Наименование: Флуцинар Н (Flucinar N)
Форма выпуска, состав и пачка
Мазь в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.
1 г
флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
неомицин 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид — синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид сокращает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в больших концентрациях — бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Показания
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;
экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
крапивница;
псориаз (в т.ч. волосистой части головы);
многоформная эритема;
эритродермия;
атопический дерматит;
почесуха;
дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);
вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
импетиго;
инфицированная опрелость.
Ожоги I степени.
Режим дозирования
Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., потом в последствии стихания процесса — 1-2 раза/сут.При надобности применяют воздухопроницаемую повязку.
При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно использовать под окклюзионной повязкой, которую надлежит менять через 24-48 ч. Курс лечения — не более 2 недель.
Не надлежит использовать более 2 г мази в день.
Детям старше 2 лет продукт назначают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Побочное действие
Местные реакции: очень не часто — зуд, раздражение; иногда — присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при долгом использовании на коже лица — стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; не часто — крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при долгом использовании или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Противопоказания
бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;
вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;
грибковые инфекции кожи;
состояния в последствии иммунизации;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
ангулярный хейлит;
периоральный дерматит;
хронические дерматозы лица;
розовые угри;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.
При надобности аппликации продукта на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с атрофическими изменениями кожи, особо у больных пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения продукта Флуцинар Н надлежит назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью использовать у малышей старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение продукта не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными препаратами и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка Флуцинара Н при наружном использовании отмечается очень не часто.
Симптомы: при неправильном и долгом использовании продукта на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене продукта явления передозировки исчезают самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
При долгом использовании продукта на обширных участках кожи, особо с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, в последствии абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических продуктов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном использовании Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном использовании Флуцинара Н с антипсихотическими препаратами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном использовании Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными продуктами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном использовании Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном использовании Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Флуцинар Н (Flucinar N)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Флуцинар Н (Flucinar N)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: