Наименование: Флуоресцеин Новартис
Действующее вещество
Флуоресцеин натрия (Fluorescein sodium)
АТХ
S01JA01 Флуоресцеин
Фармакологическая группа
- Офтальмологические средства
Состав и форма выпуска
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 10 амп.
Описание лекарственной формы
Прозрачный темно-оранжевый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — диагностическое.
Фармакодинамика
Раствор флуоресцеина натрия считается диагностическим красителем. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии (ФАГ) глазного дна позволяет диагностировать нарушение кровообращения в сетчатке.
Фармакокинетика
Распределение. После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.
Связывание с белками плазмы крови. В плазме крови 50–84% лекарства связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15–17% — с эритроцитами.
После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6–12 ч.
Метаболизм. В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4–5 ч после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.
Выведение. Конечные T1/2 флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляют приблизительно 23,5 и 264 мин соответственно.
За 48 ч происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24–36 ч с постепенным снижением его концентрации. В течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.
У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.
Показания препарата Флуоресцеин Новартис
Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки. Препарат предназначен только для диагностических целей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту лекарства;
интратекальное или внутриартериальное введение.
С осторожностью: надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
При необходимости проведения ФАГ больным с непереносимостью других ангиографических красителей или тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, надлежит очень тщательно соотнести предполагаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергии, с возможным летальным исходом (по данным литературы, 1 смертельный случай на 220000 ангиографических исследований).
Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились.
Применение при беременности и кормлении грудью
Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.
Препарат не надлежит использовать при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком. Надлежит отказаться от грудного вскармливания в течение 2 дней после проведения ФАГ.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями при использовании лекарства являются тошнота и рвота.
Аллергические реакции: развитие гиперчувствительности, проявляющейся кожными реакциями (крапивница) и в нечастых случаях— анафилактическим/анафилактоидным шоком с возможным летальным исходом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: потеря сознания, судороги, расстройство мозгового кровообращения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, боли в груди, остановка сердца, острый инфаркт миокарда и тяжелый шок.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, диарея.
Дерматологические реакции: гиперемия, зуд, дерматит, временное желтоватое окрашивание кожи, сохраняющееся до 12 ч после введения флуоресцеина.
Со стороны мочеполовой системы: вероятно ярко-желтое окрашивание мочи в течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия.
Со стороны организма в целом: озноб, приливы.
Реакции в месте введения: тромбофлебит в месте инъекции, экстравазация раствора лекарства, вызывающая сильную боль с возможным последующим развитием некроза тканей, при попадании лекарства под кожу вероятно развитие подкожной гранулемы и токсического неврита локтевого нерва.
Взаимодействие
При использовании флуоресцеина натрия у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, анафилактические/анафилактоидные реакции могут быть более выраженными.
ФАГ может влиять на результаты клинических анализов крови и мочи.
Несовместимость. Препарат запрещено смешивать с иными ЛС. В растворах ЛС с кислым рН (особенно антигистаминных препаратов) происходит осаждение флуоресцеина. ЛС с кислым рН не надлежит вводить одновременно с препаратом через общую систему для в/в введения.
Способ применения и дозы
В/в, струйно.
Взрослым— 5 мл лекарства (1 амп.).
Пациентам приклонного возраста не требуется коррекции режима дозирования лекарства.
Детям и подросткам. Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились. Данной категории заболевших препарат предлогается назначать из расчета, в частности, 5 мг/кг.
Передозировка
Данные о передозировке лекарства отсутствуют.
Особые указания
Перед проведением ФАГ надлежит тщательно собрать полный медицинский анамнез, включая аллергологический; нужно уточнить использование лекарственных препаратов (особенно бета-адреноблокаторов, включая глазные капли) и наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
В нечастых случаях при проведении ФАГ у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, вероятно развитие тяжелых анафилактических реакций с летальным исходом.
При необходимости проведения ФАГ у заболевших с установленным риском реакций гиперчувствительности, особенно получающих терапию бета-адреноблокаторами, включая глазные капли, диагностическую процедуру надлежит проводить в присутствии реаниматолога.
Для купирования реакций гиперчувствительности пациентам, получающим бета- адреноблокаторы, включая глазные капли, могут потребоваться более интенсивные реанимационные мероприятия в связи уменьшением эффективности эпинефрина и инфузионной терапии.
Перед введением лекарства нужно внимательно осмотреть ампулу. Раствор флуоресцеина натрия запрещено применять при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц. Препарат не надлежит смешивать с иными ЛС или разбавлять иными растворами в одном шприце. Для предотвращения реакций физической несовместимости надлежит промывать канюлю для в/в введения до и после введения препаратов.
Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача как минимум в течение 30 мин после ФАГ.
В помещении для проведения исследования надлежит заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и ЛС, необходимые для купирования реакций гиперчувствительности (в частности эпинефрин, инфузионные растворы для восполнения ОЦК и кортикостероиды).
Для профилактики развития кровоизлияний в окружающие ткани (экстравазации) надлежит соблюдать осторожность при введении флуоресцеина натрия в вену; правильно установить иглу для в/в введения и контролировать поступление лекарства.
При экстравазации раствора флуоресцеина натрия, обладающего высоким значением рН, может развиваться тяжелое местное повреждение тканей.
Экстравазация в зоне инъекции лекарства может вызывать сильную боль, тромбофлебит, воспаление с возможным некрозом. При выходе лекарства из венозного русла нужно срочно прекратить его введение и принять соответствующие меры для лечения повреждения тканей и уменьшения боли.
Воздействие на возможность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии лекарства на возможность управлять автомобилем или осуществлять работу с механизмами нет. Поскольку зачастую для проведения ФАГ глазного дна нужно также использование ЛС, вызывающих расширение зрачка и циклоплегию, пациентов надлежит предупреждать о возможном отрицательном влиянии этих препаратов на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения препарата Флуоресцеин Новартис
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флуоресцеин Новартис
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
