Эспа Липон Espa-Lipon — инструкция по применению, цена

Наименование: Эспа-Липон (Espa-Lipon)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. тиоктовая (α-липоевая) кислота 200 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на двух сторонах таблетки. 1 таб. тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок целлюлозы, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Раствор для инъекций прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком. 1 мл 1 амп. тиоктовая (α-липоевая) кислота 25 мг 300 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, с зеленовато-желтым оттенком. 1 мл 1 амп. тиоктовая (α-липоевая) кислота 25 мг 600 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.

Фармакологическое действие

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор. Тиоктовая (α-липоевая) кислота, эндогенный оксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, и в качестве кофермента митохондриальных полиферментых комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, также преодолению инсулинорезистентности. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием продукта одновременно с приемом пищи снижает всасывание. Cmax в плазме достигается примерно через 40-60 мин. Биодоступность при приеме внутрь составляет 30%. При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC – в пределах 5 мкг × ч/мл. Биодоступность — 30%.

Распределение

Vd — в пределах 450 мл/кг.

Метаболизм

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Показания

• 
  диабетическая полиневропатия;
  
• 
  алкогольная полиневропатия. .

Режим дозирования

При тяжелых формах диабетической или алкогольной полиневропатии продукт назначают 1 раз/сут (утром натощак, за 30-40 мин до приема пищи) в виде в/в капельных инфузий.

Взрослым для приготовления инфузионного раствора от 24 до 48 мл раствора разводят в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует приему 600–1200 мг тиоктовой кислоты в день) в зависимости от тяжести состояния и массы тела заболевшего. Подросткам для приготовления инфузионного раствора надлежит растворить от 12 до 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует приему 300-600 мг тиоктовой кислотыв день) в зависимости от тяжести состояния и массы тела пациента. Препарат рекомендуется использовать на протяжении 2-4 недель. Далее надлежит перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток. Минимальный курс приема таблеток – 3 мес. Средняя рекомендуемая доза составляет 400-600 мг/сут (1 таб. по 600 мг или 2-3 таб. по 200 мг).

• 
  При надобности возможен более длительный прием продукта. Таблетки надлежит принимать за 30 минут до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий предназначен для приготовления раствора для инфузий в последствии предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 50 мин. Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать на протяжении 6 ч.

• 
  При в/м введении доза продукта при инъекции в одно и то же место не обязана превышать 50 мг (2 мл).

Побочное действие

• 
  При в/в введении: очень не часто – судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу; тромбоцитопения; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
  
• 
  При быстром введении — увеличение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания. Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Противопоказания

• 
  детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Вопрос о возможности применения продукта Эспа-Липон при беременности решается индивидуально. Неизвестно, выделяется ли активное вещество продукта Эспа-Липон с грудным молоком, поэтому не рекомендуют использовать продукт в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При проведении терапии Эспа-Липоном у заболевших сахарным диабетом, особо в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при всем этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты. Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы надлежит доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими препаратами усиливается гипогликемическое действие в последствиидних. При одновременном использовании Эспа-Липона в форме раствора для инфузий и цисплатина сокращается эффективность в последствииднего.

Фармацевтическое взаимодействие

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения. Раствор для инфузий несовместим с раствором декстрозы (глюкозы), раствором Рингера, также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия и периоди хранения

Все лекарственные формы продукта Эспа-Липон надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности таблеток, покрытых оболочкой, 200 мг — 2 года. Период годности таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг и раствора для инъекций — 3 года.

Не использовать в последствии окончания периода годности, указанного на пачке. Период хранения раствора, приготовленного для применения в последствии разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет не более 6 ч если соблюдать условие его хранения в защищенном от света месте.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!