Наименование: Ципрамил (Cipramil)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской, маркированные «С» и «N» симметрично в пределах риски. 1 таб. циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза 5, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской, маркированные «С» и «N» симметрично в пределах риски. 1 таб. циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза 5, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает некординальной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует. В очень малой степени ингибирует цитохром P450 IID6, поэтому не взаимодействует с продуктами, метаболизирующимися этим изоферментом. Ципрамил не дает воздействия на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет в пределах 80%.
Распределение
Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. Сss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии. Связывание с белками плазмы — менее 80%.
Метаболизм
В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
Выведение
T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится почками и через кишечник.
Показания
депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);
панические расстройства с/без агорафобии;
обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Режим дозирования
Препарат назначают 1 раз/сут. При депрессии продукт назначают в дозе 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной — 60 мг/сут. При панических расстройствах на протяжении первой недели лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут, потом дозу повышают до 20 мг/сут.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента на продукт суточная доза в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза — 60 мг/сут. При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза продукта составляет 20 мг/сут. При надобности доза может быть увеличена. Максимальная доза — 60 мг/сут. У больных пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной — 40 мг/сут.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени продукт назначают в минимальных рекомендуемых дозах. Ципрамил можно принимать независимо от приема пищи, в любое время дня.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, слабость, ажитация, бессонница; в исключительных случаях — судорожные припадки (при использовании продукта в больших дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно некординальное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения.
Однако у больных с изначально низкой ЧСС продукт может вызывать брадикардию. Прочие: усиление потоотделения, сексуальные нарушения. Крайне не часто могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура. Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются, главным образом, на протяжении первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента.
Противопоказания
высокая восприимчивость к продукту.
Беременность и лактация
Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение продукта оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и малыша. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-или влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Особые указания
Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не надлежит назначать на фоне применения ингибиторов МАО, также на протяжении 14 дней в последствии прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней в последствии прекращения приема Ципрамила.
При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил надлежит отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако надлежит иметь в виду, что у больных с депрессией нене часто наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при использовании психотропных продуктов.
Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии надлежит предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически — большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной. Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее в последствии приема продукта. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Ципрамила и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотонинового синдрома).
При совместном использовании циметидин вызывает умеренное увеличение средней равновесной концентрации циталопрама в крови (поэтому надлежит с осторожностью назначать Ципрамил в максимальных дозах на фоне приема циметидина в больших дозах). Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия Ципрамила и одновременно применяемых бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, продуктов лития, антигипертензивных средств, антигистаминных продуктов, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных продуктов. Не выявлено взаимодействия Ципрамила с этанолом. Эффекты суматриптана и других серотонинергических продуктов могут усиливаться циталопрамом.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°C.
Внимание!Перед применением медикамента «Ципрамил (Cipramil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ципрамил (Cipramil)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: