Наименование: Эбрантил (Ebrantil)
Наименование
Эбрантил (Ebrantil)
Действующее вещество
Урапидил* (Urapidil*)
АТХ
C02CA06 Урапидил
Фармакологическая группа
- Альфа-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
Фармакологическое действие
Эбрантил – антигипертензивный препарат центрального и периферического действия. Эбрантил содержит урапидил – лекарственное вещество, оказывающее воздействие на сосудодвигательный центр, а также блокирующее альфа1-адренорецепторы. Препарат понижает общее периферическое сопротивление сосудов, вследствие чего отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления. Урапидил практически не изменяет сердечный выброс и частоту сердечных сокращений.
После перорального применения лекарства Эбрантил пик плазменной концентрации урапидила достигается в течение 4-6 часов. Урапидил метаболизируется в печени.
Экскреция лекарства происходит в основном с мочой, а также в меньшей мере с калом. Период полувыведения при пероральном использовании достигает 4,7 часов, при внутривенном болюсном введении – 2,7 часов. Урапидил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
У пациентов со сниженной функцией почек или печени, а также пациентов приклонного возраста вероятно увеличение плазменных концентраций и периода полувыведения урапидила.
Показания к применению
Препарат Эбрантил в форме раствора для парентерального применения предназначен для терапии пациентов с гипертоническим кризом, а также рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензией.
Эбрантил в форме инъекционного раствора может применяться для контролируемого снижения артериального давления во время или после оперативных вмешательств.
Таблетки Эбрантил предназначены для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.
Способ применения
Капсулы с модифицированным высвобождением Эбрантил:
Препарат предназначен для приема внутрь. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулу надлежит глотать целиком. Капсулу надлежит запивать малым количеством жидкости. Эбрантил принимают во время приема пищи. Для постоянного контроля артериального давления препарат надлежит принимать через равные промежутки времени. Дозировки урапидила определяет врач.
При необходимости постепенного снижения артериального давления, в основном, прописывают по 30мг урапидила дважды в сутки. Для более быстрого наступления терапевтического эффекта, в основном, предлогается повысить дозу до 60мг урапидила дважды в сутки.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка составляет 180мг урапидила.
Пациентам со сниженной функцией почек или печени может потребоваться коррекция дозировки лекарства Эбрантил.
Капсулы Эбрантил возможно использовать для продолжительной терапии.
Раствор для парентерального применения Эбрантил:
Препарат предназначен для внутривенного струйного применения. Также разрешается введение раствора в роли продолжительной инфузии (больной должен находиться в положении лежа). Для приготовления инфузионного раствора разрешается использовать раствор глюкозы 5% или 0,9% раствор натрия хлорида. После внутривенного струйного введения раствора в случае необходимости терапию продолжают пероральной формой лекарства или путем введения урапидила внутривенно капельно (медленно). Дозировки урапидила подбирает лечащий врач.
При гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также тяжелой форме артериальной гипертензии, в основном, прописывают 10-50мг урапидила. В случае если не отмечается нормализации артериального давления спустя 5-10 минут после введения лекарства инъекцию возможно повторить.
Альтернативным методом при гипертоническом кризе и тяжелой артериальной гипертензии считается введение лекарства Эбрантил путем продолжительной или непрерывной инфузии. Для приготовления инфузионного раствора 250мг урапидила надлежит растворить в 500мл совместимого раствора для инфузий. Если препарат вводится с использованием перфузатора, то 100мг урапидила вводят в шприц перфузатора и добавляют совместимый раствор для инфузий до 50мл.
Максимальное рекомендованное соотношение при приготовлении раствора для инфузий составляет 4мг/мл раствора для инфузий.
Наибольшая рекомендованная скорость (начальная) инфузионного введения составляет 2мг/мин. При поддерживающем введении рекомендованная скорость составляет 9мг/час.
Для управляемого снижения артериального давления во время и после оперативного вмешательства, в основном, предлогается медленное капельное введение или введение путем непрерывной инфузии с помощью перфузатора. Вначале предлогается введение 25мг урапидила внутривенно струйно. Если в течение 2 минут отмечается снижение артериального давления, то далее вводят поддерживающую дозу 6мг в течение 2 минут и постепенно понижают дозу, уменьшая скорость инфузии. Если спустя 2 минуты не отмечается снижения артериального давления, то надлежит повторно ввести 25мг урапидила или проводят внутривенное медленное введение 50мг урапидила.
Наибольшая рекомендованная длительность применения парентеральной формы лекарства Эбрантил составляет 7 дней (после чего переходят на прием пероральной формы урапидила или подбирают другой антигипертензивный препарат).
Пациентам приклонного возраста, а также пациентам со сниженной функцией почек или печени начальную дозу урапидила надлежит понизить.
Побочные действия
В период терапии препаратом Эбрантил нежелательные эффекты развивались крайне редко. Например в единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных применением урапидила:
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, беспричинная тревога, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, анафилактический шок.
Другие: приапизм, частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, затрудненное носовое дыхание, периферические отеки.
При развитии нежелательных эффектов надлежит обратиться к врачу, так как некоторые побочные эффекты могут требовать отмены лекарства Эбрантил.
Противопоказания
Эбрантил не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства.
Капсулы Эбрантил не предлогается принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Раствор для парентерального применения Эбрантил не используют для терапии пациентов, страдающих аортальным стенозом, а также пациентов с артериовенозным шунтом (исключая пациентов с диализным шунтом, не оказывающим значительного влияния на гемодинамику).
Эбрантил не используют в педиатрической практике.
Предлогается соблюдать осторожность при назначении лекарства Эбрантил пациентам, страдающим стенозом аорты или митрального клапана, заболеваниями перикарда, эмболией легочной артерии, хроническим алкоголизмом, а также снижением функции почек и печени.
Пациентам приклонного возраста урапидил надлежит назначать с осторожностью.
Предлогается избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными лекарствами в период терапии препаратом Эбрантил.
Беременность
Эбрантил может быть назначен беременным женщинам только по жизненным показаниям. Использование урапидила разрешается только под постоянным контролем врача и при проведении мониторинга артериального давления.
В период лактации прием урапидила возможен только при условии прерывания грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этиловый спирт, а также блокаторы бета-адренорецепторов и другие антигипертензивные средства при сочетанном использовании с препаратом Эбрантил могут потенцировать воздействие урапидила.
Повышение гипотензивного эффекта урапидила также отмечается у пациентов с гиповолемией, в том числе развившейся вследствие продолжительной рвоты или диареи.
При сочетанном использовании лекарства Эбрантил с циметидином отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций урапидила.
Раствор для парентерального применения Эбрантил нельзя смешивать с растворами, имеющими щелочной рН (в связи с риском образования осадка).
Передозировка
При использовании завышенных доз лекарства Эбрантил вероятно развитие головокружения, снижения скорости реакций и повышенной утомляемости. При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие ортостатической гипотензии и коллапса.
Специфического антидота нет. При передозировке пероральной формы лекарства Эбрантил проводят промывание желудка и прописывают энтеросорбентные средства. При передозировке урапидила независимо от формы выпуска надлежит проводить мониторинг артериального давления. Пациенту предлогается принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При развитии артериальной гипотензии показано введение физиологического раствора натрия хлорида для увеличения объема циркулирующей крови. Если восполнение объема циркулирующей крови не дает достаточного результата прописывают внутривенное введение вазоконстрикторных препаратов. В случае тяжелой артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение катехоламинов (например прописывают введение 0,5-1мг адреналина в 10мл 0,9% раствора натрия хлорида).
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением во флаконах по 50 или 100 штук, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Раствор для инъекционного введения в ампулах по 5 или 10мл, в пачку из картона вложено 5, 10 или 50 ампул.
Условия хранения
Препарат Эбрантил надлежит хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.
Состав
1 капсула лекарства Эбрантил 30 содержит:
Урапидила – 30мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.
1 капсула лекарства Эбрантил 60 содержит:
Урапидила – 60мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сферический сахар.
1мл раствора для парентерального введения Эбрантил содержит:
Урапидила – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.
