Наименование: ФЛУОМИЗИН, Medinova Ltd
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалиния хлорид — четвертичное соединение аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность выражена как минимальная ингибирующая концентрация (МИК).
Streptococci группы В
Staphylococcus aureus
Streptococci группы А
Listeria spp.
Peptostreptococci
Streptococci группы D
Грибы
Candida tropicalis
Candida albicans
Candida glabrata
Candida krusei
0,2–10
0,25–20
4–32
1–32
0,2–64
0,2–50
0,2–200
0,2–256
128
Веретеноподобные бактерии
Gardnerella vaginalis
Escherichia coli
Serratia spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Bacteroides spp./Prevotellaspp.
Proteus spp.
Простейшие
Trichomonas vaginalis
2,0–256
1–400
3,1–400
3,1–400
5–400
64–512
20–>1024
28,8–400
После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в приблизительно 2,5–5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000–2000 мг/л, что в 2–4 раза выше, чем МИК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Как и для других поверхностно-активных веществ, основной механизм действия деквалиния хлорида основан на усилении проницаемости клетки и последующей потере ферментативной активности, что вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в форме вагинальной таблетки воздействует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечают через 24–72 ч от начала лечения.
Фармакокинетика. В связи с тем, что вагинальное всасывание считается незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Состав и форма выпуска
табл. вагинал. 10 мг, №2, №6
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
№ UA/1852/01/01 от 22.08.2014 до 22.08.2019
Показания
вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (в частности бактериальный вагиноз и кандидоз); трихомониаз; санация перед гинекологическими операциями и родами.
Применение
предлогается использовать 1 вагинальную таблетку каждый день в течении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше это сделать лежа на спине, немного согнув ноги. Во время менструации лечение надлежит приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают, даже если ощущение дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствует. Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву. Курс лечения — 6 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарства, язвы вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.
Побочные эффекты
общие реакции и местные реакции в месте введения. В отдельных случаях могут возникать зуд, жжение или гиперемия. Но эти нежелательные эффекты могут также быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий слизистой оболочки влагалища. В этих случаях отмечено предшествующее повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления. Очень редко сообщали о лихорадке.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций надлежит прекратить использование лекарства и обязательно обратиться к врачу.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда возможно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, такое лечение неэффективно. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку надлежит увлажнить малым количеством воды.
Пациенткам надлежит использовать гигиенические или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам надлежит рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать его при температуре не менее 80 °С.
Использование в период беременности и кормления грудью. Флуомизин возможно использовать в период беременности икормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, надлежит соблюдать осторожность при назначении Флуомизина в I триместре беременности. Данные, полученные при использовании деквалиния хлорида у беременных во время клинических исследований и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие нежелательных влияний деквалиния хлорида на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при использовании лекарства в период беременности (по оценкам 1,1 млн случаев), указывают на отсутствие неблагоприятного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно проникновения деквалиния хлорида в грудное молоко. Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного маловероятны.
Дети. Не рекомендуют использовать у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
неизвестны. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств надлежит проконсультироваться с врачом.
Флуомизин несовместим с мылом и иными анионными поверхностно-активными веществами.
Передозировка
о случаях передозировки лекарства не сообщалось.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: