Наименование: Дормикум (Dormicum)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 мл мидазолам 5 мг
1 амп. мидазолам 15 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 мл мидазолам 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный и седативный продукт для премедикации и вводного наркоза
Фармакологическое действие
Активное вещество Дормикума — мидазолам — относится к группе имидобензодиазепинов.
Свободное основание является липофильным веществом, плохо растворимым в воде.
Наличие основного атома азота в положении 2 имидобензодиазепинового кольца позволяет мидазоламу образовывать с кислотами водорастворимые соли, которые дают стабильные и хорошо переносимые растворы для инъекций.
Фармакологическое действие продукта отличается быстрым началом и — из-за быстрой биотрансформации — короткой продолжительностью. Благодаря своей низкой токсичности, мидазолам имеет большой терапевтический интервал.
Дормикум обладает очень быстрым седативным и выраженным снотворным эффектом. Он также оказывает анксиолитическое, противосудорожное и миорелаксирующее действие.
После парентерального введения возникает непродолжительная антероградная амнезия (больной не помнит о событиях, происходивших в период наиболее интенсивного действия активного вещества).
Фармакокинетика
Всасывание в последствии в/м введения
Мидазолам всасывается из мышечной ткани быстро и полностью. Cmax в плазме достигается в пределах 30 мин. Абсолютная биодоступность в последствии в/м введения превышает 90%.
Распределение
После в/в введения кривая концентрации мидазолама в плазме характеризуется одной или двумя четко выраженными фазами распределения. Vd в равновесном состоянии составляет 0.7-1.2 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы равняется 96-98%, главным образом, с альбумином. В спинномозговую жидкость мидазолам проходит медленно и в незначительных количествах. Мидазолам медленно проходит через плацентарный барьер и попадает в кровоток плода; малые его количества обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм
Мидазолам выводится практически исключительно путем биотрансформации. В виде неизмененного продукта в моче обнаруживается менее 1% принятой дозы. Мидазолам гидроксилируется изоферментом 3А4 системы цитохрома Р450. Основным метаболитом в плазме и моче является α-гидроксимидазолам. 60-80% полученной дозы выводятся с мочой в виде глюкуронида α-гидроксимидазолама. Концентрации α-гидроксимидазолама в плазме составляют 12% от концентраций исходного вещества. Эффект первого прохождения через печень достигает 30-60%. T1/2 метаболита составляет менее 1 ч. α-Гидроксимидазолам обладает фармакологической активностью, но лишь в минимальной степени (в пределах 10%) обусловливает эффекты внутривенно введенного мидазолама. Данные о роли генетического полиморфизма в окислительном метаболизме мидазолама отсутствуют.
Выведение
У здоровых добровольцев T1/2 составляет 1.5-2.5 ч. Плазменный клиренс равняется 500 мл/мин. Если мидазолам вводится внутривенно капельно, кинетика его выведения не отличается от таковой в последствии струйного введения.
Фармакокинетика в особых группах заболевших
У заболевших старше 60 лет T1/2 может увеличиваться до 4 раз.
У малышей от 3 до 10 лет T1/2 в последствии в/в введения короче, чем у взрослых, что соответствует увеличенному метаболическому клиренсу продукта.
У новорожденных – возможно, в силу незрелости печени, T1/2 увеличен и составляет, примерно, 6-12 ч, а клиренс продукта замедлен.
Период полувыведения продукта у заболевших с циррозом печени может удлиняться, а клиренс – уменьшаться, по сравнению с аналогичными показателями у здоровых добровольцев.
Период полувыведения продукта у заболевших с хронической почечной недостаточностью аналогичен таковому у здоровых добровольцев.
У заболевших, находящихся в крайне тяжелом состоянии, период полувыведения мидазолама увеличивается.
При застойной сердечной недостаточности период полувыведения мидазоламтакже больше, чем у здоровых лиц.
Показания
седация с сохранением сознания перед диагностическими или лечебными процедурами, производимыми под местным обезболиванием или без него (в/в введение);
премедикация перед вводным наркозом (в/м у малышей);
вводный и поддерживающий наркоз. В качестве индукционного средства при ингаляционной анестезии или как седативный компонент при комбинированной анестезии, в т.ч. при тотальной в/в анестезии (в/в струйно и капельно);
атаралгезия в комбинации с кетамином у малышей (в/м);
длительная седация в интенсивной терапии (в/в струйно или капельно).
Режим дозирования
Мидазолам — сильное седативное средство, требующее медленного введения и индивидуального подбора дозы.
Дозу надлежит титровать до достижения нужного седативного действия, которое соответствует клинической потребности, физическому состоянию и возрасту заболевшего, также получаемой им медикаментозной терапии.
У заболевших старше 60 лет, ослабленных или хронических заболевших дозу надлежит выбирать осторожно, учитывая особые факторы, присущие каждому больному.
В/в седация с сохранением сознания
Дозу Дормикума подбирают индивидуально; продукт нельзя вводить быстро или струйно.
Наступление седации варьирует индивидуально, в зависимости от состояния заболевшего и режима дозирования (скорости введения, величины дозы). При надобности дозу подбирают индивидуально. Эффект наступает примерно через 2 мин в последствии введения, максимальный – примерно, через 2.4 минуты.
Взрослые
Дормикум надлежит вводить в/в медленно, со скоростью примерно 1 мг в 30 сек. Для взрослых заболевших в возрасте до 60 лет начальная доза составляет 2.5 мг за 5-10 минут до начала процедуры. При надобности вводят в последствиидующие дозы по 1 мг. Средние суммарные дозы колеблются от 3.5 до 7.5 мг. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 5 мг.
Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным начальную дозу снижают примерно до 1 мг и вводят ее за 5-10 минут до начала процедуры. При надобности вводят в последствиидующие дозы по 0.5-1 мг. Поскольку у этих заболевших максимальный эффект может достигаться не столь быстро, в последствиидующие дозы нужно титровать очень медленно и осторожно. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 3.5 мг.
Дети
В/м продукт вводят в дозе 0.1-0.15 мг/кг за 5-10 минут до процедуры. Больным в состоянии более выраженного возбуждения можно вводить до 0.5 мг/кг массы тела. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 10 мг.
В/в начальную дозу Дормикума вводят за 2-3 минуты, в последствии чего, прежде чем приступать к процедуре или вводить повторную дозу, нужно выждать еще 2-3 минуты для оценки седативного эффекта. Если седацию необходимо усилить, дозу продолжают осторожно титровать до достижения необходимой степени седации. Грудным детям и детям до 5 лет могут потребоваться гораздо большие дозы, чем детям старшего возраста и подросткам.
Данные по неинтубированным детям младше 6 месяцев ограничены. Эти дети особо склонны к обструкции дыхательных путей и гиповентиляции, поэтому крайне важно титровать дозу, повышая ее мелкими шагами до достижения клинического эффекта, также тщательно мониторировать больных.
Начальная доза у малышей от 6 месяцев до 5 лет составляет 0.05 – 0.1 мг/кг. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться суммарная доза до 0.6 мг/кг, однако она не обязана превышать 6 мг.
Начальная доза у малышей от 6 до 12 лет равняется 0.025 – 0.05 мг/кг, суммарная доза – до 0.4 мг/кг (не более 10 мг).
Дозы для малышей от 12 до 16 лет – такие же, как для взрослых. Наркоз
Премедикация
Премедикация Дормикумом незадолго до процедуры оказывает седативное действие (возникновение сонливости и устранение эмоционального напряжения), также вызывает предоперационную амнезию. Премедикацию обычно производят путем введения продукта глубоко в мышцу за 20-60 мин до вводного наркоза.
Дормикум можно использовать в сочетании с антихолинергическими препаратами.
Внутримышечное введение
Взрослые: для предоперационной седации и устранения памяти на предоперационные события больным, не входящим в группу высокого риска (ASA класс I или II, возраст до 60 лет) вводят 0.07-0.1 мг/кг массы тела (в пределах 5 мг).
Больные старше 60 лет, ослабленные или хронические: дозу индивидуально уменьшают.
Если пациент одновременно не получает наркотики, рекомендованная доза мидазолама составляет 0.025 — 0.05 мг/кг, обычная доза — 2-3 мг. Больным старше 70 лет внутримышечное введение Дормикума должно проводиться осторожно, под непрерывным наблюдением, из-за возможности слишком сильной сонливости.
Дети от 1 до 15 лет: относительно более высокие дозы (из расчета на кг массы тела), чем взрослым. Дозы в пределах 0.08-0.2 мг/кг зарекомендовали себя как эффективные и безопасные.
Вводный наркоз (взрослые)
Если Дормикум вводят для индукционной анестезии прежде других анестетиков, то индивидуальная реакция заболевших очень варьирует. Дозу нужно титровать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим состоянием заболевшего. Если Дормикум вводится перед другими внутривенными продуктами для вводного наркоза, то начальные дозы каждого из этих продуктов можно значительно уменьшить, иногда до 25% от стандартной изначальной дозы.
Желательный уровень анестезии достигается путем титрования дозы. Индукционная доза Дормикума вводится внутривенно медленно, дробно. Каждую повторную дозу, не превышающую 5 мг, надлежит вводить на протяжении 20-30 секунд, делая интервалы в 2 минуты между введениями.
Взрослые больные моложе 60 лет: доза 0.15-0.2 мг/кг вводится внутривенно за 20-30 секунд, в последствии чего надлежит подождать 2 минуты для оценки эффекта. Для хирургических заболевших старческого возраста, не принадлежащих к группе высокого риска (ASA класс I и II) рекомендуется начальная доза 0.2 мг/кг. Некоторым ослабленным пациентам или больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями может быть достаточно меньшей дозы.
Взрослые больные моложе 60 лет, не получившие премедикации: доза может быть выше, до 0.3-0.35 мг/кг массы тела. Она вводится внутривенно за 20-30 секунд, в последствии чего надлежит подождать 2 минуты для оценки эффекта. При надобности для завершения индукции продукт вводится дополнительно в дозах в пределах 25% от изначальной. В качестве альтернативы для завершения индукции можно использовать жидкие ингаляционные анестетики. В рефрактерных случаях индукционная доза Дормикума может достигать 0.6 мг/кг, однако восстановление сознания в последствии таких доз может быть замедлено.
Больным старше 60 лет, не получившим премедикации, требуются меньшие индукционные дозы Дормикума; рекомендованная начальная доза составляет 0.3 мг/кг, для больных с тяжелой сопутствующей патологией и ослабленных достаточна индукционная доза 0.2-0.25 мг/кг, иногда только 0.15 мг/кг.
Для вводного наркоза у малышей Дормикум не рекомендуется, поскольку опыт его применения ограничен.
Поддерживающий наркоз
Поддержание нужного уровня выключения сознания может достигаться или путем дальнейшего дробного введения малых доз (0.03-0.1 мг/кг), или путем непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0.03 – 0.1 мг/кг х час, обычно в сочетании с анальгетиками.
Дозы и интервалы между введениями зависят от индивидуальной реакции заболевшего.
Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным для поддержания наркоза требуются меньшие дозы.
Детям, получающим с целью анестезии (атаралгезии) кетамин, рекомендуется вводить дозу от 0.15 до 0.20 мг/кг внутримышечно. Достаточно глубокий сон достигается обычно через 2-3 мин.
Внутривенная седация в интенсивной терапии
Нужный седативный эффект достигается путем постепенного подбора дозы, за которым надлежит или непрерывная инфузия, или дробное струйное введение продукта, в зависимости от клинической потребности, состояния заболевшего, его возраста и одновременно вводимых продуктов.
Взрослые
Внутривенную нагрузочную дозувводят дробно, медленно. Каждую повторную дозу в 1-2.5 мг вводят на протяжении 20-30 сек, соблюдая 2-минутные интервалы между введениями
Величина внутривенной нагрузочной дозы может колебаться в пределах 0.03-0.3 мг/кг, причем обычно достаточно суммарной дозы не более 15 мг.
Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией нагрузочную дозу уменьшают или не вводят вообще.
Если Дормикум применяют одновременно с сильными анальгетиками, в последствиидние надлежит вводить до него, с тем, чтобы дозу Дормикума можно было безопасно титровать на высоте седации, вызванной анальгетиком.
Поддерживающая дозаможет составлять 0.03-0.2 мг/(кг х час). Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией поддерживающую дозу уменьшают. Если позволяет состояние заболевшего, надлежит регулярно оценивать степень седации.
Дети
Для достижения желаемого клинического эффекта продукт вводится внутривенно в дозе 0.05–0.2 мг/кг не менее, чем за 2-3 минуты (внутривенно быстро вводить нельзя). После этого переходят на непрерывную внутривенную инфузию в дозе 0.06-0.12 мг/кг (1-2 мкг/кг/мин). При надобности, для усиления или поддержания желаемого эффекта, скорость инфузии можно увеличивать или уменьшать (обычно на 25% от изначальной или в последствиидующей скорости) или вводить дополнительные дозы Дормикума.
Если инфузию Дормикума начинают больным с нарушениями гемодинамики, обычную нагрузочную дозу необходимо титровать мелкими «шагами», мониторируя гемодинамические показатели (гипотония). У этих больных есть склонность к угнетению дыхания при использовании Дормикума, они требуют тщательного контроля за частотой дыхания и насыщением кислородом.
Новорожденным (< 32 недель) Дормикум надлежит вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии в изначальной дозе 0.03 мг/кг х час (0.5 мкг/кг/мин), а новорожденным (> 32 недель) – в дозе 0.06 мг/кг/час (1 мкг/кг/мин). Внутривенную нагрузочную дозу новорожденным не вводят, вместо этого в первые несколько часов проводят инфузию несколько быстрее для достижения терапевтических концентраций продукта в плазме.
Скорость инфузии нужно часто и тщательно пересматривать, особо в первые 24 часа, чтобы вводить наименьшую эффективную дозу и снизить возможность кумуляции продукта.
Особые указания по дозированию
Раствор Дормикума в ампулах можно разводить 0.9%раствором хлорида натрия, 5%и 10% раствором глюкозы, 5%раствором фруктозы, раствором Рингера и раствором Хартманна в соотношении 15 мг мидазолама на 100-1000 мл инфузионного раствора. Эти растворы остаются физически и химически стабильными на протяжении 24 часов при комнатной температуре или 3 суток при температуре 5°С (см. также “Особые замечания”).
Не надлежит разводить Дормикум 6% раствором Макродекса в глюкозе или смешивать его со щелочными растворами.
Кроме того, возможно выпадение осадка, который растворяется при встряхивании при комнатной температуре.
Побочное действие
Центральная и периферическая нервная система и психическая сфера: сонливость, длительная седация, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, слабость, головная боль, головокружение, атаксия, антероградная амнезия, продолжительность которой непосредственно зависит от дозы. Антероградная амнезия может иметь место в конце процедуры, в отдельных случаях она продолжается дольше.
Описаны случаи парадоксальных реакций, таких как ажитация, непроизвольная двигательная активность (включая тонико-клонические судороги и мышечный тремор), гиперактивность, враждебное настроение, гнев и агрессивность, пароксизмы возбуждения, особо у малышей и заболевших старческого возраста.
У недоношенных малышей и новорожденных описаны судороги.
Применение Дормикума, даже в терапевтических дозах, может приводить к формированию физической зависимости. Отмена продукта, особо резкая, в последствии его длительного внутривенного применения, может сопровождаться симптомами отмены, в том числе судорогами.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, икота, запор, сухость во рту.
Сердечно-сосудистая система и органы дыхания: в редких случаях развивались тяжелые кардиореспираторные нежелательные явления. Они заключались в угнетении и остановке дыхания и/или остановке сердца. Вероятность таких угрожающих жизни реакций выше у взрослых старше 60 лет и у лиц с сопутствующей дыхательной недостаточностью или сердечной недостаточностью, особо если продукт вводится слишком быстро или в большой дозе. Кроме того, описана гипотония, небольшая тахикардия, вазодилатация, одышка, в отдельных случаях – ларингоспазм.
Кожа и ее придатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Организм в целом: в отдельных случаях – реакции генерализованной гиперчувствительности, от кожных до анафилактоидных.
Местные реакции:эритема и боли в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз.
У пожилых больных в последствии применения бензодиазепинов увеличивается риск падений и переломов.
Противопоказания
высокая восприимчивость к бензодиазепинам или к любому компоненту продукта.
Беременность и лактация
Данных для оценки безопасности мидазолама при беременности недостаточно.
Бензодиазепины не надлежит использовать во время беременности, если только им есть более безопасная альтернатива. Назначение продукта в в последствииднем триместре беременности или в больших дозах в ходе первого периода родов приводит к нарушениям сердечного ритма у плода, гипотонии, нарушению сосания, гипотермии и умеренному угнетению дыхания у новорожденного. Более того, у малышей, матери которых на поздних стадиях беременности длительно получали бензодиазепины, может сформироваться физическая зависимость с определенным риском синдрома абстиненции в постнатальном периоде.
Поскольку мидазолам проникает в грудное молоко, Дормикум не надлежит использовать у кормящих матерей.
Применение при нарушениях функции печени
Особая осторожность нужна при парентеральном введении Дормикума в группе повышенного риска: больным с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Особая осторожность нужна при парентеральном введении Дормикума в группе повышенного риска: больным, страдающим хронической почечной недостаточностью.
Особые указания
Дормикум для инъекций надлежит использовать только при наличии реанимационного оборудования, поскольку его в/в введение может угнетать сократительную способность миокарда и вызывать остановку дыхания.
Особая осторожность нужна при парентеральном введении Дормикума в группе повышенного риска: старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным, страдающим хронической дыхательной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, нарушением функции печени и застойной сердечной недостаточностью, больным детского возраста с сердечно-сосудистой нестабильностью. Этим больным повышенного риска требуются меньшие дозы и постоянное наблюдение с целью раннего выявления нарушений жизненно важных функций. У пожилых больных в последствии применения бензодиазепинов увеличивается риск падений и переломов.
С крайней осторожностью бензодиазепины используются у больных, злоупотребляющих алкоголем, и наркоманов.
Как и при использовании любого продукта, угнетающего ЦНС и обладающего миорелаксирующим действием, особую осторожность необходимо соблюдать при введении Дормикума больным с myastenia gravis, поскольку у них уже имеется мышечная слабость.
При использовании Дормикума для длительной седации в блоке интенсивной терапии описано некоторое уменьшение эффекта продукта. Кроме того, в такой ситуации надлежит помнить о возможности развития физической зависимости, риск которой зависит от дозы и продолжительности применения.
Поскольку резкая отмена Дормикума в последствии продолжительного в/в применения может сопровождаться симптомами абстиненции, его дозу рекомендуется уменьшать постепенно. Дормикум вызывает антероградную амнезию, которая часто желательна перед и во время хирургических и диагностических процедур. Ее продолжительность непосредственно зависит от введенной дозы. Длительная амнезия может представлять проблему для заболевших, которых собираются выписывать в последствии хирургической или диагностической процедуры. После парентерального введения продукта заболевших можно отпускать из стационара или поликлиники не ранее, чем через 3 часа и только с сопровождением.
При появлении симптомов, позволяющих предполагать парадоксальную реакцию, надлежит оценить эффект Дормикума, прежде чем продолжать его введение.
У малышей с нестабильным состоянием сердечно-сосудистой системы и у новорожденных надлежит избегать быстрого внутривенного введения продукта. Особая осторожность нужна при проведении седации у недоношенных новорожденных, если они не интубированы, из-за опасности апноэ. Кроме того, у новорожденных есть склонность к долгому и выраженному угнетающему действию Дормикума на дыхание, что обусловлено их функциональной незрелостью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Седация, амнезия, нарушение концентрации и мышечных функций могут отрицательно повлиять на способность к вождению автомобиля или работе с механизмами. Не надлежит управлять транспортными препаратами или работать с машинами или механизмами до полного прекращения эффекта продукта.
Передозировка
Симптомы передозировки Дормикума выражаются, главным образом, в усилении его фармакологических эффектов: сонливости, спутанности сознания, вялости и мышечной слабости или парадоксального возбуждения. Как и в случае передозировки других бензодиазепинов, это не угрожает жизни, если только одновременно больной не получил других продуктов, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголь. К более серьезным симптомам относятся арефлексия, гипотония, угнетение сердечно-сосудистой деятельности и дыхания, остановка дыхания и, не часто, кома.
В большинстве случаев нужно контролировать лишь жизненно важные функции. В лечении передозировки особое внимание занимает интенсивная терапия, направленная на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности. Явления передозировки можно купировать антагонистом бензодиазепинов — Анексатом (активное вещество — флумазенил). Необходимо соблюдать осторожность при использовании флюмазенила в случаях смешанной передозировки лекарственных продуктов, также у заболевших эпилепсией, получающих лечение бензодиазепинами
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм мидазолама опосредован, главным образом, изоферментом системы цитохрома Р4503А4 (CYP3A4). Около 25% суммарной активности системы цитохрома 450 в печени взрослых лиц приходится на подкласс CYP3A4. Ингибиторы и индукторы этого изофермента могут вступать в лекарственные взаимодействия с мидазоламом.
Исследования взаимодействий, проведенные с раствором Дормикума
Итраконазол и флуконазол. Одновременное назначение мидазолама и итраконазола или флуконазола удлиняет период полувыведения мидазолама с 2.9 до 7.0 часов (итраконазол) или до 4.4 часов (флуконазол). При болюсном введении мидазолама для кратковременной седации итраконазол и флуконазол не усиливают его эффекты в клинически значимой степени, поэтому коррекции дозы не требуется. Однако, при назначении мидазолама в больших дозах коррекция дозы может стать необходимой. Длительная инфузия мидазолама больным, получающим системные антимикотики (например, в интенсивной терапии) может удлинить снотворное действие продукта, если его доза не титруется в соответствии с эффектом.
Эритромицин. Одновременное назначение Дормикума и эритромицина удлиняет период полувыведения мидазолама с 3.5 до 6.2 часа. Хотя отмечавшиеся при всем этом изменения фармакодинамики были относительно небольшими, рекомендуется корректировать дозу в/в вводимого мидазолама, особо при назначении больших доз.
Циметидин и ранитидин. Циметидин увеличивает равновесные концентрации мидазолама в плазме на 26%, а ранитидин на них не оказывает влияние. Одновременное назначение мидазолама и циметидина или ранитидина не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику мидазолама. Мидазолам можно вводить в/в в обычных дозах одновременно с циметидином и ранитидином.
Циклоспорин. Фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между циклоспорином и мидазоламом нет; коррекции дозы мидазолама при одновременном использовании с циклоспорином не требуется.
Нитрендипин не оказывает влияние на фармакокинетику и фармакодинамику мидазолама. Оба продукта можно назначать одновременно; коррекции дозы мидазолама не требуется.
Саквинавир. У 12 здоровых добровольцев разовое в/в введение мидазолама в дозе 0.05 мг/кг через 3-5 дней приема саквинавира в дозе 1200 мг 3 раза в день уменьшало клиренс мидазолама на 56% и увеличивало период его полувыведения с 4.1 до 9.5 часа. Саквинавир усиливал лишь субъективное ощущение эффекта мидазолама (которое оценивали по визуальной аналоговой шкале, пункту общий эффект продукта), поэтому больным, принимающим саквинавир, можно вводить в/ве болюсные дозы мидазолама. При длительной инфузии мидазолама рекомендуется снизить начальную дозу на 50%.
Оральные контрацептивы не влияли на фармакокинетику внутримышечно вводимого мидазолама; эти продукты можно использовать одновременно без коррекции дозы мидазолама.
Прочие взаимодействия
Вальпроат натриявытесняет мидазолам из связи с белками, что может усилить эффекты мидазолама. Больным эпилепсией, получающим вальпроат натрия, может потребоваться коррекция дозы мидазолама.
У больных, получающих противоаритмическую терапию или регионарную анестезию лидокаином, мидазолам не оказывает влияние на связывание лидокаина с белками плазмы.
Алкоголь может усиливать седативное действие мидазолама.
Внутривенное введение Дормикума снижает минимальные альвеолярные концентрации галотана, необходимые для общей анестезии.
Несовместимость
Раствор Дормикума в ампулах нельзя разводить 6% раствором Макродекса в растворе глюкозы. Нельзя смешивать Дормикум со щелочными растворами, так как мидазолам дает осадок с бикарбонатом натрия
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре не выше 30?С, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Период годности 5 лет.
Препарат не надлежит использовать по истечении периода годности, указанного на пачке
Внимание!Перед применением медикамента «Дормикум (Dormicum)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дормикум (Dormicum)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
