Наименование: ФЕРУМБО, Борщаговский ХФЗ
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа ворганизме, стимулирует гемо- иэритропоэз. При курсовом лечении способствует регрессу клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) сполимальтозой стабилен, невыделяет железо ввиде свободных ионов, всвязи счем неимеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус ворту. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа вплазме крови осуществляется спомощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося впечени. Железо вкомплексе странсферрином переносится вклетки организма, где оно применяется для синтеза гемоглобина, миоглобина инекоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется ввиде связанного соединения сферритином, главным образом впечени. Трехвалентное железо участвует вобразовании гема, что приводит кповышению уровня гемоглобина. Прииспользовании лекарства происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) илабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. Приприеме внутрь железо изполимальтозного комплекса гидроксида железа(III) активно всасывается вдвенадцатиперстной кишке итонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание лекарства, содержащего железо (III), исключает риск развития передозировки, вероятной привсасывании простых солей железа (II) поградиенту концентрации. Железо, входящее всостав комплекса гидроксида железа (III) сполимальтозой, необладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа (II).
Состав и форма выпуска
сироп 50 мг/5мл фл. 50 мл, №1
сироп 50 мг/5мл фл. 100 мл, №1
сироп 50 мг/5мл банка 100 мл, №1
Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), глицерин, сорбит (E 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.
Содержит железо в форме комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой.
№ UA/2106/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019
Показания
лечение латентного и клинически выраженного железодефицита (железодефицитной анемии); профилактика железодефицита в период беременности.
Применение
сироп Ферумбо принимают вовремя илисразу после еды. Вероятно его смешивание сфруктовыми илиовощными соками, питательными смесями. Суточная дозировка может быть принята в1илинесколько приемов. Для правильного отмеривания дозировки сиропа надлежит использовать вложенное в упаковку дозирующее устройство (шприц с мерной шкалой). В 1 мл лекарства содержится 10 мг железа.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают, исходя изрекомендаций, приведенных ниже:
Вуказанных дозах лечение проводят додостижения нормального уровня гемоглобина вкрови. После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат нужно использовать еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (1/2терапевтической дозировки). Полный курс лечения, в основном, длится 3–6 мес до нормализации уровня плазменного ферритина.
Прилатентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:
Лечение длится минимум 1–2 мес под контролем феррокинетических показателей.
Для предупреждения дефицита железа в период беременности прописывают по 5–10 мл сиропа (50–100мг железа) 1 раз в сутки в течение всего периода беременности.
Противопоказания
повышенная чувствительность ккомпонентам лекарства; повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не обусловленные дефицитом железа (в частности гемолитическая анемия, апластическая анемия); нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия).
Нецелесообразно использовать препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.
Побочные эффекты
изредка могут отмечаться побочные эффекты состороны ЖКТ (ощущение переполнения вэпигастрии, тошнота, запор илидиарея). У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства возможны аллергические реакции. Вслучае появления побочных явлений надлежит кратковременно понизить дозу лекарства. В большинстве случаев побочные эффекты кратковременны и слабовыражены.
Особые указания
лицам с нарушением толерантности к углеводам (в частности глюкозо-галактозной мальабсорбцией, фруктоземией), больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что в состав лекарства входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).
При использовании лекарства может возникать темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения. Это обусловлено выведением неабсорбировавшегося железа.
Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой не вызывают окраски эмали зубов.
Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови в кале, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения исследования.
Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет, в зависимости от степени анемии, 3–6мес до нормализации уровня гемоглобина и устранения тканевой сидеропении.
Заблаговременное прекращение лечения, в основном, приводит к рецидиву железодефицитной анемии.
Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1–2мес.
Нецелесообразно использовать препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку поступающее в организм железо скапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Дети. Препарат используют у детей всех возрастных категорий.
Период беременности и кормления грудью. При продолжительном использовании лекарства в период беременности и кормления грудью не выявлено токсических, канцерогенных или мутагенных свойств лекарства.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Данных нет.
Взаимодействия
всвязи стем, что железо входит всостав лекарства вформе комплекса гидроксида железа (III) сполимальтозой, оно необразует нерастворимых хелатных соединений скомпонентами еды (фитин, оксалаты, танин) илилекарственными средствами (тетрациклины, антациды), поэтому ионные взаимодействия с компонентами пищи и лекарственными средствами маловероятны.
Передозировка
препарат относится кпрактически нетоксичным веществам, что исключает способность передозировки. Донастоящего времени неописано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа ворганизм прииспользовании препаратов наоснове комплекса гидроксида железа (III) сполимальтозой.
Но вслучае значительного превышения дозировки вероятно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль иболь вобласти грудины, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль вживоте, рвота идиарея спримесями крови. Придлительном использовании наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается АД, развивается тахикардия, возникают судорожные припадки икома.
Лечение: промывание желудка; вслучае тяжелого отравления показано введение специфического антидота— дефероксамина. Вводят в/вмедленно: детям— 15мг/ч, взрослым— 5мг/кг/ч(до80мг/кг/сут). Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25°С. После вскрытия флакона срок годности лекарства— 30сут притемпературе не выше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
