционного бронхита;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит, цистит;
- острая неосложненная цервикальная и уретральная гонорея.
Применение
Цефпотек 200 используют перорально во время еды для улучшения всасывания, совместный прием пищи увеличивет биодоступность цефподоксима проксетила.
Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки у пациентов без нарушения функции почек не нужна. Различий в эффективности и безопасности лекарства у пациентов приклонного возраста и молодых заболевших не отмечалось.
Нарушение функции печени. Коррекция дозировки у пациентов с нарушением функции печени не нужна.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин) интервал между приемами лекарства нужно повысить до 24 ч. У заболевших, которые находятся на гемодиализе, препарат принимают 3 раза в неделю после сеанса гемодиализа.
Фармакокинетические исследования указывают на увеличение T½ и Cmax в плазме крови, которые ниже этой величины. Дозировка Цефпотека 200 у пациентов с почечной недостаточностью корректируется с учетом клиренса креатинина.
1разовая дозировка — 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к цефподоксиму и группе цефалоспоринов или другим компонентам лекарства.
Побочные эффекты
общие: грибковые инфекции, недомогание, усталость, астения, лихорадка, боль в груди, боль в спине, озноб, генерализованная боль, аномальные микробиологические тесты, абсцессы, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, инфекции, обусловленные паразитами, локализированный отек, локализированная боль, грибковые заболевания влагалища, вульвовагинальные инфекции;
со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, мигрень, ощущение сердцебиения, расширение сосудов, гематомы, АГ, артериальная гипотензия;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, вздутие живота, снижение аппетита, запор, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы слизистой оболочки рта, тенезмы, расстройства со стороны прямой кишки, языка, зубов, жажда, зубная боль, колит (вызванный антибиотиком);
со стороны системы крови: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, агранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, удлинение тромбинового и протромбинового времени;
метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела;
со стороны костно-мышечной системы: миалгия;
со стороны ЦНС: головоружение, головная боль, нарушение сна, бессонница, тревога, шаткость походки, нервозность, кровоизлияние в мозг, изменение сновидений, ужасные сновидения, парестезии, спутанность сознания;
со стороны дыхательной системы: БА, кашель, носовые кровотечения, ринит, чихание, бронхит, плевральный выпот, пневмонит, синусит, бронхоспазм;
со стороны кожи: высыпание, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, отшелушивание эпителиальных клеток, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, кандидоз слизистых оболочек, синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка;
со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон в ушах;
со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, маточные кровотечения, дизурия, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище;
лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений транзиторные и не имеют клинического значения;
со стороны печени: транзиторное повышение уровня АсАТ, АлАТ, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, билирубина, холестатическая желтуха;
биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;
со стороны почек: повышение билирубина и креатинина в моче; в единичных случаях отмечались нарушения функции почек, особенно при одновременном использовании цефподоксима с аминогликозидами и/или сильными диуретиками.
Особые указания
перед назначением лекарства Цефпотек 200 нужно установить, не отмечалось ли раньше у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пеницилинам и к другим антибиотикам.
С особой осторожностью нужно назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пеницилиновым антибиотикам, поскольку существует риск появления анафилактической реакции. При первых признаках анафилактической реакции нужно прекратить использование Цефпотека 200.
Цефпотек 200 не рекомендуют использовать у пациентов с известной повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), которые отмечались при использовании β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях — смертельными.
При первых признаках аллергической реакции при использовании лекарства нужно срочно прекратить его прием и обратиться к врачу.
Цефпотек 200 не считается антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его запрещено использовать для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
При использовании лекарства появляются побочные эффекты со стороны ЖКТ, поэтому цефподоксим нужно с осторожностью назначать больным, которые имеют в анамнезе желудочно-кишечные заболевания. Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях использование лекарственного средства нужно прекратить и провести соответствующее исследование.
Эти эффекты чаще всего отмечают у пациентов, применяющих цефподоксим в высоких дозах и продолжительное время. В случае появления колита лечение Цефпотеком 200 нужно прекратить срочно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить другую терапию (ванкомицин). Нужно избегать употребления продуктов, которые служат причиной запора. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть высоким при использовании препаратов широко спектра действия, таких как цефалоспорины.
При использовании β-лактамных антибиотиков вероятно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при продолжительном лечении. При длительности применения лекарства дольше 10 дней нужно контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении нужно прекратить лечение цефподоксимом.
При лечении Цефпотеком 200 вероятно появление положительной реакции Кумбса и очень редко— гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пеницилинами.
Изменения функции почек отмечались при одновременном использовании с аминогликозидами или сильнодействующими диуретическими средствами, в таком случае нужен мониторинг функции почек.
Продолжительное использование цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Антибиотики широкого спектра действия, особенно при продолжительном лечении, могут быть причиной развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут изчезать после отмены лекарства; умеренные или тяжелые случаи могут нуждаться в специальном лечении.
Использование в период беременности и кормления грудью.
Данные относительно безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в этот период беременности препарат возможно использовать лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим экскретируется в грудное молоко. При необходимости применения Цефпотека 200 надлежит прекратить грудное вскармливание.
Дети. Не принимают в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Во время применения лекарства нужно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами.
Взаимодействия
совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов H2-гистаминовых рецепторов приводит к снижению степени абсорбции лекарства на 27–32%, а Cmax — на 24–42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают время достижения Cmax на 47%, однако не влияют на степень всасывания.
Цефпотек 200 нужно принимать через 2–3ч после применения ранитидина.
Пробенецид замедляет экскрецию, способствует кумуляции, продолжительному повышению концентрации лекарства в крови.
Хотя для цефподоксима в виде монотерапии нефротоксичность не установлена, предлогается тщательное наблюдение за функцией почек в случае совместного назначения лекарственного средства Цефпотек 200 и препаратов с известной нефротоксичностью.
Как и другие антибиотики, Цефпотек 200 может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Передозировка
симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея; у заболевших почечной недостаточностью вероятно развитие энцефалопатии.
Лечение: промывание желудка. Гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.
Условия хранения
при температуре не выше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
