Наименование: Фексадин
Действующее вещество
Фексофенадин* (Fexofenadine*)
АТХ
R06AX26 Фексофенадин
Фармакологическая группа
- H1-антигистаминные средства III поколения [H1-антигистаминные средства]
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид считается блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин считается фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный результат лекарственного средства выражается через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не замечено развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «дозировка-результат». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна дозировка 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax— 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозировки 120 мг— 289 нг/мл, а после приема дозировки 180 мг— приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы— 60–70% (в основном с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозировки) метаболизму.
Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема— 11–15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном использовании фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится в основном (80%) с желчью, до 10% от принятой дозировки выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания препарата Фексадин®
сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки— табл. по 120 мг;
хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы— табл. по 180 мг.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 12 лет);
хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений)— чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях— кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Взаимодействие
При совместном использовании с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям 12 лет и старше.
При сезонном аллергическом рините— 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице— 180 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки предлогается проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного лекарства; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
У заболевших старшего возраста или заболевших с печеночной недостаточностью фексофенадин надлежит использовать с осторожностью в связи с отсутствием данных. Предлогается, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 ч.
Воздействие на возможность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме лекарства Фексадин® вероятно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) нужно сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Условия хранения препарата Фексадин®
В сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фексадин®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
