Наименование: Цераксон (Ceraxon)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для приема внутрь — прозрачная жидкость розового цвета, с характерным клубничным запахом. 100 мл цитиколин натрия 10.45 г, эквивалентно цитиколину 10 г. Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. 1 амп. цитиколин натрия 522.5 мг, эквивалентно цитиколину 500 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. 1 амп. цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный продукт.
Фармакологическое действие
Ноотропный продукт. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта сокращает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме сокращает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Цераксон эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней в последствии назначения дозы с калом экскретировалось <1% назначенной дозы.
Показания
ишемический инсульт (острый период);
ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);
черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);
когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Раствор для приема внутрь применяют в дозе 200-300 мг (2-3 мл) 3 раза/сут при помощи дозировочного шприца. Раствор для в/в и в/м введения. В/в назначают в виде медленной в/в инъекции (на протяжении 5 мин) или в/в капельно (40-60 кап./мин).
При инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1000-2000 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания на протяжении 3-7 дней, с в последствиидующим переходом на в/м введение или прием внутрь. В/м: 1-2 инъекции/сут.
При в/м введении надлежит избегать повторного введения продукта в одно и тоже место. Прием внутрь и в/в введение продукта предпочтительнее, чем в/м введение.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок. Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
высокая чувствительности к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований применения Цераксона при беременности не проводилось. Хотя доказательств риска для плода при использовании продукта получено не было, при беременности продукт назначают только в том случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитиколин не дает воздействия на способность к управлению транспортными препаратами и использованию механизмов. Передозировка В связи с низкой токсичностью продукта случаи передозировки не наблюдались, даже в случае превышения терапевтических доз.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не надлежит назначать Цераксон одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Цераксон (Ceraxon)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цераксон (Ceraxon)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
