Наименование: Докси-Хем
Действующее вещество
Кальция добезилат* (Calcium dobesilate*)
АТХ
C05BX01 Кальция добезилат
Фармакологическая группа
- Ангиопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
Состав
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус— непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка— непрозрачная темно-зеленого цвета. Содержимое капсул— порошок от белого до желтовато-белого цвета. Разрешается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — ангиопротективное, антиагрегационное.
Фармакодинамика
Ангиопротектор, уменьшает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, делает лучше микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, увеличивет эластичность мембраны эритроцитов. Воздействие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Tmax в плазме крови— 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20–25%. Практически не проникает через ГЭБ.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) как правило в неизмененном виде в течение 24 ч, 10%— в виде метаболитов. T1/2— 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г лекарства) выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Докси-Хем®
сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту лекарства;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
кровотечение из ЖКТ;
заболевания почек и печени;
геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
беременность (I триместр);
детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведены. Использование лекарства противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат прописывают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый результат применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто— 1–10%; нечасто— 0,1–1%; редко— 0,01–0,1%; очень редко, включая отдельные случаи— <0,01%.
Со стороны ЖКТ: редко— тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко— аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства: редко— лихорадка, озноб.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко— артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях— агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Прописывают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 нед, затем дозу понижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии прописывают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 мес, затем суточную дозу понижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения— от 3–4 нед до нескольких месяцев, в зависимости от терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечались.
Особые указания
Препарат возможно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) надлежит срочно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать воздействие на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает неблагоприятное воздействие на возможность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг. В блистере из ПВХ/алюминия, 10 шт. 3 бл. в пачке картонной.
Производитель
Хемофарм А.Д.. 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Докси-Хем®
В сухом месте, при температуре 15–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Докси-Хем®
5лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
