Наименование: Дермазин (Dermazin)
Форма выпуска, состав и пачка
Крем для наружного применения 1% белого цвета, гомогенный. 1 г сульфадиазин серебра 10 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Противомикробный продукт для наружного применения, сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток. Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды вирусов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике продукта Дермазин не предоставлены.
Показания
лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до проведения аутодермопластики);
лечение и профилактика инфицирования трофических язв, ран.
Режим дозирования
Дермазин можно использовать с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу. После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат надлежит наносить 1-2 раза/сут. Лечение надлежит продолжать до полного заживления раневой поверхности. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки надлежит менять каждый день.
Побочное действие
Местные реакции: не часто – чувство жжения, зуд.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечено развитие преходящей лейкопении (преимущественно снижение числа нейтрофилов) у больных, лечившихся сульфадиазином серебра. Максимальное снижение уровня лейкоцитов наблюдается на 2-4 сутки в последствии начала лечения.
Потом их уровень нормализуется на протяжении 2-3 суток, при всем этом продолжение лечения сульфатиазином серебра не оказывает влияние на процесс восстановления числа лейкоцитов. Имеются отдельные сообщения о развитии некроза кожи, многоформной эритемы, нарушениях пигментации кожи, интерстициального нефрита. Степень абсорбции сульфадиазина серебра зависит от размеров поверхности ожога и степени повреждения тканей.
В редких случаях возможно развитие любых побочных реакций, характерных для сульфаниламидов: нарушения кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, гемолитическаю анемию), кожные и аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.
Противопоказания
детский возраст до 2 мес;
недоношенные новорожденные дети;
период родов;
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
высокая восприимчивость к сульфаниламидам.
Беременность и лактация
Дермазин не надлежит использовать при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза применения для сохранения жизни превышает возможный вред для плода. Применение сульфаниламидов повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не надлежит назначать Дермазин особо в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются.
Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии.
В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного малыша при использовании сульфаниламидов у кормящей матери, в случае надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при всем этом степень значимости лечения для матери.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначать продукт пациентам с нарушениями функций печени из-за возможной кумуляции продукта вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные в последствиидствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения надлежит контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначать продукт пациентам с нарушениями функций почек из-за возможной кумуляции продукта вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные в последствиидствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения надлежит контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.
Особые указания
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с повышенной восприимчивостью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности. Как и при использовании других местных противомикробных продуктов, при лечении сульфадиазином серебра возможно развитие суперинфекции.
С осторожностью использовать у больных с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
С осторожностью назначать продукт пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции продукта вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные в последствиидствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения надлежит контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.
При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль функции почек, также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.
При долгом использовании Дермазина на большой поверхности кожи надлежит контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Препарат не надлежит использовать при порфирии. Не допускать попадания крема в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: при долгом использовании на большой поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке могут приближаться к уровню, достигаемому при системном использовании, что повышает риск развития побочных реакций, характерных для сульфаниламидов. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, определение сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные продукты для очищения раны при их одновременном использовании. Отмечено, что при одновременном использовании циметидина повышается риск развития лейкопении.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Дермазин (Dermazin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дермазин (Dermazin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
