Наименование: Цифран СТ
Действующее вещество
Тинидазол* + Ципрофлоксацин* (Tinidazole* + Ciprofloxacin*)
АТХ
J01 Антибактериальные препараты системного действия
Фармакологические группы
- Хинолоны/фторхинолоны в комбинациях
- Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки 250 мг/300 мг: овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки форте 500 мг/600 мг: овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций ЖКТ, в частности диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы.
Тинидазол полезен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, как правило, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин— антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, St.aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол нормально абсорбируются в ЖКТ. Cmax каждого компонента достигаются в течение 1–2 ч. Полная биодоступность тинидазола— 100%, а связывание белками плазмы крови— 12%. T1/2— около 12–14 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций.
Тинидазол создает в цереброспинальной жидкости концентрации, равные его концентрациям в плазме, и подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозировки выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозировки и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин нормально абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном использовании с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40% лекарства связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин нормально проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхиальном секрете, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозировки выводится в неизмененном виде с мочой,15%— в виде активных метаболитов, таких как оксиципрофлоксацин. Остальная часть дозировки выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30% ципрофлоксацина выводится с калом. T1/2— около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Показания препарата Цифран® СТ
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:
хронический синусит;
абсцесс легкого;
эмпиема;
внутрибрюшные инфекции;
воспалительные гинекологические заболевания;
послеоперационные инфекции (при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий);
хронический остеомиелит;
инфекции кожи и мягких тканей;
язвы на диабетической стопе;
пролежни;
инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
гематологические заболевания;
органические неврологические поражения;
угнетение костномозгового кроветворения;
порфирия;
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
При использовании лекарства у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Но у пожилых пациентов вероятно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства у таких заболевших.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование во время беременности не предлогается. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное воздействие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер.
В период грудного вскармливания использование противопоказано. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому в период лактации, если нужно использование лекарства, надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.
Взаимодействие
Тинидазол
Усиливает результат непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и воздействие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не предлогается назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах увеличивет концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в частности кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с иными противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) зачастую наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое воздействие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина; у таких пациентов нужен контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его надлежит назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин уменьшает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине Mg2+, A13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Не надлежит разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая дозировка для взрослых
Цифран® СТ 250/300 мг— 2 табл. 2 раза в день.
Цифран® СТ 500/600 мг— 1 табл. 2 раза в день.
Передозировка
Лечение: терапия при передозировке лекарства Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
— индукция рвоты или промывание желудка,
— проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
— поддерживающая терапия.
Специфического антидота не существует.
Особые указания
Предлогается избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран® СТ, поскольку у некоторых заболевших, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности надлежит срочно прекратить использование лекарства.
При использовании тинидазола вероятно (однако редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин вероятно также и у заболевших с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, надлежит учитывать способность появления перекрестных аллергических реакций на Цифран® СТ.
При совместном использовании тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное использование Цифран® СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозировки, нужно также достаточное употребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения надлежит воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат надлежит назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи надлежит исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены лекарства и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить.
В процессе лечения надлежит контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и предупреждения анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Цифран® СТ
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цифран® СТ
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
