Диферелин 3.75 мг — инструкция по применению, цена

Наименование: Диферелин (Diphereline) 3.75 мг

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 фл. трипторелин (в форме ацетата) 3.75 мг — с учетом особостей лекарственной формы в продукте заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия кармеллоза, полисорбат 80. Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма.

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, в последствии короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с в последствиидующим подавлением функции яичек и яичников.

Постоянное применение Диферелина ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются в последствии хирургической кастрации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения суспензии наступает начальная фаза быстрого высвобождения активного вещества с в последствиидующей фазой постоянного высвобождения. При этом Cmax трипторелина в плазме крови составляет 0.32±0.12 нг/мл, а среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46.6±7.1 мкг/сут. Биодоступность продукта при введении 1 раз в месяц составляет 53%.

Показания

• 
  рак предстательной железы;
  
• 
  преждевременное половое созревание;
  
• 
  генитальный и экстрагенитальный эндометриоз;
  
• 
  фибромиома матки (перед оперативным вмешательством);
  
• 
  женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Режим дозирования

Препарат вводят только в/м. При раке предстательной железы Диферелин вводят в дозе 3.75 мг (1 инъекция) через 4 недели, длительно.

При преждевременном половом созревании продукт назначают по 3.75 мг через 28 дней при массе тела более 20 кг и по 1.875 мг через 28 дней при массе тела менее 20 кг.

При эндометриозе продукт вводят в дозе 3.75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения — не более 6 мес. При женском бесплодии продукт назначают в дозе 3.75 мг (1 инъекция) на 2-й день цикла. Концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней в последствии инъекции Диферелина. При фибромиоме матки продукт должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла.

Препарат назначают по 3.75 мг (1 инъекция) через 4 недели. Длительность курса лечения составляет 3 мес для пациенток, готовящихся к операции.

Правила приготовления и введения суспензии

Суспензию для в/м введения готовят при помощи прилагаемого растворителя путем осторожного встряхивания флакона для получения однородной суспензии, непосредственно перед инъекцией. О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; в единичных случаях — отек Квинке.

• 
  Со стороны костно-мышечной системы: при долгом использовании — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами. Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и появления симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное увеличение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

• 
  Со стороны половой системы: у мужчин — снижение потенции; у женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез. При использовании в комбинации с гонадотропинами сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища. Длительное применение продукта может вызвать гипогонадотропную аменорею.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — артериальная гипертензия, ощущение приливов.
  
• 
  Со стороны ЦНС: в единичных случаях — высокая эмоциональная лабильность, нарушение зрения.

Прочие: в единичных случаях — увеличение массы тела, увеличение температуры тела. Местные реакции: в единичных случаях — боль в месте инъекции.

Противопоказания

• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к трипторелину или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью надлежит назначать продукт при остеопорозе.

Беременность и лактация

Диферелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). До начала терапии необходимо подтвердить отсутствие беременности.

Особые указания

При раке предстательной железы на протяжении первого месяца терапии требуется тщательное медицинское наблюдение, особо пациентам, подверженным риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

С осторожностью применяют продукт у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациенток может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина.

При подозрении на гиперстимуляцию яичников рекомендуется прекратить инъекции гонадотропина. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, и овуляция происходит примерно на 58-й день в последствии в последствиидней инъекции продукта. Первая менструация наступает на 70-й день в последствии в последствиидней инъекции Диферелина. Это необходимо учитывать в планировании контрацепции.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки продукта Диферелин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!