Наименование: Фезам (Phezam)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические; содержимое капсул — кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс. — пирацетам — 400 мг — циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: продукт, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и сокращает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, сокращает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особо в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, сокращает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама — через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Метаболизм
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
Показания
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, в последствии черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
астенический синдром;
лабиринтопатии;
синдром Меньера;
профилактика кинетозов;
профилактика мигрени;
отставание интеллектуального развития у малышей.
Режим дозирования
Взрослым продукт назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут на протяжении 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Побочное действие
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Противопоказания
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
паркинсонизм;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 5 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при болезни Паркинсона.
Беременность и лактация
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) надлежит снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами продукта.
У больных с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам надлежит с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема продукта Фезам пациентам надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными препаратами и работе с машинами и оборудованием.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки продукта Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном использовании вазодилататоры усиливают действие Фезама. Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Фезам (Phezam)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фезам (Phezam)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: