Наименование: Циклоферон (Cycloferon)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. 1 таб. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 125 мг 250 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий продукт. Индуктор синтеза интерферона.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Меглумина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Интерфероногенная активность продукта при пероральном введении сберегается на протяжении 3 сут.
Основными клетками-продуцентами интерферона в последствии введения продукта являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних периодах (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.
При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность продукта в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, в последствииоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Меглумина акридонацетат проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Таблетки
После приема вещества вовнутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 составляет 4-5 ч.
При использовании Циклоферона в рекомендуемых дозах отсутствуют условия для его кумуляции в организме.
Раствор для инъекций
После приема вещества вовнутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Проникает через ГЭБ. Т1/2 составляет 4-5 ч.
При долгом использовании кумуляции в организме не наблюдается.
Показания
Для приема внутрь
В составе комплексной терапии у взрослых :
герпетическая инфекция;
грипп и острые респираторные заболевания;
хронические вирусные гепатиты В и С;
острые кишечные инфекции;
нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.
В составе комплексной терапии у малышей старше 4 лет:
герпетическая инфекция;
профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;
хронические вирусные гепатиты В и С;
острые кишечные инфекции;
ВИЧ-инфекция (стадия 2А-2В).
Для парентерального применения
В составе комплексной терапии у взрослых:
ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпетическая инфекция;
цитомегаловирусная инфекция;
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийные инфекции;
ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз).
В составе комплексной терапии у малышей:
вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпетическая инфекция;
ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).
Режим дозирования
Внутрь Циклоферон в форме таблеток принимают 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая.
Взрослым при герпетической инфекции продукт назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут. Курс лечения — 40 таб. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сут. Курс лечения — 20 таб. Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции.
При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таб.
При надобности дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
При хронических вирусных гепатитах В и С продукт принимают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут лечения и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня на протяжении 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными продуктами. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения — 20 таб.
При нейроинфекциях назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня на протяжении 2.5 мес. Курс лечения — 140 таб.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) продукт назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут по 4 таб. на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таб. 1 раз в 3 дня на протяжении 2.5 мес. Курс лечения — 140 таб. Повторный курс проводят через 2-3 нед. в последствии окончания предыдущего 2-3 раза.
При иммунодефицитных состояниях, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями назначают по 4 таб. в первые 5 приемов на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и по 2 таб. в следующие 5 приемов на 11, 14, 17, 20, 23 сут. Курс лечения — 30 таб.
Детям Циклоферон назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет — по 150 мг (1 таб.), в возрасте 7-11 лет — по 300 мг (2 таб.), старше 12 лет — 450 мг (3 таб.) на прием 1 раз/сут. Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 нед. в последствии окончания первого курса.
При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях продукт назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут и далее 1 раз в 3 дня. Курс лечения составляет от 5 до 15 приемов в зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов.
В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости продукт назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 сут, далее еще 5 раз с интервалом 72 ч (3 сут).
При хронических формах гепатита В и/или С продукт назначают в указанных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут и далее 1 раз в 3 дня на протяжении 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными продуктами.
При острых кишечных инфекциях продукт назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения 1 раз/сут. Курс лечения — 6-18 таб. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) продукт принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сут терапии, далее 1 раз в 3 дня на протяжении 5 мес.
Парентеральное применение
Взрослым Циклоферон вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания.
При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях продукт назначают по базовой схеме — 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях продукт вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере надобности.
При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс — через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах продукт вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза — 5 г.
При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах продукт вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. на протяжении 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) продукт назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня на протяжении 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
Детям Циклоферон назначают в/м или в/в 1 раз/сут. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций продукта по базовой схеме.
При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D продукт вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю на протяжении 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня на протяжении 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме.
При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением продукта 1 раз в 3 дня на протяжении 4 нед.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
цирроз печени в стадии декомпенсации;
детский возраст до 4 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона надлежит проводить под контролем эндокринолога. При лечении гриппа и ОРВИ помимо терапии Циклоферном надлежит проводить симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Циклоферон не дает воздействия на способность управлять транспортными препаратами.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки продукта не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон совместим со всеми лекарственными продуктами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими продуктами). Циклоферон усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном использовании Циклоферон сокращает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Условия и периоди хранения
Список Б. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Период годности – 2 года.
Раствор для инъекций надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C. Замораживание раствора для инъекций в процессе транспортировки (при отрицательной температуре) не приводит к изменению свойств. Размороженный при комнатной температуре продукт сохраняет свои биологические и физико-химические свойства.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение продукта недопустимо. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Циклоферон (Cycloferon)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Циклоферон (Cycloferon)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
