Наименование: Эссенциале
Наименование: Эссенциале (Essentiale)
Показания к применению:
Жировая дегенерация печени (также при диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности; пред- и в последствииоперационное лечение, особо при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты; радиационный синдром.
Фармакологическое действие:
Активным веществом продукта являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особо линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.
Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особо выражены в митохондриях, которые примерно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.
Фармакокинетика
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.
В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.
Эссенциале способ применения и дозы:
Капсулы
При отсутствии иных рекомендаций врача, первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза каждый день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза каждый день. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Внутривенные инъекции
Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в день, а в тяжелых случаях – от 10 до 20 мл в день. За один раз допустимо вводить до 10 мл продукта. Если продукт вводят разведенным, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить продукт в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения продукта по 2 капсулы 3 раза в день на протяжении 2 недель, в последствии чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл продукта с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием вещества вовнутрь и продолжают его на протяжении 2 месяцев.
Эссенциале противопоказания:
Не надлежит использовать продукт в случае повышенной чувствительности к какому-или компоненту.
Раствор для внутривенного введения не надлежит назначать новорожденным и недоношенным детям, так как в состав этой формы выпуска продукта входит бензиловый спирт.
Эссенциале побочные действия:
Очень не часто при приеме повышенных доз Эссенциале может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (понос).
Беременность:
Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!
Передозировка:
Сообщений о передозировке не поступало.
Использование с другими лекарственными препаратами:
До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не надлежит использовать растворы электролитов.
Форма выпуска:
Капсулы форте 300 мг по 30 или 100 шт. в пачке.
Ампулы по 5 мл по 5 шт. в пачке.
Условия хранения:
Период годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для малышей месте.
Условия отпуска из аптек — по рецепту врача.
Синонимы:
Эссенциале Форте (Essentiale Forte), Эссенциале Форте Н (Essentiale Forte N), Эссенциале Н (Essentiale N)
Эссенциале состав:
1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 300 мг.
Другие компоненты: твердый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.
1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (в пределах 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 250 мг.
Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.
Дополнительно:
При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) надлежит применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Не допустимо вводить продукт внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.
Производитель
A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.
Внимание!
Перед применением медикамента «Эссенциале» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эссенциале».
