Наименование: Ф-ГЕЛЬ® , Дарница
Фармакологические свойства
кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное воздействие. Кетопрофен считается производным пропионовой кислоты. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1. Обладает антибрадикининовой активностью, нормализирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Понижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Концентрация в крови дозозависима. Легко проникает через гистогематический барьер и распределяется в тканях и органах. Биотрансформируется в печени (практически полностью). Метаболиты выводятся с мочой. Понижает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений, способствует уменьшению степени их функциональной недостаточности.
При местном использовании в виде геля всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — почти 5%. При приеме в дозе 50–150 мг уровень в плазме крови 0,08–0,15 мкг/мл достигается через 5–8 ч.
Состав и форма выпуска
гель 25 мг/г туба 30 г, №1
Прочие ингредиенты: карбомер 940 или карбомер 980 NF, масло лавандовое, масло нерола, спирт этиловый 96%, нипагин, трометамол, вода очищенная.
№ UA/8589/01/01 от 18.07.2013 до 18.07.2018
Показания
боль и отек в мышцах и суставах вследствие спортивных и других травм (вывих, растяжение, ушиб, разрыв связок и сухожилий) или чрезмерной физической нагрузки; боль в поясничной области; для уменьшения выраженности боли и проявлений воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.
Применение
используют наружно у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет. Гель наносят, выдавливая из тубы полосочку длиной около 3–5 см или больше (в зависимости от величины поверхности пораженной области) и распределяют равномерным тонким слоем на пораженный участок, немного втирая в кожу до полного всасывания лекарства 1–2 раза в сутки. Длительность курса лечения — не более 10 сут.
С целью повышения эффективности терапии вероятно применение окклюзионных повязок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену, а также любому из вспомогательных веществ лекарства, другим НПВП и салицилатам;
- наличие в анамнезе приступов БА и ринита после применения НПВП и салицилатов;
- обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
- хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней области живота);
- тяжелая почечная недостаточность;
- повреждение и заболевание кожи (высыпания, экзема, кожные инфекции);
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 15 лет.
Побочные эффекты
при продолжительном использовании в месте нанесения геля могут отмечать аллергические реакции (гиперемия, зуд, крапивница, отек и т.п.), контактный дерматит, редко — фотосенсибилизация.
Очень редко выявляли астматические приступы, анафилактические реакции, синдром Стивенса — Джонсона.
Вероятно ухудшение функции почек у пациентов с ХПН. В отдельных случаях — интерстициальный нефрит.
Особые указания
использовать только наружно. Надлежит избегать попадания геля на открытые раневые поверхности, а также в глаза и на слизистую оболочку.
Если после применения геля на коже наблюдаются изменения, лечение надлежит временно прекратить. При выраженных кожных реакциях лечение надлежит отменить.
Надлежит избегать попадания солнечного света и ультрафиолетовых лучей на пораженную кожу во время лечения Ф-гелем и в течении 2 нед после его окончания.
После нанесения геля нужно тщательно вымыть руки.
Препарат надлежит назначать с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты, диуретики и соли лития.
Период беременности и кормления грудью. Противопоказан в период беременности. В І и ІІ триместр используют только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск негативного действия на плод. Во время лечения надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Возможность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Нет данных о способности влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Взаимодействия
несмотря на незначительную степень адсорбции кетопрофена через кожу при его использовании в форме геля не исключена способность взаимодействия лекарства с метотрексатом (повышается токсичность метотрексата).
Кетопрофен может снижать результат диуретиков и антигипертензивных препаратов, увеличивет эффективность пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). При одновременном использовании кетопрофена и диуретиков или ингибиторов АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Ввиду повышения риска развития кровотечения при одновременном использовании кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов больной должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
При одновременном использовании кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата токсичность последних повышается вследствие снижения экскреции.
Кетопрофен может уменьшать результат мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 дней.
Кетопрофен не надлежит назначать одновременно с иными НПВП и салицилатами.
Передозировка
системные побочные эффекты могут возникать при продолжительном использовании Ф-геля, при использовании в высоких дозах или его нанесении на обширные участки кожи.
Возможны побочные явления, характерные для НПВП: изжога, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
