Наименование: Дальтепарин натрий
Наименование: Дальтепарин натрий (Dalteparin sodium)
Показания к применению:
Профилактика свертывания крови в экстракорпоральной системе (вне организма /в аппарате “искусственная почка”/) при лечении острой или хронической почечной недостаточности. Острые тромбозы глубоких вен (образование сгустка крови в сосуде), тромбоэмболия (закупорка сгустком крови) легочной артерии. Дальтепарин натрий показан для профилактики тромбоэмболических осложнений в пред- и в последствииоперационном периоде.
Фармакологическое действие:
Прямой антикоагулянт (средство, препятствующее свертыванию крови), содержит низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы (общее название группы веществ, содержащихся в плазме крови, препятствующих образованию тромба), вследствие чего подавляет некоторые факторы свертывания, в первую очередь, фактор Ха; некординально подавляет тромбин (один из факторов свертываемости крови) и удлиняет время свертывания крови. Оказывает небольшое влияние на адгезию (слипание) тромбоцитов. Возможно, действует также на сосудистую стенку и систему фибринолиза (растворения сгустка крови).
Дальтепарин натрий способ применения и дозы:
При хронической почечной недостаточности у заболевших с низким риском кровотечения при долгом (более 4 ч) проведении гемодиализа или гемофильтрации (приемах очищения крови) вводят внутривенно струйно в дозе 30-40 МЕ/кг массы тела, потом капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч. При продолжительности гемодиализа менее 4 ч можно вводить продукт единоразово внутривенно струйно в дозе 5000 ЕД или использовать вышеуказанную схему. Уровень активности угнетения фактора свертываемости крови Ха в плазме обязан быть около 0,5-1 МЕ/мл. При острой почечной недостаточности у заболевших с повышенным риском кровотечения вводят внутривенно струйно -в дозе 5-10 МЕ/кг, потом капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; при всем этом уровень активности угнетения фактора свертываемости крови Ха в плазме обязан быть около 0,2-0,4 МЕ/мл. При остром тромбозе (образовании сгустка крови в сосуде) глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии применяют или внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, или подкожные инъекции 2 раза в день в изначальной дозе 100 МЕ/кг/12 ч; при надобности дозу увеличивают до 120 МЕ/кг/12 ч. Активность угнетения фактора Ха в плазме при подкожном введении обязана быть выше 0,3 МЕ/мл до инъекции и менее 1,5 МЕ/мл через 3-4 ч в последствии инъекции. При внутривенной инфузии значения данного признака обязаны быть около 0,5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения составляет примерно 5 дней. Для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических операциях вводят подкожно в дозе 2500 ME (шприц-тюбик) за 1-2 ч до операции; потом каждый день утром на протяжении 5-7 дней в такой же дозе до нормализации состояния заболевшего. Возможны и другие схемы: подкожно за 1-2 ч до операции 2500 ME; через 12 ч в последствии операции в такой же дозе; потом каждый день утром в дозе 5000 ME на протяжении 5-7 дней. Активность угнетения фактора Ха обязана быть в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. У пожилых заболевших дозу надлежит уменьшить.
Применение продукта возможно только если соблюдать условие неизменного контролирования активности угнетения фактора Ха (при помощи анти-Хаанализа с использованием хромогенного белкового субстрата). При уровне активности угнетения фактора Ха более 1,5 МЕ/мл быстро растет риск кровотечения. Время свертывания крови продукт повышает некординально. Антисвертываюшее действие дальтепарина натрия может усилиться при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови), ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона (см. стр. 456; 270, 463; 309) и прочих веществ. При передозировке дальтепарина натрия надлежит использовать протамин — 1 мг протамина ингибирует 100 ME дальтепарина.
Дальтепарин натрий противопоказания:
Понижение свертываемости крови различного происхождения, эрозивно-язвенные поражения (поверхностные повреждения слизистых оболочек) желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, особо с тенденцией к кровотечениям, септический эндокардит (болезнь внутренних полостей сердца вследствие присутствия в крови вирусов), травмы центральной нервной системы, органов зрения, слуха, также операции на этих органах, высокая восприимчивость к гепарину. Безопасность применения продукта при беременности и питании грудью не установлена.
С осторожностью использовать при тромбоцитопении и дефектах тромбоцитов.
Дальтепарин натрий побочные действия:
Кровотечение (при использовании больших доз), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), аллергические реакции (крапивница, зуд, не часто — анафилактический шок), увеличение активности печеночных трасаминаз (ферментов). Возможны выпадение волос, некроз (омертвение) кожи.
Форма выпуска:
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл в пачке по 10 шт.; раствор для инъекций в шприц-тюбиках по 0,2 мл в пачке по 10 шт..
Синонимы:
Фрагмин.
Условия хранения:
В прохладном, защищенном от света месте.
Внимание!
Перед применением медикамента «Дальтепарин натрий» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дальтепарин натрий».
