Наименование: Флагил (таблетки) (Flagyl)
Наименование
Флагил (таблетки) (Flagyl)
Фармакологическое действие
Флагил – противомикробный препарат широкого спектра действия. Флагил содержит активный компонент метронидазол – вещество группы нитро-5-имидазолов. Метронидазол активен в отношении штаммов Bifidobacterium, Bacteroides fragilis, Bilophilia, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prophyromonas, Prevotella и Veilonella.
Препарат также замедляет развитие простейших, включая штаммы Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis).
К действию лекарства Флагил нечувствительны штаммы Actinomyces, Propionibacterium acnes и Mobilincus.
После приема внутрь метронидазол быстро всасывается в системный кровоток (порядка 80% принятой дозировки в первый час после приема). Биодоступность метронидазола достигает 100% и не зависит от приема пищи.
Максимальные показатели плазменных концентраций метронидазола достигаются в течение 1-3 часов. Не более 20% принятой дозировки связывается с белками плазмы.
Метронидазол проникает во все жидкости и ткани организма, включая грудное молоко, синовиальную и околоплодную жидкость.
Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени, с образованием двух производных: «спиртовый» метаболит обеспечивает до 30 % противомикробного действия метронидазола, «кислотный» метаболит – до 5% противомикробного действия.
Период полувыведения активного компонента лекарства Флагил достигает 8-10 часов. Выводятся метронидазол и его метаболиты в основном почками, незначительная часть выводится кишечником.
Показания к применению
Флагил используют для лечения пациентов с инфекционными заболеваниями, обусловленными чувствительными к метронидазолу штаммами.
Например Флагил используют в лечении амебиаза, неспецифических вагинитов, урогенитального трихомониаза, хирургических инфекций, лямблиоза.
Таблетки Флагил также могут применяться в роли продолжения курса парентеральной терапии метронидазолом.
Способ применения
Флагил принимают перорально. Таблетки Флагил надлежит принимать целиком, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Длительность терапии, схему приема и дозировки метронидазола определяет врач, учитывая характер заболевания, переносимость лекарства и сопутствующую терапию.
При амебиазе взрослым зачастую прописывают прием 500 мг метронидазола трижды в сутки. Курс – 7 дней.
При амебиазе детям с массой тела более 20 кг дозу метронидазола рассчитывают по формуле 30-40 мг/кг веса полученную дозу делят на 3 приема. Курс – 7 дней.
При абсцессе печени на фоне амебиаза аспирацию гноя и дренирование надлежит проводить сочетано с терапией препаратом Флагил.
При лямблиозе взрослым зачастую прописывают прием 375-500 мг метронидазола дважды в сутки. Курс – 5 дней.
При лямблиозе детям старше 10 лет зачастую прописывают прием 250 мг метронидазола дважды в сутки. Курс – 5 дней.
Женщинам с трихомониазом (вагинитом или уретритом) зачастую прописывают прием 250 мг метронидазола дважды в сутки (с одновременным интравагинальным применением метронидазола). Курс – 10 дней. Партнер также должен принимать метронидазол (вне зависимости от показателей лабораторных тестов).
Мужчинам при трихомониазе (уретрите) зачастую прописывают прием 250 мг метронидазола дважды в сутки. В некоторых случаях рационально увеличение дозировки до 750-1000 мг метронидазола в сутки. Курс – 10 дней.
При неспецифическом вагините зачастую прописывают прием 500 мг метронидазола дважды в сутки. Курс – 7 дней. Партнер также должен получать соответствующую терапию.
При анаэробных инфекциях (в роли средства первого ряда или заместительной терапии) взрослым зачастую прописывают прием 500-750 мг метронидазола дважды в сутки.
При анаэробных инфекциях (в роли средства первого ряда или заместительной терапии) детям старше 6 лет зачастую прописывают прием 10-15 мг метронидазола дважды в сутки.
Побочные действия
Флагил редко вызывает развитие нежелательных явлений. Но в период приема метронидазола запрещено исключать способность такого влияния:
На нервную систему: сенсорная периферическая нейропатия, головная боль, атаксия, головокружение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания. В единичных случаях отмечалось развитие энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома, которые самостоятельно проходят после отмены метронидазола.
На пищеварительную систему: рвота, тошнота, нарушения стула, боль в эпигастральной области, стоматит, металлический привкус во рту, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях вероятно развитие обратимого панкреатита, снижения функции печени и холестатического гепатита.
На систему крови: нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, крапивница, пустулезная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: снижение остроты зрения, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (которое обусловлено производными метронидазола).
При развитии побочных действий, включая такие, которые не описаны в аннотации, нужно обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Флагил. Например развитие атаксии, спутанности сознания и головокружения требует отмены лекарства Флагил.
Противопоказания
Флагил не прописывают пациентам с непереносимостью метронидазола и прочих производных имидазола.
Таблетки Флагил не надлежит назначать пациентам с гиперчувствительностью к глютену.
Флагил в педиатрической практике надлежит применять только для лечения детей с массой тела более 16 кг (в возрасте старше 6 лет).
Противопоказано одновременное использование метронидазола с дисульфирамом и этиловым спиртом.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Флагил пациентам с тяжелыми заболеваниями нервной системы (в связи с риском ухудшения неврологического статуса).
Метронидазол с осторожностью прописывают пациентам с гематологическими нарушениями (в том числе в анамнезе). У таких пациентов при терапии препаратом Флагил нужно контролировать картину крови.
Учитывая риск развития нарушений сознания, головокружения и снижения остроты зрения управлять автомобилем и небезопасными механизмами во время терапии препаратом Флагил не надлежит.
Беременность
Данные о использовании лекарства Флагил в период беременности ограничены. В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного и фетотоксического действия метронидазола, но назначение метронидазола беременным женщинам должно проводиться с особой осторожностью. Необходимы дальнейшие исследования для полного исключения возможных рисков приема метронидазола во время беременности. Лечащий врач может назначать препарат Флагил беременным женщинам только по жизненным показаниям и при постоянном контроле развития плода и течения беременности.
Метронидазол определяется в грудном молоке. При необходимости лечения препаратом Флагил в период лактации предлогается прекратить (вероятно, временно) кормление ребенка грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флагил при одновременном использовании с алкоголем может приводить к развитию дисульфирамподобной реакции (гиперемия кожи, рвота, тошнота, головная боль, тахикардия).
При одновременном приеме метронидазола с дисульфирамом вероятно развитие делирия и спутанности сознания.
Флагил может повышать плазменные концентрации и токсичность бусульфана.
Метронидазол может повышать плазменные концентрации антикоагулянтов и увеличивать риск развития кровотечения. При необходимости сочетанного применения данных препаратов надлежит контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
Флагил может повышать токсичность 5-фторурацила в связи со снижением его клиренса.
В период лечения метронидазолом вероятно получение ложно-положительного результата теста Нельсона.
Передозировка
Зарегистрирован случай однократного приема не более 12 г метронидазола, у пациента отмечалось развитие рвоты, легкой дезориентации и атаксии.
Специфический антидот метронидазола неизвестен. При передозировке лекарства Флагил проводят стандартные меры, рекомендованные при интоксикации лекарственными лекарствами (промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Флагил по 10 штук в блистерах из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 2 блистера и инструкцию по применению.
Условия хранения
Флагил нужно хранить в местах, недоступных для детей, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Флагил – 5 лет.
Синонимы
Метронидазол, Трихопол, Эфлоран.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Флагил содержит:
Метронидазола – 250 мг;
Вспомогательные вещества, включая пшеничный крахмал.
