Наименование: Эреспал (Eurespal)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. фенспирида гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000. Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании. 1 мл фенспирида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность продукта Эреспал обусловлена тем, что фенспирид сокращает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особо фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов).
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид сокращает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, в последствии приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит;
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);
ринотрахеобронхит;
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.
Режим дозирования
Взрослым продукт назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в день. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения малышей в возрасте до 14 лет. Для применения продукта у малышей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет продукт назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут.
Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут. Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен в последствии консультации с врачом. Препарат надлежит принимать до еды. Сироп перед употреблением надлежит взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота. Аллергические реакции: очень не часто — эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие присутствия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы. Прочие: сонливость; не часто — умеренная тахикардия, исчезающая в последствии отмены продукта.
Противопоказания
детский возраст до 14 лет (для таблеток);
высокая восприимчивость к активному веществу и/или какому-или из компонентов продукта, особо к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).
Беременность и лактация
Не рекомендуют использовать Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. На время приема Эреспала в период лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Особые указания
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной восприимчивостью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории больных в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC. Поскольку сироп содержит сахарозу, надлежит назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических продуктов. Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не надлежит назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (не часто встречающееся нарушение обмена веществ).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие продукта Эреспал не описано.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности таблеток — 2 года, сиропа — 3 года. Не использовать в последствии окончания периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Эреспал (Eurespal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эреспал (Eurespal)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: