Цефтазидим Акос Ceftazidim-Akos — инструкция по применению, цена

Наименование: Цефтазидим-Акос (Ceftazidim-Akos)

Форма выпуска, состав и пачка

• 
  Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 500 мг.
  
• 
  Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 1 г.
  
• 
  Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 2 г.
  
• 
  Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 500 мг.
  
• 
  Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 1 г.
  
• 
  Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций белый или белый с желтоватым или желтовато-бежевым оттенком. 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата натрия карбоната) 2 г.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /в т.ч. индол-положительный/, Proteus vulgaris), Providenсia spp. (в т.ч. Providenсia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus viridans); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis — резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и возбудителей внутригоспитальной инфекции. Препарат не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; также в отношении Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения продукта в дозе 0.5 г или 1 г Cmax достигается через 1 ч и составляет соответственно 17 мкг/мл и 39 мкг/мл; в последствии в/в введения Cmax достигается к концу инфузии и составляет соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Концентрация продукта, равная 4 мкг/мл, сберегается на протяжении 6-8 ч, терапевтическая концентрация в плазме крови сберегается на протяжении 8-12 ч.

Распределение

После введения продукт быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей (в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний) и жидкостей (включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, также в желчи, мокроте и моче). Плохо проникает через неповрежденный гемато-энцефалический барьер, но достигаемый продуктом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Vd составляет 0.21–0.28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Выведение

T1/2 при нормальной почечной функции составляет 1.8 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) на протяжении суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в одинаковой степени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при нарушениях функции почек составляет 2.2 ч. Препарат не метаболизируется в печени, поэтому нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике продукта.

Показания

• 
  сепсис (септицемия);
  
• 
  тяжелые гнойно-септические состояния;
  
• 
  инфекции костей и суставов (в т.ч. септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
  
• 
  инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  
• 
  инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /только бактериальный/, абсцесс почки);
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги);
  
• 
  инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
  
• 
  инфекции женских половых органов;
  
• 
  инфекции органов малого таза;
  
• 
  менингит;
  
• 
  инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит);
  
• 
  гонорея (особо при повышенной чувствительности к антибактериальным продуктам из группы пенициллинов).

Режим дозирования

Препарат Цефтазидим-АКОС применяют только в/в (струйно или капельно) или в/м. Доза продукта устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

• 
  При осложненных инфекциях мочевыводящих путей назначают в/м или в/в по 0.5–1 г через 8–12 ч.
  
• 
  При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи — в/м или в/в по 0.5-1 г через 8 ч.
  
• 
  При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., — от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сутки у таких больных не вызывало осложнений).
  
• 
  При инфекциях костей и суставов — в/в по 2 г через 12 ч.
  
• 
  При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г через 8 ч.
  
• 
  При нарушениях функции почек необходима коррекция дозы. Эти показатели ориентировочны. У таких больных рекомендуется контролировать уровень продукта в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

Период полувыведения продукта во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу продукта надлежит повторять в последствии каждого периода гемодиализа.

• 
  При перитонеальном диализе продукт Цефтазидим-АКОС можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Детям в возрасте до 1 мес продукт назначают в виде в/в инфузии в дозе 30 мг/кг/сут, кратность введения – 2 раза. Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет – в виде в/в инфузии 30-50 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом продукт назначают в дозе до 150 мг/кг/сут через 12 ч. Максимальная суточная доза для малышей — 6 г.

Правила приготовления растворов

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе продукта могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения продукта, то его эффективность не зависит от оттенка.

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор продукта Цефтазидим-АКОС дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида. Для вторичного разведения надлежит использовать только свежеприготовленный раствор.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; не часто – бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия); не часто – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, увеличение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия.
  
• 
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Местные реакции: при в/в введении — флебит, болезненность по ходу вены; при в/м введении — болезненность и инфильтрат. Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к цефалоспоринам и пенициллинам;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации продукт применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и малыша.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт у больных с нарушением функции печени .

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек необходима коррекция дозы. Эти показатели ориентировочны. У таких больных рекомендуется контролировать уровень продукта в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

Особые указания

С осторожностью надлежит назначать продукт при кровотечениях в анамнезе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особо неспецифический язвенный колит).

У больных с зарегистрированной в анамнезе реакцией гиперчувствительности к пенициллинам отмечалась неполная перекрестная реакция гиперчувствительности к цефалоспоринам (3-7%). Хотя у многих больных с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины применяли без нежелательных в последствиидствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении продукта Цефтазидим-АКОС данной категории больных. Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие угнетения кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию.

У тяжелых, пожилых и ослабленных заболевших, у больных с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У некоторых больных во время или в последствии применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены продукта, при более тяжелых – рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, при надобности надлежит назначать метронидазол, бацитрацин, ванкомицин внутрь.

Использование в педиатрии

С осторожностью надлежит назначать продукт новорожденным в возрасте до 1 мес.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов. Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае тяжелой передозировки возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном использовании с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с аминогликозами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – натрия хлорид 0.9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза 5%, натрия хлорид 0.225% и декстроза 5%, натрия хлорид 0.45% и декстроза 5%, натрия хлорид 0.9% и декстроза 5%, натрия хлорид 0.18% и декстроза 4%, декстроза 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0.9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0.9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон, (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или растворе декстрозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, гепарин 10 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%, калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в растворе натрия хлорида 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Свежеприготовленный раствор для инъекций годен для использования на протяжении 18 ч при хранении при температуре не выше 25°C. При хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C период годности раствора равен 120 ч.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!