Наименование: Форан (Foran)
Форма выпуска, состав и пачка
Жидкость для ингаляционной анестезии прозрачная, бесцветная, летучая, с характерным запахом.
1 фл. (100 мл) изофлуран 100 %
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для ингаляционного наркоза.
Фармакологическое действие
Препарат для ингаляционного наркоза. Вызывает быстрое наступление общей анестезии и быстрый выход из нее. Незначительное раздражающее действие изофлурана может ограничивать скорость введения в общую анестезию. Препарат не вызывает избыточной секреции слюнных и трахеобронхиальных желез. Глоточные и гортанные рефлексы быстро подавляются.
Уровень общей анестезии при использовании изофлурана может быстро меняться. При увеличении глубины общей анестезии происходит подавление спонтанного дыхания, поэтому его надлежит тщательно контролировать и при надобности поддерживать.
В стадии введения в общую анестезию происходит снижение АД, которое быстро нормализуется в хирургической стадии анестезии, сердечный ритм не изменяется.
При поддерживающем наркозе АД снижается пропорционально глубине анестезии, однако сердечный ритм остается стабильным. Во время ИВЛ при нормальном рСО2 минутный объем сердца остается постоянным, независимо от глубины общей анестезии, и поддерживается в основном за счет увеличения ЧСС. При спонтанном дыхании развивающаяся гиперкапния может привести к увеличению ЧСС и минутного объема сердца, которые превышают таковые при пробуждении.
При поверхностном наркозе мозговой кровоток не изменяется, но имеет тенденцию к увеличению при глубокой анестезии, что может приводить к транзиторному повышению давления спинномозговой жидкости (СМЖ). Повышение давления СМЖ может быть предотвращено или уменьшено за счет гипервентиляции до или во время анестезии.
Изменения в ЭЭГ и судорожная активность крайне редки при использовании изофлурана.
В целом изофлуран вызывает изменения на ЭЭГ, сопоставимые с таковыми при использовании прочих веществ дла ингаляционоой анестезии.
Изофлуран значительно меньше повышает восприимчивость миокарда к действию адреналина, чем энфлуран. Имеются ограниченные данные о том, что подкожная инфильтрация до 50 мл раствора адреналина 1:200000 не вызывает развития желудочковых аритмий у заболевших во время проведения общей анестезии изофлураном.
При нормальном уровне общей анестезии миорелаксация может быть адекватной для некоторых интраабдоминальных операций. Если требуется более выраженная миорелаксация, возможно в/в введение небольших доз миорелаксантов.Глубина анестезии легко управляема.
Изофлуран может использоваться для введения в общую анестезию и поддержания общей анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax неорганического фтора в сыворотке крови обычно составляет менее 5 мкмоль/л и определяется через 4 ч в последствии наркоза. Уровень фтора возвращается к норме на протяжении 24 ч.
Метаболизм и выведение
В организме лишь некординальное количество изофлурана подвергается метаболизму. Известные метаболиты изофлурана не обладали токсичностью или определялись в слишком низких концентрациях.
В в последствииоперационном периоде только 0.17% дозы изофлурана можно обнаружить в виде метаболитов в моче.
Показания
вводная и поддерживающая общая анестезия.
Препарат можно использовать для седации на протяжении 48 ч у заболевших, которым проводится ИВЛ в отделении интенсивной терапии.
Режим дозирования
Для точного контроля за подаваемой концентрацией изофлурана должны быть использованы специально калиброванные испарители.
Уровни МАК изофлурана в кислороде зависят от возраста.
Значения МАК (минимальная альвеолярная концентрация) изофлурана в зависимости от возраста
Возраст / 100% кислород / 70% N2O
0-1 месяц / 1.6%
от 1 до 6 месяцев / 1.87%
от 6 до 12 месяцев / 1.8%
26±4 года / 1.28% / 0.56%
44±7 лет / 1.15% / 0.56%
64±5 лет / 1.05% / 0.37%
Лекарственные продукты используемые для премедикации должны подбираться индивидуально, помня о том, что изофлуран может вызвать угнетение дыхательного центра. По выбору можно использовать антихолинергические продукты.
Коротко действующие барбитураты или другие продукты, используемые для вводного наркоза, обычно применяются с в последствиидующей ингаляцией изофлурана. Как альтернатива могут быть использованы изофлуран с кислородом или с кислородно-закисной смесью.
При ингаляционного введения в общую анестезию изофлураном рекомендуется в начале использовать 0.5% концентрацию. Концентрации от 1.5% до 3.0% обычно вызывают хирургический уровень общей анестезии через 7-10 мин.
Поддержание хирургического уровня анестезии может обеспечиваться 1-2.5% изофлурана в кислородно-закисной смеси. При использования изофлурана в чистом кислороде концентрация его обязана быть увеличена на 0.5-1%. При надобности возможно дополнительное использование миорелаксантов.
Для обеспечения анестезии при кесаревом сечении достаточно использовать 0.5-0.75% изофлурана в кислородно-закисной смеси.
Во время поддержания общей анестезии уровень АД при отсутствии других факторов обратно пропорционален уровню альвеолярной концентрации изофлурана. С углублением анестезии надлежит уменьшать концентрации изофлурана во вдыхаемой смеси, чтобы предотвратить чрезмерное снижение АД.
Для поддержания хирургического уровня общей анестезии у пожилых больных требуются более низкие концентрации изофлурана.
Седация может поддерживаться 0.1-1% изофлурана в кислородно-закисной смеси, соответствующая доза подбирается индивидуально.
Побочное действие
Нежелательные реакции, которые регистрировали при использовании Форана обычно зависят от дозы и отражают фармакологическую активность продукта.
Со стороны системы дыхания: возможно угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: преходящее увеличение числа лейкоцитов крови, даже при отсутствии хирургического стресса.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — поражение печени (от небольшого и преходящего повышения активности печеночных ферментов до некроза гепацитов).
В в последствииоперационном периоде: озноб, тошнота, рвота и непроходимость кишечника.
Противопоказания
злокачественная гипертермия в анамнезе;
высокая восприимчивость к изофлурану.
С осторожностью надлежит использовать Форан при внутричерепной гипертензии.
Беременность и лактация
Безопасность применения Форана при беременности не установлена.
Кровопотеря при абортах в случаях применения Форана сравнима с кровопотерей при использовании других средств для ингаляционного наркоза.
Данные об эффективности и безопасности применения Форана для общей анестезии в акушерстве отсутствуют, за исключением применения при кесаревом сечении.
Изофлуран в концентрациях до 0.75% продемонстрировал безопасность для эффективного поддержания анестезии при кесаревом сечении. Побочных реакций на применение изофлурана при кесаревом сечении не отмечено.
Сведений о выведении изофлурана с грудным молоком нет. В период грудного вскармливания Форан надлежит использовать с осторожностью.
Особые указания
Препарат значительно усиливает мозговой кровоток особо при глубокой анестезии. Может наблюдаться преходящее увеличение давления спинномозговой жидкости, которое возвращается с исходному при гипервентиляции.
При использовании иэофлурана в последствииоперационные церебральные осложнения встречались сравнительно не часто. При введении Форана уровень общей анестезии может быстро и легко изменяться, поэтому рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители или проводить мониторинг, позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию. При увеличении глубины общей анестезии происходит нарастание артериальной гипотензии и угнетения дыхательной функции. Степень артериальной гипотензии и угнетения дыхания могут являться индикацией глубины общей анестезии.
Клинический опыт применения Форана даже при долгом воздействии не дает сведений о гепатотоксичности. Однако отсутствие большого опыта повторного применения продукта не позволяет выявить симптомы воздействия на функцию печени.
Как и другие галогенсодержащие продукты Форан должен с осторожностью использоваться у больных с повышенным внутричерепным давлением. В этих случаях может быть необходима управляемая гипервентиляция.
На фоне приема Форана наблюдали преходящее изменение бромсульфталеинового теста, увеличение уровня глюкозы и сывороточного креатинина и снижение остаточного азота мочевины, сывороточного холестерина и щелочной фосфатазы.
У восприимчивых людей средства для ингаляционного наркоза, включая изофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц , что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия . Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы его могут включать в себя ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии.
Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену продуктов, вызвавших ее развитие, в/в введение дантролена и поддерживающую симптоматическую терапию.
Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому надлежит контролировать и по возможности поддерживать диурез.
Использование средств для ингаляционного наркоза у малышей вызывало в редких случаях увеличение уровня калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в в последствииоперационном периоде. Данное состояние в особости может развиться у больных с латентно или явно протекающими неврологическими заболеваниями, в особости у заболевших миодистрофией Дюшенна. В некоторых случаях имелась связь с одновременным использованием сукцинилхолина. У данных больных наблюдалось также значительное увеличение уровня КФК в сыворотке, изменение состава мочи и миоглобинурия. В отличие от злокачественной гипертермии и некоторого сходства в проявлении у подобных заболевших никогда не отмечалась мышечная ригидность или симптомы, связанные с гиперметаболизмом мышц. При угрозе развития подобных состояний, вособости при выявлении у пациента латентно текущего нейромышечного заболевания, надлежит немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии.
Имеются сообщения об отдельных случаях увеличения уровня карбоксигемоглобина при использовании галогенсодержащих средств для анестезии, содержащих группу — CF2H, таких как дезофлуран, энфлуран и изофлуран. В присутствии нормально увлажненных сорбентов СО2 нарастания концентрации закиси углерода не наблюдается.
Замена пересушенных сорбентов СО2
При использовании изофлурана с пересушенными сорбентами СО2 (в особости содержащими гидроксид калия) описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза.
Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его надлежит заменить перед применением Форана.При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.
Использование в педиатрии
Иэофлуран может использоваться у новорожденных и малышей в возрасте до 2 лет с приемлемой для всех других обычно используемых средств для наркоза степенью пользы и риска.
Передозировка
В случае передозировки надлежит прекратить введение Форана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
Изофлуран заметно потенцирует действие всех известных миорелаксантов, причем в большей степени недеполяризующих миорелаксантов.
Неостигмин устраняет действие недеполяризующих миорелаксантов, но не оказывает влияние на миорелаксацию, вызванную самим изофлураном.
Все миорелаксанты совместимы с изофлураном.
При одновременном использовании изофлурана с оксидом азота (N2О) наблюдалось снижение МАК у взрослых больных.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C.
Период годности – 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Форан (Foran)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Форан (Foran)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
