Фаниган — инструкция по применению, цена

Наименование: ФАНИГАН, Кусум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Фаниган — комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Фармакологическая активность лекарства обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящими в состав лекарства.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее воздействие. Парацетамол оказывает выраженный анальгезивный, незначительный антипиретический и противовоспалительный результат. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Пища не влияет на абсорбцию лекарства.
Концентрация активных веществ в плазме крови имеет линейную зависимость от дозировки лекарства, максимальный уровень достигается через 60–90мин после приема.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови (как правило с альбумином) достигает 99,7%. Ожидаемый объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг массы тела. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2–4ч позже, чем в плазме крови. Т½ из синовиальной жидкости составляет 3–6ч.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых существенно уступает активности исходного вещества.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет ≈300 мл/мин. Конечный Т½ — 1–2 ч. 60% введенной дозировки выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное — с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится как правило с мочой.
После повторного применения лекарства фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляция лекарства не отмечается.

Состав и форма выпуска

табл., №4, №100

№ UA/7260/01/01 от 08.06.2012 до 08.06.2017

Показания

• Острая боль (мышечная, головная, зубная боль, с локализацией в позвоночнике), при несуставном ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилите, острых приступах подагры, первичной дисменорее, аднексите, фаринготонзиллите, отите.
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Применение

дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности лекарства.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды.
Длительность лечения составляет не более 5–7 дней и зависит от течения заболевания.
Наибольшая суточная дозировка лекарства для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет составляет не более 3 таблеток.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к любому другому компоненту лекарства.
• Острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация.
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит).
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность III–IVкласса).
• Пациенты, у которых в ответ на использование диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП появляются приступы БА (аспириновая астма), крапивница или острый ринит, полипы носа и другие аллергические симптомы.
• Нарушение кроветворения неясного генеза.
• Лейкопения.
• Анемия средней и тяжелой степеней.
• Врожденная гипербилирубинемия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Пациенты, у которых отмечали в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию, связанные с применением НПВП.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
• Алкоголизм.
• Лечение при послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Побочные эффекты

со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, включая апластическую анемию, гемолитическую анемию (особенно для заболевших с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль всердце), агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок; ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические нарушения: дезориентация, депрессия, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, озабоченность, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения сна, бессонница, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: БА (включая одышку), бронхоспазм (особенно у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации), колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, нарушения со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз; печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, желтуха, расстройства печени; молниеносный гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания, эритема, высыпания на слизистой оболочке, крапивница, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, потеря волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, задержка жидкости.
Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, вплоть до комы.
Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном использовании, может повышать риск появления артериальной тромбоэмболии (в частности инфаркта миокарда или инсульта).

Особые указания

общие предостережения относительно применения системных НПВП
Желудочно-кишечная язва, кровотечения или перфорации могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже в случае отсутствия предупредительных симптомов. Для минимизации этого риска лечение надлежит начинать с наименьшей эффективной дозировки в течение кратчайшего периода времени.
Существует увеличенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, зависит ли этот риск напрямую от селективности ЦОГ-1/-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных о длительном лечении диклофенаком в максимальной дозе, возможность аналогично повышенного риска не может быть исключена. Пока такие данные станут доступными, надлежит осуществлять тщательную оценку соотношения риск/польза по применению диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными расстройствами, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (в частности АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением). В связи с этим надлежит использовать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода лечения.
Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или АГ. Поэтому диклофенак нужно использовать с осторожностью у пациентов с сердечной дисфункцией и иными состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Также требуют внимания пациенты, применяющие сопутствующее диуретики или ингибиторы АПФ или имеющие увеличенный риск появления гиповолемии. В основном, более серьезные последствия отмечают у лиц приклонного возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы появляются у пациентов, которые проходят лечение с применением лекарства, его нужно отменить.
В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях кожи, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса— Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск этих реакций существует в начале терапии, аразвитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Препарат надлежит отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. В нечастых случаях, как и при использовании других НПВП, возможны аллергические реакции, втом числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака. Благодаря своим фармакодинамическим свойствам препарат, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Предостережения
Общие
Надлежит избегать одновременного применения лекарства с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, ввиду отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Нужно соблюдать осторожность в использовании у лиц приклонного возраста. В частности предлогается использовать препарат в самой низкой эффективной дозе ослабленным пациентам приклонного возраста с недостаточной массой тела.
БА в анамнезе
У заболевших БА, с сезонным аллергическим ринитом, ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими симптомами, подобными риниту) чаще появляются реакции на НПВП, такие как обострение БА (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями, в частности высыпания, зуд, крапивница, на другие вещества.
Воздействие на ЖКТ
Как и при использовании других НПВП, включая диклофенак, пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или сналичием ванамнезе язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, обязательным считается медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск появления кровотечения в ЖКТ возрастает с повышением дозировки и у лиц с язвой в анамнезе, особенно с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, и упациентов приклонного возраста. Для снижения риска такого токсического воздействия на ЖКТ лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также нуждающихся в сопутствующем использовании лекарственных средств, содержащих низкие дозировки ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, надлежит рассмотреть вопрос о использовании комбинированной терапии с применением защитных средств (в частности ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно приклонного возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в ЖКТ). Особое внимание требуется при лечении заболевших, применяющих одновременно лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как системные ГКС, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Воздействие на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется при назначении диклофенака пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при использовании других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Повышенные уровни фермента, в основном, восстанавливаются после прекращения применения лекарства.
Во время длительного лечения прописывают регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов как меры предосторожности. Если нарушение функции печени сохраняется или ухудшается, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или наблюдаются другие проявления (в частности эозинофилия, сыпь), использование лекарства надлежит прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, когда препарат используют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.
Воздействие на почки
Длительное лечение НПВП, включая диклофенак, в высоких дозах часто (1–10%) приводит к отеку и АГ. Особое внимание надлежит уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, лицам приклонного возраста, больным, применяющим терапию диуретиками или лекарствами, которые значительно влияют на функцию почек, а также пациентам с выраженным уменьшением внеклеточного объема жидкости по любой причине, в частности до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях предлогается мониторинг функции почек. Прекращение терапии зачастую обусловливает возвращение к состоянию, предшествовавшему лечению.
Воздействие на гематологические показатели
При длительном использовании данного лекарства, как и других НПВП, предлогается мониторинг полного анализа крови.
Как и другие НПВП, препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Надлежит тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациентов с нарушением гемостаза.
Не превышать указанных доз.
Учитывать, что у заболевших с алкогольными нециротичными поражениями печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не принимать препарат одновременно с иными средствами, содержащими парацетамол или диклофенак.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Пациенты, у которых во время лечения наблюдаются нарушения зрения, головокружение вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами.
Использование в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Взаимодействия

Диклофенак
Литий, дигоксин. Препарат может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Предлогается мониторинг лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат, как и другие НПВП, при сочетанном использовании с диуретиками или антигипертензивными лекарствами, в частности блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ может снижать их антигипертензивный результат. Поэтому комбинацию таких препаратов требуется назначать с осторожностью, а пациентам (особенно приклонного возраста) — периодически контролировать АД. Пациентам надлежит употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии надлежит периодически контролировать функцию почек, в частности при использовании диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска появления нефротоксичности.
Одновременное использование калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в плазме крови, поэтому пациентам, одновременно применяющим такие препараты, надлежит контролировать уровень калия в плазме крови.
Другие НПВП и ГКС. Одновременное использование лекарства и других НПВП или ГКС может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Надлежит избегать сочетанного применения лекарства с иными НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, ввиду отсутствия каких-либо доказательств вероятной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. Регулярное одновременное использование лекарства с антикоагулянтами, особенно варфарином и иными кумаринами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств предлогается тщательное и регулярное наблюдение за состоянием здоровья больного.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное использование системных НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. При одновременном использовании лекарства и противодиабетических средств эффективность последних не изменяется. Но известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозировки гипогликемизирующих средств при использовании лекарства. Поэтому во время терапии препаратом Фаниган надлежит контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Требуется соблюдать осторожность при использовании НПВП за <24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое воздействие.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, в частности рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие, теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.
Колестипол и колестирамин. Одновременное использование Фанигана с колестиполом или колестирамином понижает всасывание диклофенака на ≈30 и ≈60% соответственно.
Циклоспорин. Воздействие НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, поэтому препарат надлежит назначать в более низких дозах, чем при назначении пациентам циклоспорина.
Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у заболевших, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
Парацетамол. Скорость всасывания парацетамола может повышаться при использовании метоклопрамида и домперидона и снижаться при использовании колестирамина. Антикоагулянтный результат варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном использовании парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.
Барбитураты уменьшают выраженность жаропонижающего эффекта парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения лекарства на гепатотоксические метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими средствами повышается токсическое воздействие препаратов на печень.
Одновременное использование парацетамола в высоких дозах с изониазидом, рифампицином увеличивет риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол понижает эффективность диуретиков.
Не использовать одновременно с алкоголем.

Передозировка

Диклофенак
Типичная клиническая картина, свойственная передозировке диклофенака, неизвестна. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. ОПН и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
Парацетамол
Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших ≥10 г парацетамола, и у детей, принявших >150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, в частности неправильное питание; СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием парацетамола ≥5 г может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияние, гипогликемию, кому и привести к летальному исходу. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечали также сердечную аритмию и панкреатит.
При длительном использовании лекарства в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме лекарства в высоких дозах со стороны нервной системы отмечали головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечную колику, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны системы пищеварения — гепатонекроз.
Лечение: неотложные меры поддерживающей и симптоматической терапии.
Если чрезмерная дозировка была принята в пределах 1 ч, надлежит рассмотреть целесообразность применения активированного угля. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через ≥4 ч после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 ч после приема лекарства, однако максимальный защитный результат получают при его использовании в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. Приотсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии эффективны для выведения НПВП, поскольку активные вещества лекарства в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Условия хранения

в оригинальной упаковке притемпературе невыше 25°C.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!