Цераксон раствор для инъекций — инструкция по применению, цена

Наименование: ЦЕРАКСОН® раствор для инъекций, Takeda

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и понижает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин понижает объем поврежденной ткани, предотвращая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и делает лучше холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное воздействие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и понижает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, понижает уровень амнезии, делает лучше состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, отмечаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика. Цитиколин нормально всасывается при пероральном, в/м и в/в введении. После введения лекарства зафиксировано значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном использовании препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозировки выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% введенной дозировки выводится через дыхательные пути. Выведение лекарства с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 ч, через дыхательные пути — в течение первых 15 ч), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозировки лекарства вовлекается в процессы метаболизма.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, №3, №5, №10

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

№ UA/4464/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, №3, №5, №10

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

№ UA/4464/01/02 от 12.04.2011 до 12.04.2016

Показания

• острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
• лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• неврологические нарушения (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

Применение

для в/в или в/м введения. Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 500–2000 мг/сут.
Лечение: первые 2 нед по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/в, затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м. Наибольшая суточная дозировка — 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический результат достигается при назначении лекарства в первые 24 ч.
В случае необходимости лечение продолжают препаратом Цераксон р-р для перорального применения. Рекомендуемый курс лечения, при котором отмечен максимальный терапевтический результат, составляет 12 нед. Дозировки лекарства и продолжительность терапии зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом индивидуально.
В/в прописывают в форме медленной инъекции (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозировки) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
Пациенты приклонного возраста: не требуется коррекции дозировки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, увеличенный тонус парасимпатической нервной системы.

Побочные эффекты

появляются очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, изменения в месте введения.

Особые указания

в случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не надлежит превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в вливания (30 капель в минуту).
Препарат используют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом применяется только для однократного применения. Остатки лекарства надлежит утилизировать.
Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у беременных. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат прописывают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у детей. Препарат используют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия

цитиколин усиливает результат леводопы. Препарат не надлежит назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Несовместимость. Препарат не надлежит смешивать с иными лекарственными средствами в одном объеме.

Передозировка

случаи передозировки не описаны.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С.
CERA-FPA-082014-015

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!