Наименование: ДЕРМАЗОЛ®, Кусум
Фармакологические свойства
кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, оказывающее противогрибковое действие в отношении дерматофитов и дрожжей. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами.
Шампунь Дермазол — противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол — основной структурный компонент грибковой мембраны.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
После местного применения препарата содержание кетоконазола в крови не определяется.
Состав и форма выпуска
№ UA/6725/02/01 от 25.10.2012 до 25.10.2017Без рецепта
Прочие ингредиенты: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, краситель пунцовый 4R, ароматизатор СК D00923, вода очищенная.
№ UA/6725/01/01 от 10.09.2012 до 10.09.2017Без рецепта
Показания
крем. Лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожных складок (интертриго).
Шампунь. Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Применение
крем. Для лечения эпидермофитии стоп Дермазол рекомендуется наносить на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. Обычно лечение поражения кожи должно длиться 1 нед. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продолжить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии, кандидоза кожных складок рекомендуется наносить Дермазол крем на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
Лечение при необходимости может продолжаться до 6 нед. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует обратиться к врачу.
Шампунь. Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.
Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Противопоказания
Дермазол противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты
крем
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Шампунь
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Особые указания
крем Дермазол не применяют в офтальмологической практике.
При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза; припопадании препарата в глаза их следует промыть водой.
Если крем Дермазол наносят на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить терапию кортикостероидами.
Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетостеариловый может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).
Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных и матерей, которые кормят грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Дети. Опыт применения крема Дермазол у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дермазол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
нет данных.
Передозировка
местное применение
Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритему, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Случайное применение внутрь
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
