Наименование: Флоксан (Floxan)
Наименование
Флоксан (Floxan)
Фармакологическое действие
Флоксан – антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Флоксан содержит офлоксацин – лекарственное вещество с широким спектром противомикробного действия. Офлоксацин обладает бактерицидным действием, механизм которого связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы в клетках бактерий.
К действию офлоксацина чувствительны грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая штаммы Salmonella, Shigella, Escherichia coli, Enterobacter, Citrobacter, Providencia, Klebsiella, Serratia, Yersinia, Proteus, Pseudomonas spp., а также Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Brucella melitensis, Helicobacter pylori и Vibrio spp.
Офлоксацин также активен в отношении Staphylococcus spp.(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae.
Предлогается проверять чувствительность штаммов при инфекционных заболеваниях вызванных Streptococcus group A, B и C.
Штаммы анаэробных микроорганизмов, в основном, устойчивы к действию офлоксацина.
При пероральном использовании биодоступность офлоксацина составляет порядка 96-100%. Пик плазменной концентрации при приеме внутрь достигается в течение 1-2 часов. С белками плазмы связывается около 25% офлоксацина, около 5% принятой дозировки метаболизируется в организме. Офлоксацин создает высокие концентрации в биологических жидкостях и тканях организма, в том числе проникает сквозь гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Экскретируется активный компонент лекарства Флоксан в основном почками.
У пациентов со сниженной функцией почек или печени вероятно замедление выведения офлоксацина из организма.
Показания к применению
Флоксан используют для терапии пациентов с инфекциями различной локализации, в том числе:
Отит, синусит и другие инфекционные заболевания ЛОР-органов (исключая острую форму тонзиллита).
Плеврит, пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (в фазе обострения), абсцесс легких и другие инфекционные заболевания нижних дыхательных путей.
Инфекционные заболевания мочеполовой системы и гинекологические инфекции, включая различные формы пиелонефрита, уретрита, простатита и цистита.
Абдоминальные инфекции, бактериальная диарея, брюшной тиф, шигеллез, инфекционные заболевания желчевыводящих путей.
Инфекционные заболевания костей, суставов, мягких тканей и кожи.
Флоксан в форме таблеток также может применяться для предупреждения инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией.
Способ применения
Таблетки, покрытые оболочкой, Флоксан:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки Флоксан надлежит глотать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат Флоксан предлогается принимать за 30-60 минут до приема пищи. Разовые дозировки офлоксацина предлогается принимать через равные промежутки времени. Если очередная таблетка была пропущена, ее надлежит принять как возможно ранее, в случае если больной вспомнил о пропущенной таблетке во время приема следующей, то дозу удваивают (принимают одновременно плановую и пропущенную дозу). Длительность терапии и дозировки офлоксацина определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, в основном, прописывают 400мг офлоксацина дважды в сутки.
При легких инфекциях взрослым предлогается назначение 200мг офлоксацина дважды в сутки.
По решению врача суточная дозировка может быть назначена на один прием.
Рекомендованная длительность терапии составляет 7-10 дней.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка составляет 800мг офлоксацина.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для пациентов с нарушением функции печени составляет 400мг офлоксацина.
Раствор для инфузий Флоксан:
Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Рекомендованная скорость введения инфузионного раствора составляет не более 100мл за 30 минут.
Если после проведения инфузии во флаконе остается раствор его надлежит утилизировать. Не надлежит хранить раствор после нарушения целостности упаковки. Длительность терапии и дозировки офлоксацина определяет лечащий врач.
Взрослым, в основном, прописывают 200-400мг офлоксацина каждые 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина более 50мл/мин коррекция дозировки не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 20 до 50мл/мин предлогается назначение 200мг офлоксацина, после чего переходят на введение 100мг офлоксацина каждые 24 часа.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 20мл/мин предлогается назначение 200мг офлоксацина, после чего переходят на введение 100мг офлоксацина каждые 48 часов.
Пациентам с нарушением функции почек, которые находятся на диализе, предлогается назначение 100мг офлоксацина каждые 24 часа.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка составляет 800мг офлоксацина.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для пациентов с нарушением функции печени составляет 400мг офлоксацина.
После улучшения состояния пациента возможен переход на пероральный прием офлоксацина.
Специальные схемы терапии офлоксацином (дозирование указано для обеих форм выпуска):
Пациентам с неосложненной гонореей прописывают 400мг офлоксацина однократно.
Пациентам с туберкулезом легких, который вызван резистентными штаммами микобактерий, прописывают по 400мг офлоксацина дважды в сутки в комплексе с иными противотуберкулезными лекарствами (лечение длительное: от 3 до 12 месяцев).
В роли предупреждения инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом прописывают 400-600мг офлоксацина в сутки.
Побочные действия
В период терапии препаратом Флоксан у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: снижение остроты зрения, изменение вкусовых ощущений и нарушение обоняния, головокружение, головная боль, снижение скорости реакции, нарушение координации движений, галлюцинации, бессонница, сонливость, ночные кошмары, беспричинная тревога. Кроме того, возможна потеря сознания, судороги и повышение внутричерепного давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в желудке, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. Кроме того, в некоторых случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита и гепатита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиоваскулярный коллапс, тахикардия, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: васкулит, крапивница, кожные высыпания, отек Квинке, затруднение дыхания, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Другие: нарушение естественной микрофлоры, интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек (с повышением уровня мочевины и креатинина), боль в мышцах и суставах, тендовагинит. В некоторых случаях, в основном у пациентов с сахарным диабетом, отмечалось развитие гипогликемии.
Противопоказания
Флоксан не прописывают пациентам с непереносимостью лекарственных средств группы фторхинолонов и хинолонов.
Таблетки не надлежит назначать пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Таблетки Флоксан не используют для лечения пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 50мл/мин.
Препарат в форме раствора для инфузионного введения противопоказан детям в возрасте младше 18 лет, в форме таблеток – детям в возрасте младше 15 лет.
Офлоксацин не используют для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.
Препарат Флоксан не используют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией, воспалительными заболеваниями центральной нервной системы, а также пациентов с судорожной готовностью и недавно перенесенной черепно-мозговой травмой.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Флоксан пациентам, страдающим нарушениями церебрального кровотока (в том числе атеросклеротическими поражениями сосудов головного мозга), нарушением функции почек и системы кроветворения.
В период терапии не надлежит находиться продолжительное время под прямыми солнечными лучами, а также загорать в солярии.
Пациенты, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флоксан.
Беременность
Нельзя использование офлоксацина в период беременности и лактации. Перед началом терапии у женщин детородного возраста предлогается исключить беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не предлогается сочетанное использование лекарства Флоксан с лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт, а также алкогольными напитками.
При сочетанном использовании офлоксацина и ненаркотических анальгетиков увеличивается риск развития судорог.
Антацидные лекарственные средства и офлоксацин надлежит принимать с интервалом не менее 2 часов, в противном случае абсорбция офлоксацина существенно снижается.
Отмечается увеличение токсичности офлоксацина при сочетанном использовании лекарства Флоксан с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом.
Офлоксацин может приводить к увеличению плазменной концентрации теофиллина.
Только под контролем лечащего врача вероятно назначение офлоксацина с инсулином, кофеином, циклоспорином, пероральными коагулянтами и лекарственными веществами, метаболизм которых протекает при участии системы цитохрома Р450.
Передозировка
Использование завышенных доз офлоксацина может привести к развитию острой интоксикации, которая сопровождается головокружением, угнетением сознания, головной болью, рвотой, эрозивными поражениями слизистых оболочек пищеварительного тракта.
Специфического антидота нет. При передозировке прописывают симптоматическую терапию. Для ускорения выведения офлоксацина из организма может быть назначено проведение гемодиализа и форсированного диуреза. Надлежит заметить, что при проведении гемодиализа выводится только небольшая часть офлоксацина.
Форма выпуска
Таблетки Флоксан 200 в контурной ячейковой упаковке 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Таблетки Флоксан 400 в контурной ячейковой упаковке 5 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Раствор для инфузионного введения по 100мл в стеклянных флаконах, в картонной коробке 1 флакон.
Условия хранения
Флоксан независимо от формы выпуска предлогается хранить в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Не надлежит использовать препарат в случае нарушения целостности упаковки во время хранения.
Синонимы
Офлоксацин, Офло, Заноцин, Офлоцид, Унифлокс.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Флоксан 200 содержит:
Офлоксацина – 200мг;
Дополнительные ингредиенты, в том числе лактоза.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Флоксан 400 содержит:
Офлоксацина – 400мг;
Дополнительные ингредиенты, в том числе лактоза.
100мл раствора для инфузионного введения Флоксан содержат:
Офлоксацина – 200мг;
Дополнительные ингредиенты.
