Наименование: Флуимуцил (Fluimucil)
Форма выпуска, состав и пачка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.
1 пак. ацетилцистеин 200 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.
Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, круглые, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
1 таб. ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бикарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор.
Раствор для инъекций и ингаляций
1 мл. ацетилцистеин 100 мг.
1 амп. ацетилцистеин 300 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический продукт с антиоксидантными свойствами.
Фармакологическое действие
Муколитический продукт. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
При использовании продукта отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.
Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию.
Его положительные эффекты особо выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.
Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Общий клиренс составляет 0.21 л/ч/кг.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:
острый и хронический бронхит;
трахеит;
бронхиолит;
ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
бронхиальная астма;
для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и в последствииоперационных состояниях;
для облегчения отхождения слизи при синусите.
Режим дозирования
Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут.; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут. или по 100 мг 3 раза/сут.; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных и грудных малышей продукт применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды.
Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.
Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.
Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для малышей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
В виде ингаляций продукт назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 на протяжении 5-10 дней или более длительно. Детям продукт в виде ингаляций назначают в такой же дозе.
Эндобронхиально продукт вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/ в зависимости от клинических показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: не часто — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Местные реакции: при парентеральном использовании возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном использовании — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; не часто — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
высокая восприимчивость к ацетилцистеину.
Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с заболеваниями печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам при заболеваниях почек.
Особые указания
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.
Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не надлежит назначать их пациентам с фенилкетонурией.
При растворении продукта необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности продукта.
Передозировка
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/ не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном использовании с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих продуктов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия в последствииднего.
Ацетилцистеин сокращает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при комнатной температуре не выше 25°C.
Период годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.
Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.
Использование продукта из ранее открытой ампулы запрещается.
Внимание!Перед применением медикамента «Флуимуцил (Fluimucil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Флуимуцил (Fluimucil)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
