Наименование: ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ® , Sandoz
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Цефуроксим— цефалоспориновый антибиотик, бактерицидное воздействие которого обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия грампозитивных и грамнегативных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и потому проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов.
Цефуроксим in vitro полезен против следующих микроорганизмов:
грамотрицательные аэробы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу);
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, однако исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenеs (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группыВ (Streptococcus agalactiae);
анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species);
грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium spр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.;
другие микроорганизмы: Вorrelia burgdorferi;
микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.;
некоторые штаммы микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика. После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается вЖКТ ибыстро подвергается гидролизу вслизистой оболочке тонкого кишечника икрови свысвобождением активного вещества— цефуроксима. Оптимальное всасывание отмечается приприеме цефуроксима аксетила через короткое время после приема пищи (50–60%). Приэтом Сmax вплазме крови достигается через 2–3ч.
Широко распределяется втканях ижидкостях организма, включая плевральную жидкость, мокроту, костную ткань, синовиальную ивнутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации вСМЖ достигаются только применингите. Связывание сбелками плазмы крови составляет 33–55%. Проникает через плаценту, экскретируется вгрудное молоко.
Цефуроксим неметаболизируется. Большая часть выводится смочой внеизмененном виде. Почти 50% экскретируется путем клубочковой фильтрации, остальная часть— путем почечной тубулярной секреции напротяжении 24ч, причем большая часть введенной дозировки выводится напротяжении первых 6ч; препарат присутствует вмоче ввысоких концентрациях. Внезначительном количестве выводится сжелчью.
T½— 60–90мин; узаболевших снарушениями функции почек иуноворожденных T½удлиняется.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 250 мг, №14
№ UA/5447/02/02 от 14.12.2012 до 14.12.2017
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, №14
№ UA/5447/02/03 от 14.12.2012 до 14.12.2017
Показания
инфекции, вызванные чувствительными кцефуроксиму микроорганизмами:
- ЛОР-органов— острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
- органов дыхания— острый ихронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей— цистит, пиелонефрит, уретрит;
- кожи имягких тканей— фурункулез, пиодермия, импетиго;
- лечение ранних проявлений болезни Лайма ипрофилактика поздних осложнений увзрослых идетей ввозрасте старше 12лет.
Применение
зачастую длительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат предлогается принимать после еды.
Рекомендованный режим дозирования для таблеток Цефуроксим Сандоз:
Цефуроксим выпускают также в форме натриевой соли для парентерального применения. Это дает способность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный прием при клинических показаниях.
Цефуроксим для перорального применения полезен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.
Последовательная терапия
Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течении 7 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч с последующим применением цефуроксима по500мг 2 раза в сутки в течении 5–7 дней.
Длительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.
Дети. Обычная дозировка составляет 125мг или 10 мг/кг массы тела 2раза в сутки (наибольшая суточная дозировка— 250 мг). Для лечения среднего отита детям ввозрасте старше 2 лет— 250 мг или 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (наибольшая суточная дозировка— 500 мг).
Больные приклонного возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Особых предостережений для этой группы заболевших нет. Используют обычные дозировки, наибольшая дозировка— до 1 г/сут.
Противопоказания
повышенная чувствительность кцефуроксиму, другим цефалоспоринам или любому из компонентов лекарства; наличие ванамнезе данных отяжелых реакциях повышенной чувствительности кпенициллину илидругим β-лактамным антибиотикам.
Побочные эффекты
критерии оценки частоты появления побочных эффектов: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии: длительное использование лекарства может привести к развитию вторичных суперинфекций, вызванных резистентными микроорганизмами.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто— эозинофилия; редко— снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, очень редко— гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакция Яриша— Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма; редко— сывороточная болезнь; очень редко— анафилаксия, лекарственная лихорадка.
Со стороны нервной системы: редко— головная боль, головокружение; очень редко— повышенное возбуждение, нервозность, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: часто— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (частота появления диареи повышается при длительном использовании лекарства); редко— псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко— транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ) и билирубина в плазме крови; очень редко— желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто— сыпь, крапивница, зуд; очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у заболевших с почечной недостаточностью; редко— острый интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, что может влиять на результаты тестов перекрестной совместимости крови.
Особые указания
нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функций печени. Для пациентов с почечной недостаточностью дозу устанавливают индивидуально.
Использование цефуроксима (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (в частности Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Использование цефуроксима не предлогается пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающимися рвотой и диареей, приводящими к снижению уровня абсорбции. С особой осторожностью надлежит использовать цефуроксим у пациентов с фенилкетонурией, поскольку оболочка таблетки содержит аспартам.
20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этом случае использование лекарства надлежит прекратить и провести соответствующее исследование.
Во время применения цефуроксима при болезни Лайма отмечали реакцию Яриша— Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на спирохету Borrelia burgdorferi, вызывающую болезнь Лайма. Больной должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.
Пациентам, принимающим цефуроксим, предлогается определять концентрацию глюкозы в плазме крови с помощью методов с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина с помощью исследования со щелочным пикратом.
Во время лечения цефуроксимом у некоторых детей отмечали снижение слуха от слабой до умеренной степени.
Использование в период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плацентарный барьер. По причине недостаточного опыта применения у беременных препарат возможно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза (с особой осторожностью в первые месяцы беременности). Цефуроксим в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения надлежит прекратить.
Воздействие навозможность управлять транспортными средствами иработать сосложными механизмами. Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов надлежит предупредить, что управлять транспортным средством или работать с механизмами надлежит с осторожностью.
Дети. Данную лекарственную форму используют у детей в возрасте старше 2лет.
Взаимодействия
как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Предлогается избегать комбинации цефуроксима аксетила для перорального применения сантацидами из-заповышения рHвжелудке, что может повлиять наабсорбцию цефуроксима.
Одновременное использование цефуроксима ввысоких дозах сдиуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистиметатом натрия иполимиксином увеличивет риск развития почечной недостаточности.
Приодновременном использовании сфенилбутазоном илипробенецидом вероятно снижение почечного клиренса цефуроксима иповышение его концентрации вплазме крови.
Присочетанном использовании сэритромицином вероятно снижение эффективности обоих антибиотиков.
Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное воздействие цефалоспоринов, не предлогается использование цефуроксима в комбинации с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витаминаК. Приодновременном использовании слекарствами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. Поэтой жепричине приодновременном использовании сантикоагулянтами отмечается увеличение выраженности антикоагулянтного действия.
Передозировка
передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию судорог. Уровень цефуроксима возможно понизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
притемпературе невыше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
