Наименование: Ципродокс (Ciprodox)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб. ципрофлоксацин 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, аэросил, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, диэтилфталат, кармоизиновый лак.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, в форме капсул; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб. ципрофлоксацин 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, аэросил, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, диэтилфталат, краситель «Солнечный закат» желтый лак.
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора бесцветного или бледно-желтого цвета.
1 мл
ципрофлоксацина гидрохлорид 3.56 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, натрия ацетат, уксусная кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. оказывает влияние не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их угнетения требуются высокие концентрации). К продукту резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Не эффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, в последствии действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей
острый и хронический (в стадии обострения) бронхит,
пневмония,
бронхоэктатическая болезнь,
муковисцидоз;
Инфекции ЛОР-органов
средний отит,
гайморит,
фронтит,
синусит,
мастоидит,
тонзиллит,
фарингит;
Инфекции почек и мочевыводящих путей
цистит,
пиелонефрит;
Инфекции органов малого таза и половых органов
простатит,
аднексит,
сальпингит,
оофорит,
эндометрит,
тубулярный абсцесс,
пельвиоперитонит,
гонорея,
мягкий шанкр,
хламидиоз;
Инфекции брюшной полости
бактериальные инфекции ЖКТ,
желчных путей,
перитонит,
внутрибрюшинные абсцессы,
сальмонеллез,
брюшной тиф,
кампилобактериоз,
иерсиниоз,
шигеллез,
холера;
Инфекции кожи и мягких тканей
инфицированные язвы,
раны,
ожоги,
абсцессы,
флегмона;
Костей и суставов
остеомиелит,
септический артрит;
сепсис;
инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у заболевших с нейтропенией);
профилактика инфекций при хирургических вмешательствах
Режим дозирования
Внутрь, по 0.25 г 2-3 раза в день, при тяжелом течении инфекций — 0.5-0.75 г 2-3 раза в день.
При инфекциях мочевыводящих путей — по 0.25-0.5 г 2 раза в день; курс лечения — 7-10 дней.
При неосложненной гонорее — 0.25-0.5 г единоразово; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 0.75 г через 12 ч на протяжении 7-10 дней.
При шанкроиде — по 0.5 г 2 раза каждый день на протяжении нескольких дней.
При менингококковом носительстве в носоглотке — единоразово, 0.5 или 0.75 г.
При хроническом носительстве сальмонелл — внутрь, по 0.25 г 4 раза; курс лечения — до 4 нед.
При надобности дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в день.
При пневмонии, остеомиелите — внутрь, по 0.75 г 2 раза в день.
Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.
При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, — по 0.75 г через 12 ч на протяжении 7-28 дней.
Лечение надлежит продолжать еще не менее 3 дней в последствии нормализации температуры тела или исчезнования клинических симптомов.
При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) наибольшая суточная доза — 1 г.
При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл наибольшая суточная доза — 0.5 г. Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ — 0.25-0.5 г/сут, но принимать продукт надлежит в последствии сеанса гемодиализа.
При тяжелом течении инфекций (например при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза обязана быть повышена до 0.75 г через 12 ч.
Таблетки надлежит проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости в последствии приема пищи.
При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.
В/в капельно: продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0.2 г и 60 мин — при дозе 0.4 г.
Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором NaCl. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза — 0.2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. при пневмонии, остеомиелите) разовая доза — 0.4 г.
При надобности в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0.4 г с кратностью введения до 3 раз в день.
Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.
При хроническом носительстве сальмонелл — по 0.2 г 2 раза в день; курс лечения — до 4 нед. При надобности дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в день.
При острой гонорее — 0.1 г единоразово. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в такой же дозе. Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, на протяжении всего периода нейтропенической фазы — у заболевших с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех остальных инфекциях.
При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, также при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
У заболевших с иммунодефицитом лечение проводят на протяжении всего периода нейтропении. Лечение надлежит проводить еще не менее 3 дней в последствии нормализации температуры тела или исчезнования клинических симптомов. При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) наибольшая суточная доза — 0.8 г. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) наибольшая суточная доза — 0.4 г.
Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.
При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в день на 1 л диализата. После в/в применения можно продолжить лечение перорально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особо у больных с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, высокая утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, увеличение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, высокая световосприимчивость, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу
.Передозировка.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние заболевшего, провести промывание желудка и др. меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.
С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь некординальное (менее 10%) количество продукта.
Противопоказания
гипервосприимчивость,
детский возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета),
беременность,
период лактации.
C осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Данные не представленны.
Особые указания
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и ЛС для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Во время лечения надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин надлежит назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или в последствии лечения тяжелой и длительной диареи надлежит исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены продукта и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).
В период лечения надлежит избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно использоваться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких больных необходим контроль данного признака 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Пероральный прием совместно с Fe-содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+ и Al3+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его надлежит назначать за 1-2 ч до или через 4 ч в последствии приема вышеуказанных ЛС. НПВП (исключая АСК) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине Al3+ и Mg2+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.
Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и ЛС, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3.9-4.5).
Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими pH более 7.
Условия и периоди хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Ципродокс (Ciprodox)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ципродокс (Ciprodox)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
