Наименование: Энам (Enam)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой. 1 таб. эналаприла малеат 2.5 мг Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «5» и разделительной риской — на другой. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «10» и разделительной риской — на другой. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «20» и разделительной риской — на другой. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ. Фармакологическое действие Антигипертензивный продукт, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл относится к пролекарствам: в последствии его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением АД продукт сокращает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения. Продолжительность действия 12-24 ч. Фармакокинетика Всасывание После приема вещества вовнутрь эналаприл быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч . Биодоступность продукта составляет 53-74%. Распределение Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизм Эналаприл метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у заболевших с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Выведение Выводится почками. T1/2 составляет в пределах 11 ч. Показания — артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию). — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Режим дозирования Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для больных, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально. Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема. Для больных, получающих диуретики, с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик надлежит отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг. При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Потом рекомендуется прием 25 мг 2 раза/сут на протяжении 3-4 дней. Начиная со второй недели, дозу при надобности увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст. Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при всем этом необходимо оценивать состояние заболевшего не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется через 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у заболевшего не является поводом для отмены продукта. С осторожностью использовать одновременно с диуретиками (особо «петлевыми» и калийсберегающими), также с продуктами калия. При развитии артериальной гипотензии надлежит перевести заболевшего на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному надлежит перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора. При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у заболевших сахарным диабетом, доза продукта зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут). При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) продукт рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не обязана превышать 2.5 мг/сут. Побочное действие Со стороны ЦНС: 2-3% — головная боль, головокружение, высокая утомляемость; очень не часто при использовании в больших дозах — бессонница, высокая нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: 2-3% — сухой кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: менее 2% — тошнота, диарея; не часто — панкреатит, печеночная недостаточность, диспептические симптомы, сухость во рту, боли в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок; очень не часто — нарушение сердечного ритма, стенокардия. Изменение лабораторных показателей: протеинурия, гиперкалиемия, увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в крови, нейтропения, снижение гемоглобина, гематокрита и/или лейкоцитов. Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях — ангионевротический отек лица, гортани. Прочие: очень не часто при использовании в больших дозах — выпадение волос, приливы, глоссит, импотенция; у больных с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз. Энам в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены продукта. Противопоказания — указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ; — аортальный стеноз; — митральный стеноз; — беременность; — период лактации; — детский возраст; — высокая восприимчивость к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ. Применение при беременности и питании грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции почек При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) продукт рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не обязана превышать 2.5 мг/сут. Особые указания После назначения Энама возможно увеличение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии. При назначении Энама обязана быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и продуктами калия. Через 2 недели в последствии назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, также общий анализ мочи. С особой осторожностью и под контролем врача надлежит использовать продукт при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены продукта, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы продукта). Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет надобности использовать калийсберегающие диуретики и продукты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особо у заболевших с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам надлежит отменить. В период лечения запрещается употреблять алкоголь. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: надлежит положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в вводят физиологический раствор или плазмозаменители. Возможно применение гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении Энама с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) — возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития — замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Этанол усиливает гипотензивное действие продукта. При одновременном использовании с жаропонижающими и анальгезирующими продуктами возможно уменьшение эффективности Энама. Эналаприл ослабляет действие продуктов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие эналаприла. Одновременное применение с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивное действие эналаприла. Применение Энама вместе со препаратами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию Условия и периоди хранения Препарат надлежит х ранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Энам (Enam)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энам (Enam)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: