Диклак Diclac — инструкция по применению, цена

Наименование: Диклак (Diclac)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон. 1 таб. диклофенак натрия 75 мг -«- 150 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, сокращает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в в последствииоперационном периоде диклофенак сокращает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь — абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 ч и снижает Cmax в 2 раза. В случае приема продукта с пищей Cmax достигается примерно через 5-6 ч.

Распределение

Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг. Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч в последствии введения продукта выше, чем в плазме, и остается выше еще на протяжении 12 ч). Взаимосвязь концентрации продукта в синовильной жидкости с клинической эффективностью продукта не выяснена. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм 50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или единоразового гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака участвует изофермент CYP2C9.

Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение T1/2 из плазмы — 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится почками в виде метаболитов почками, менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У заболевших с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при всем этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У заболевших с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания

• 
  заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  
• 
  болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, в последствииоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  
• 
  в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  
• 
  лихорадочный синдром.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или в последствии еды. Назначают по 75 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут или по 150 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза продукта — 150 мг.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: >1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, увеличение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
  
• 
  Со стороны ЦНС: >1% — головная боль, головокружение; <1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у заболевших СКВ и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
  
• 
  Со стороны органы чувств: >1% — шум в ушах; <1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: >1 % — кожный зуд, кожная сыпь; <1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.

• 
  Со стороны мочевыделительной системы: >1 % — задержка жидкости; <1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: <1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: <1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% — увеличение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: <1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: <1% — ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Противопоказания

• 
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  
• 
  кровотечения из ЖКТ;
  
• 
  «аспириновая» астма;
  
• 
  нарушения кроветворения;
  
• 
  нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  
• 
  детский и подростковый возраст до 18 лет;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта;
  
• 
  высокая восприимчивость к другим НПВС.

С осторожностью надлежит использовать продукт при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, при печеночной или почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ вне обострения, при сахарном диабете, состоянии в последствии обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, у больных пожилого возраста, при дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Состорожностью надлежит использовать продукт при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью надлежит использовать продукт при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

В период лечения надлежит проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. При приеме продукта надлежит исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим продукт, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у малышей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, продуктов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и продукты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и продуктами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ. Диклофенак усиливает действие продуктов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!