Наименование: Фаспик (гранулы) (Faspic)
Наименование
Фаспик (гранулы) (Faspic)
Фармакологическое действие
Фаспик – антипиретический и анальгетический препарат, обладающий также противовоспалительной активностью. Фаспик содержит ибупрофен – нестероидное противовоспалительное вещество, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Механизм действия ибупрофена связан со снижением уровня простагландинов и провоспалительных цитокинов (вследствие снижения их синтеза, которое связано с уменьшением активности циклооксигеназы). Антипиретический результат ибупрофена связан со снижением уровня простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
При приеме ибупрофена отмечается уменьшение болевого синдрома, в том числе боли в суставах в состоянии покоя и при движении.
Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные вещества, понижает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетический профиль гранул Фаспик
Ибупрофен быстро абсорбируется в ЖКТ и характеризуется высокой биодоступностью. Пиковые уровни в сыворотке регистрируются в течение 15–30 минут после перорального приема раствора.
Ибупрофен превращается в печени и выводится почками в форме производных, не обладающих фармакологической активностью. Время полувыведения – 1–2 часа.
Показания к применению
Фаспик используют для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов с артралгией, миалгией, зубной болью, невралгией, головной болью и дисменореей.
Фаспик может назначаться в роли анальгетического и антипиретического лекарства при инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются гипертермией (в таких случаях Фаспик надлежит назначать с осторожностью, так как он может маскировать отдельные симптомы заболеваний).
Способ применения
Гранулы Фаспик используют для приготовления перорального раствора. Для приготовления раствора содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды. Готовый раствор надлежит принимать сразу, хранить готовый раствор нельзя. Для уменьшения вероятности развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ Фаспик предлогается принимать с пищей или сразу после приема пищи.
Дозу ибупрофена определяет специалист.
Зачастую прописывают прием 600–1200 мг ибупрофена в сутки. Максимальная разовая дозировка ибупрофена 600 мг, суточная – 1200 мг.
Пациентам приклонного возраста, а также больным с нарушенной функцией сердца, почек и печени нужно назначать минимальные дозировки ибупрофена.
Побочные действия
Зачастую на фоне краткосрочной терапии ибупрофеном отмечается только развитие реакций гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилаксию, высыпания различных типов, крапивницу, буллезный или эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему и пурпуру.
При продолжительном приеме ибупрофена вероятно развитие таких нежелательных явлений:
- ЖКТ: диспепсия, нарушения стула, боль в животе, метеоризм, рвота (в том числе рвота кровью), изжога, пептическая язва, язвенный стоматит, гастрит, мелена, ЖКТ кровотечение и перфорация (в том числе с летальным исходом). Кроме того, вероятно развитие панкреатита, болезни Крона, дуоденита и эзофагита.
- ЦНС: вероятно развитие головной боли, которая не поддается лечению при увеличении доз ненаркотических анальгетиков. Кроме того, вероятно развитие головокружения, нервозности, раздражительности, звона в ушах, депрессивных эпизодов, сонливости, психомоторного возбуждения, нарушения режима бодрствования и сна, эмоциональной лабильности и судорог.
- Мочевыделительная система: папиллонекроз, острая недостаточность почек, цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, олигурия, нефротический синдром, гломерулонефрит, тубулярный некроз.
- Гепатобилиарная система: желтуха, гепаторенальный синдром, гепатит, недостаточность печени, гепатонекроз.
- Система крови: апластическая анемия, нейтропения, анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, уменьшение уровня гемоглобина, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
- ССС: тахикардия, артериальная гипотензия (вплоть до шока), одышка, отеки, недостаточность сердца, цереброваскулярные нарушения, ощущение сердцебиения. Использование высоких доз может приводить к повышению риска развития инсульта и артериальной тромбоэмболии.
Прочие: асептический менингит (в основном у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани), нечеткость зрения, токсическая амблиопия, изменение цветовосприятия, снижение аппетита, ринит, нарушения слуха, сухость слизистых оболочек.
Аллергические реакции: отек лица, гортани и языка, бронхоспазм, шелушение и зуд кожи, светочувствительность, облысение.
При развитии нежелательных явлений нужно прекратить прием гранул Фаспик и незамедлительно обратиться к специалисту.
Понизить риск возникновения нежелательных явлений возможно путем назначения минимальных доз и краткосрочных курсов лечения.
Противопоказания
Фаспик не прописывают при таких состояниях:
- Непереносимость ибупрофена и вспомогательных компонентов гранул.
- Явления непереносимости нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе (включая развитие бронхоспазма, аллергического ринита и крапивницы в ответ на прием ненаркотических анальгетиков).
- Наличие в анамнезе ЖКТ кровотечении или перфорации, развившихся на фоне терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
- Язвенная болезнь в данный момент или в анамнезе (при наличии двух и более эпизодов обострения), неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.
- Нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез.
- Кровотечения неясного генеза.
- Тяжелые формы недостаточности сердца, печени и почек.
- Терапия иными лекарствами, угнетающими ЦОГ.
- Фенилкетонурия.
Нужно соблюдать осторожность, назначая Фаспик пациентам приклонного возраста (у данной категории пациентов выше риск возникновения ЖКТ кровотечений, в том числе с летальным исходом).
У пациентов с бронхиальной астмой или склонностью к развитию бронхоспазма повышена вероятность развития спазма бронх на фоне приема гранул Фаспик. Таким пациентам препарат надлежит назначать с осторожностью.
Кроме того, нужно соблюдать осторожность при назначении гранул Фаспик пациентам с такими состояниями:
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Заболевания ССС в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости на фоне лечения ненаркотическими анальгетиками.
- Нарушения функций почек и печени.
- Сахарный диабет (гранулы содержат сахарозу).
- Язвенный колит и болезнь Крона в анамнезе.
- Сопутствующая терапия лекарствами, потенциально повышающими риск ЖКТ кровотечений и перфорации.
Гранулы Фаспик не используют в педиатрии для лечения детей до 12 лет.
Беременность
Препараты, угнетающие циклооксигеназу, могут приводить к снижению фертильности у женщин. В основном, фертильность полностью восстанавливается после прекращения приема ибупрофена.
Препараты, которые понижают активность циклооксигеназы, могут оказывать негативное воздействие на развитие плода. Например в ходе исследований установлено, что прием нестероидных противовоспалительных препаратов повышал риск прерывания беременности и развития патологий сердца у плода. Подобные риски повышаются при продолжительной терапии и назначении высоких доз ингибиторов циклооксигеназы.
В первых двух третях беременности ибупрофен используется только в низких дозах для краткосрочной терапии в случаях, когда специалист считает потенциальную пользу для матери, превышающей возможные риски для плода.
В третьем триместре ибупрофен строго противопоказан.
Ибупрофен и его производные определяются в грудном молоке, прием ибупрофена во время кормления ребенка грудью запрещен.
Лекарственное взаимодействие
Кортикостероиды, селективные ингибиторы серотонина и антитромбоцитарные средства при сочетанном использовании с ибупрофеном повышают риск развития ульцерации и кровотечений ЖКТ.
Ибупрофен при одновременном приеме может снижать эффективность диуретических и антигипертензивных препаратов.
Ибупрофен при сочетанном приеме с сердечными гликозидами может повышать их уровень в сыворотке.
Ненаркотические анальгетики потенцируют результат антикоагулянтов.
При одновременном приеме ибупрофен может повышать сывороточные уровни метотрексата и лития.
Отмечается повышение риска гематом и гемартроза у ВИЧ-положительных пациентов, которые получают комбинированную терапию ибупрофеном и зидовудином.
Ибупрофен увеличивет нефротоксичность циклоспорина при сочетанном приеме.
Ненаркотические анальгетики понижают эффективность мифепристона. Прием ибупрофена возможен не раньше, чем через 8–12 суток после использования мифепристона.
Отмечается повышение риска нефротоксичности при сочетанном приеме ибупрофена и такролимуса.
Ибупрофен может увеличивать риск развития судорог у пациентов, получающих хинолоновые антибиотики.
Не надлежит использовать ибупрофен сочетано с иными ненаркотическими анальгетиками.
Фаспик может потенцировать воздействие гипогликемических препаратов.
Передозировка
При передозировке гранул Фаспик вероятно развитие головокружения, нистагма, абдоминальной боли, рвоты и тошноты, головной боли, нарушений зрения и звона в ушах. При дальнейшем повышении дозировки регистрируется развития артериальной гипотензии, почечной недостаточности. Метаболического ацидоза и потери сознания.
При передозировке проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В случае если после приема высокой дозировки прошло менее 30 минут – промывают желудок и прописывают сорбенты.
Специфического антидота ибупрофена нет.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления перорального раствора Фаспик по 3 г в пакетиках, в пачке из картона 12 спаренных пакетиков.
Условия хранения
Фаспик надлежит хранить при комнатной температуре. Гранулы нужно хранить в оригинальной упаковке в местах, находящихся вне доступа детей.
Срок годности – 3 года.
Состав
1 пакетик гранул Фаспик с мятным вкусом содержит:
Ибупрофена (в форме соли L-аргинина) – 200 мг;
Прочие компоненты, натрия гидрокарбонат, аспартам, L-аргинин, сахарин натрия, сахароза, мятный ароматизатор.
1 пакетик гранул Фаспик с абрикосовым вкусом содержит:
Ибупрофена (в форме соли L-аргинина) – 400 или 600 мг;
Прочие компоненты, натрия гидрокарбонат, аспартам, L-аргинин, сахарин натрия, сахароза, абрикосовый ароматизатор.
1 пакетик гранул Фаспик с мятно-анисовым вкусом содержит:
Ибупрофена (в форме соли L-аргинина) – 400 или 600 мг;
Прочие компоненты, натрия гидрокарбонат, аспартам, L-аргинин, сахарин натрия, сахароза, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор.
Фармакологическая группа
Обезболивающие и противовоспалительные средстваНестероидные противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Мигрень (G43) Боль зубная (K08.8.0*) Ревматоидный артрит неуточненный (M06.9) Артропатии при других болезнях, классифицированных в других рубриках (M14*) Анкилозирующий спондилит (M45) Невралгия и неврит неуточненные (M79.2) Первичная дисменорея (N94.4) Боль в горле (R07.0) Лихорадка неясного происхождения (R50) Головная боль (R51) Показать все коды
Действующее вещество
Ибупрофен
АТХ
М01А Е01
Производитель
Zambon Pharma
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Швейцария.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: