Наименование: Дицинон (Dicynone)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл 1 амп. этамзилат 125 мг 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический продукт. Активатор образования тромбопластина.
Фармакологическое действие
Гемостатический продукт. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию.
Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не оказывает влияние на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. После в/в введения продукт начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения продукта в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь продукт быстро и почти полностью всасывается. После приема продукта в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится через почки на протяжении первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет в пределах 2 ч, в последствии приема внутрь T1/2 составляет в пределах 8 ч.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
во время и в последствии хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных малышей.
Режим дозирования
Таблетки
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут. При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В в последствииоперационном периоде продукт назначают в разовой дозе 250-500 мг через 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции. Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг через 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для малышей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение надлежит начать на протяжении первых 2 ч в последствии рождения.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно использовать местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба). Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его надлежит вводить немедленно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.
Противопоказания
острая порфирия;
гемобластоз у малышей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
тромбоз;
тромбоэмболия;
высокая восприимчивость к компонентам продукта и натрия сульфиту.
С осторожностью надлежит назначать продукт при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При надобности назначения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Особые указания
Перед началом лечения надлежит исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (наибольшая суточная доза лактозы не обязана превышать 5 г). Не надлежит назначать продукт больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Дицинон не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие.
Введение
Дицинона в последствии введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Условия и периоди хранения
Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 5 лет.
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 5 лет. При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.
Внимание!Перед применением медикамента «Дицинон (Dicynone)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дицинон (Dicynone)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
