Наименование: ЭРБИСОЛ® , ЭРБИС
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Фармакологическая активность лекарства определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих естественные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий результат лекарства выражается, прежде всего, через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NK-клетки (естественные киллеры, CD3–16+56+) и T-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время Эрбисол оказывает иммунокорректирующее воздействие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации вследствие активации T-лимфоцитов, Th1-хелперов и T-киллеров и ингибирования активности Th2-хелперов и B-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для подавления аллергических реакций. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина (ИЛ)-2 и ИЛ-12, угнетает синтез ИЛ-4 и ИЛ-10. Эрбисол потенцирует воздействие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем понижает их токсическое побочное воздействие.
Эрбисол ускоряет процесс регенерации и репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат увеличивет регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, к эффективному лечению пародонтитов.
Эрбисол выявляет эффективность при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол, кроме того, активирует цитотоксические T-лимфоциты (CD8+) и T-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, повышая их уровень содержания в крови в 4–6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми клетками, что позволяет отнести Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат выявляет противовоспалительные свойства, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течении 2–5 дней. Эрбисол способствует нормализации функции гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубинов и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению выведения из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов его жизнедеятельности.
При ХОБЛ и БА, при дыхательной недостаточности использование Эрбисола понижает выраженность явлений нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, что влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетического обеспечения клеток, уменьшению загруженности их мембран токсинами и иммунокомплексами, усиливает катехоламинсвязывающую функцию мембран эритроцитов, понижает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и возможность эритроцитов к агрегации, увеличивает деформабельность эритроцитов, что способствует росту разжижения крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое воздействие лекарства Эрбисол выражается в значительном ослаблении выраженности клинических симптомов заболевания, положительном приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.
При инсулинзависимом сахарном диабете Эрбисол, ингибируя активность Th2-хелперов и B-лимфоцитов, понижает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных β-клеток, что приводит к уменьшению суточной надобности в инъекционном инсулине, а также к устойчивой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению ПОЛ. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Эрбисол положительно влияет на лечение нейропатий, диабетических макро- и микроангиопатий, делает лучше микроциркуляцию кровеносных сосудов, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному снижению суточной дозировки инсулина, устойчивой и продолжительной ремиссии. У заболевших с инсулиннезависимым сахарным диабетом Эрбисол делает лучше показатели метаболического синдрома, делает лучше сократительную возможность миокарда. Эрбисол способствует улучшению уровня качества жизни заболевших сахарным диабетом.
При онкозаболеваниях Эрбисол не стимулирует разбалансированную иммунную систему заболевших, а способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус за счет активации T-лимфоцитов, Th1-хелперов и T-киллеров и ингибируя активность Th2-хелперов и B-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активации T-киллеров. Препарат активирует также макрофаги и NK-клетки неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α- и γ-интерферона и фактора некроза опухоли. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных новообразований, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии существенно увеличивет эффективность лечения по двум направлениям.
Во-первых, как репарант, гепато- и иммунопротектор защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные звенья. Это позволяет использовать более интенсивные схемы с использованием сильнодействующих химиопрепаратов и доз облучения без риска появления особенно негативных последствий для состояния заболевших, предупреждая выпадение волос, устранение или существенное уменьшение выраженности вегетативного, диспептического и болевого синдромов.
Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее воздействие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса заболевших после лечения до параметров здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует в дальнейшем увеличению их эффективности и повышению качества жизни заболевших, а также возможности замещения некоторых курсов химио- и радиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции Эрбисолом.
При клинических исследованиях с участием заболевших, применявших Эрбисол, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, требуемых в ближайшие сроки, а также снижение частоты появления новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.
Эрбисол считается адаптогеном, повышающим защитные и адаптационные функции организма. Эрбисол предлогается использовать в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный результат, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активирует ДНК-полимеразу-B — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного выведения посторонних токсических агентов.
Эрбисол активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации организма, что имеет важное значение в геронтологии, так как в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в «дремлющем» состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активированные N- и T-киллеры имеют возможность провести ревизию — найти и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени реставрировать — то имеется регенерировать функции органов и тканей, которые нарушены у лиц приклонного возраста.
Иммуномодулирующий результат начинает развиваться на 5–7-й день и достигает максимальных значений на 20–21-й день, сохраняясь на этом уровне после окончания курса терапии препаратом еще 8–10 дней. Репаративное воздействие начинает развиваться на 2-е–3-и сутки лечения, а гепатопротекторный результат выражается после 2–3 инъекций лекарства.
Препарат нетоксичный, не проявляет кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика не изучена.
Состав и форма выпуска
р-р д/ин. амп. 1 мл, №10
р-р д/ин. амп. 2 мл, №10
Действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды (в целом 0,07–1,0 мг), нуклеотиды, аминокислоты;
вспомогательные вещества: р-р 0,9% натрия хлорида изотонического.
№ UA/9178/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019
Показания
- гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, токсические и медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), реактивные гепатиты, стеатогепатозы, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастродуодениты, неспецифический язвенный колит;
- токсикология: Эрбисол усиливает дезинтоксикационные функции печени;
- эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит;
- терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), туберкулез легких, метаболические дистрофии, синдром хронической усталости, ангиопатии, для улучшение микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. Эрбисол используют в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующими свойствами при сочетании вышеуказанных патологий, повышая компенсаторные и защитные функции организма;
- аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;
- геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции;
- стоматология: пародонтит;
- хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни;
- онкология: при хирургическом лечении для предупреждения метастазирования и быстрого заживления ран. При химио- и радиолучевой терапии Эрбисол используют в комплексе как препарат сопровождения, в роли гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационный и межкурсовый период как иммунокорректор и репарант для активизации противоопухолевой защиты организма.
Применение
дозирование и курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания (как монотерапия или в составе комплексного лечения).
Эрбисол вводят в/м, в/в, в/а, внутрибрюшинно или внутрь опухоли ежедневно взрослым по 2–4 мл. Курс лечения — 20 сут и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 21:00–24:00, через 2–3 ч после еды, а в случае двукратного введения дополнительно прописывают утром в 6:00–9:00 за 1–2 ч натощак. Средняя курсовая дозировка составляет 40–80 мл.
При реактивных гепатитах, аутоиммунных, аллергических заболеваниях взрослым прописывают ежедневно по 2 мл в/м в течение 20 сут.
При ранах, пародонтитах в первые 10 сут взрослым прописывают в/м по 4 мл, а в следующие 10 сут, в случае необходимости, — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно прописывают инфильтрационное введение в десна или аппликации или электрофорез Эрбисола с анода (+) на десна.
Больным ХОБЛ и БА при дыхательной недостаточности І степени взрослым Эрбисол вводят в/м по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00 в течение первых 3 сут, затем 5 сут по 2 мл 2 раза в сутки в 16:00–18:00 и 21:00–24:00 и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00. Курсовая дозировка составляет 40 мл.
Больным ХОБЛ и БА при дыхательной недостаточности ІІ степени взрослым Эрбисол вводят в/м в течение первых 3 сут по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00, а в следующие 10 сут — по 2 мл дважды: в 16:00–18:00 и 21:00–24:00, затем в течение 7 сут — по 2 мл в 21:00–24:00. Курсовая дозировка — 60 мл.
При ХОБЛ и БА, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени, туберкулезе легких на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола. Больным этой группы препарат прописывают в/м по 2 мл дважды: в 16:00–18:00 и 21:00–24:00. Курс лечения — 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет ступенчатую схему базовой терапии.
При гепатитах, стеатогепатозах, циррозе печени, язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивных гастродуоденитах, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корректирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома, синдрома хронической усталости, взрослым препарат используют в/м по 2 мл ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00 в течение 20 сут, или в течение первых 3 сут 2 мл лекарства вводят 1 раз в сутки в 21:00–24:00, а в следующие 10 сут вводят по 2 мл дважды: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 21:00–24:00.
При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите Эрбисол прописывают ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл — утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00 в/в или в/м в течение 20 сут.
При онкологических заболеваниях как препарат сопровождения и реабилитации радиолучевой терапии Эрбисол прописывают в/м ежедневно взрослым по 2 мл 2 раза в сутки утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00 ч в течение 20 сут, начиная за 1–2 дня до курса радиолучевой терапии.
При химиотерапии Эрбисол прописывают ежедневно начиная за 2–3 сут до курса химиотерапии, 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00 по 2 мл в/м, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 7–12-е сутки после проведения курса химиотерапии (всего 15–25 сут), а также в/м по 2 мл утром в 6:00–9:00, начиная за 1–2 сут до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 3–7-е сутки после проведения курса химиотерапии. То имеется в 1-е сутки и последние 4–7 сут курса Эрбисол возможно назначать по 2 мл 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00. В дни приема химиопрепаратов вместо утренней в/м инъекции 2 мл лекарства Эрбисол целесообразно вводить 4–16 мл Эрбисола (в зависимости от схемы введения и дозировки химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, то имеется в/в, в/а, внутрь опухоли или внутрибрюшинно, а в 17:00 дополнительно в/м ввести 2 мл Эрбисола. В частности, при в/в капельной инфузии химиопрепарата сначала в/в вводят Эрбисол по 2 мл перед инфузией каждых 200 мл р-ра химиопрепарата. При в/а инфузии химиопрепарата — препарат Эрбисол вводят таким же способом в/а. При регионарной химиотерапии перед введением р-ра химиопрепарата вводят таким же способом 4 мл Эрбисола в/а или внутрь опухоли. Дополнительное в/м введение 2 мл лекарства Эрбисол в 17:00 прописывают еще 2–3 сут после введения значительных доз химиопрепаратов. При проведении химиотерапии с использованием препаратов, действующих на гормональный статус пациента, Эрбисол прописывают не раньше чем через 3 ч после применения таких препаратов.
Расчет количества лекарства Эрбисол, необходимого для введения одновременно с химиопрепаратами с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани заболевших, проводится в зависимости от вводимой дозировки химиопрепаратов: 2 мл лекарства Эрбисол желательно вводить перед каждыми 25–30 мг доксорубицина или 25–30 мг препаратов платины или 0,5–0,75 г циклофосфамида или 1,0 г 5-флуороурацила или иными химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием.
Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то, начиная с 1–3-х суток после операции, Эрбисол прописывают взрослым в/м по 2 мл вечером в течение 7–10 сут до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у заболевших с сопутствующими заболеваниями печени и/или перенесенным гепатитом в анамнезе.
Для улучшения физического состояния заболевших через 3–5 нед после проведения курса химиотерапии вероятно проведение курса иммунотерапии с применением Эрбисола. Первые 3 сут взрослым прописывают по 2 мл лекарства в/м 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00, а в последующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00, затем в течение 7 сут — по 2 мл вечером в 21:00–24:00 или ежедневно по 2 мл 2 раза в сутки: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00 в течение 20 дней.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость.
Побочные эффекты
Эрбисол нормально переносится больными. При использовании лекарства вероятно обострение хронического воспалительного процесса в первые 2–5 дней терапии, что в большинстве случаев считается стадией лечебного процесса; возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд.
Особые указания
При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат надлежит использовать с осторожностью, снижая дозу.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не надлежит использовать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не используют у детей.
Эрбисол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами.
Взаимодействия
Эрбисол потенцирует воздействие антибактериальных средств и интерферонов. Эрбисол увеличивет чувствительность рецепторов, поэтому при одновременном использовании с ним гормональных препаратов, биостимуляторов, а также биоингибиторов (транквилизаторы, снотворные, успокоительные, психотропные средства, депрессанты и т.п.) надлежит контролировать их дозирование, снижая дозу в случае необходимости.
Несовместимость. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол не надлежит использовать одновременно с:
а) алкоголем (нейтрализует репаративное воздействие макрофагов);
б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию T-киллеров.
Передозировка
возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
Условия хранения
при температуре 4–12 °C. При хранении разрешается появление опалесценции.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
